Anxiété périopératoire chez les enfants
7 septembre 2023 mis à jour par: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
COMPARAISON DE 3 MÉTHODES DIFFÉRENTES POUR RÉDUIRE LE NIVEAU D'ANXIÉTÉ PÉRIOPÉRATOIRE CHEZ LES ENFANTS ÂGÉS DE 4 À 7 ANS : UNE ÉTUDE ALÉATOIRE CONTRÔLÉE
L'étude a été menée pour évaluer l'effet de l'éducation préopératoire des patients dispensée par trois méthodes différentes sur le niveau d'anxiété périopératoire chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
La recherche a été réalisée entre le 1er juin et le 31 novembre 2021 au Centre de pratique et de recherche en santé de l'Université Tekirdag Namık Kemal, Département de chirurgie pédiatrique.
Au total, 66 patients, 22 patients dans chaque groupe, répondant aux critères d'inclusion et inclus dans la méthode de randomisation stratifiée, ont été inclus dans l'étude quasi-expérimentale prévue.
Les données de recherche ont été obtenues en utilisant le « Formulaire de diagnostic du patient » et l’« Échelle d’anxiété chez les enfants d’âge préscolaire » administrés avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une éducation préopératoire des patients a été dispensée aux enfants du premier groupe expérimental par l'infirmière de service.
Les enfants du deuxième groupe expérimental ont reçu une éducation préopératoire des patients par l'infirmière de service. De plus, les visites des patients ont été assurées par l'infirmière de la salle d'opération et l'environnement de la salle d'opération a été expliqué par le jeu.
Les enfants du troisième groupe expérimental ont reçu une éducation préopératoire des patients par l'infirmière de service, après quoi ils ont écouté l'enregistrement vocal et les paroles affectueuses de la mère jusqu'à ce qu'ils se rendent à la salle d'opération.
Il a été déterminé que 69,7 % des mères des enfants participant à l'étude avaient 30 ans et plus, 81,8 % étaient mariées, 37,9 % étaient diplômées du premier cycle et 51,5 % étaient au chômage.
Les niveaux de troubles anxieux généraux de ceux qui n’avaient aucune expérience chirurgicale antérieure étaient significativement plus élevés que ceux qui avaient eu une expérience chirurgicale antérieure (p < 0,05).
En termes d'effet sur le niveau d'anxiété, il existait une différence significative entre les méthodes préopératoires (p < 0,05).
Il a été déterminé que l’éducation dispensée conjointement par l’infirmière de service et l’infirmière de la salle d’opération était plus efficace que d’autres méthodes pour réduire les niveaux d’anxiété des enfants, et qu’il existait une différence statistiquement significative entre elles.
(p<0,05)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, Turquie, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective planifiée liée à la chirurgie pédiatrique,
- N'ayant aucun problème de communication,
- Volontaire pour participer à la recherche
- Enfants âgés de 4 à 7 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants devant subir une intervention chirurgicale d’urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Premier groupe de contrôle
Les enfants du premier groupe témoin ont reçu une éducation préopératoire du patient par l'infirmière de service.
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Expérimental: Deuxième groupe expérimental
Les enfants du deuxième groupe expérimental ont reçu une éducation préopératoire des patients par l'infirmière de service, des visites aux patients ont également été assurées par l'infirmière de la salle d'opération et l'environnement de la salle d'opération a été expliqué par le jeu.
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Déterminer l'effet de l'éducation préopératoire du patient donnée par trois méthodes différentes sur le niveau d'anxiété périopératoire chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
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Expérimental: Troisième groupe expérimental
Les enfants du troisième groupe expérimental ont reçu une éducation préopératoire du patient par l'infirmière de service, puis l'enregistrement vocal de la mère a été diffusé jusqu'à leur arrivée en salle d'opération.
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Déterminer l'effet de l'éducation préopératoire du patient donnée par trois méthodes différentes sur le niveau d'anxiété périopératoire chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de diagnostic du patient
Délai: 5 mois
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Cette section comprend un total de 11 questions préparées par le chercheur à la lumière de la littérature, incluant les caractéristiques introductives des patients et des mères, leur expérience chirurgicale antérieure et leurs attentes vis-à-vis des infirmières.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire
Délai: 5 mois
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L'échelle d'anxiété pour les enfants d'âge préscolaire se compose d'une échelle de Likert en 5 points.
Il est noté de 0 (pas du tout vrai), 1 (rarement vrai), 2 (parfois vrai), 3 (assez vrai), 4 (très souvent vrai), de 0 à 4, et les parents sont censés évaluer leurs enfants. .
L'échelle originale mesure 4 facteurs.
Ces facteurs devraient comprendre 4 sous-dimensions : le trouble d’anxiété sociale, le trouble d’anxiété généralisée, le trouble d’anxiété de séparation et la phobie spécifique.
Il y a 29 questions auxquelles il faudra répondre au total.
Les valeurs Alpha de Cronbach des sous-dimensions vont de 0,72 à 0,92.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TYILDIZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .