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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06036940
Perioperative Angst bei Kindern
7. September 2023 aktualisiert von: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
VERGLEICH VON 3 VERSCHIEDENEN METHODEN ZUR REDUZIERUNG DER PERIOPERATIVEN ANGST BEI KINDERN IM ALTER VON 4–7 JAHREN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der präoperativen Patientenaufklärung durch drei verschiedene Methoden auf das Ausmaß der perioperativen Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren zu bewerten.
Die Forschung wurde zwischen dem 1. Juni und dem 31. November 2021 im Gesundheitspraxis- und Forschungszentrum der Universität Tekirdag Namık Kemal, Abteilung für Kinderchirurgie, durchgeführt.
Insgesamt wurden 66 Patienten, 22 Patienten in jeder Gruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten und in die stratifizierte Randomisierungsmethode einbezogen wurden, in die geplante quasi-experimentelle Studie einbezogen.
Forschungsdaten wurden mithilfe des „Patientendiagnoseformulars“ und der „Angstskala bei Vorschulkindern“ ermittelt, die vor und nach der Operation verabreicht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kinder der ersten Versuchsgruppe wurden von der Krankenpflegerin präoperativ aufgeklärt.
Die Kinder in der zweiten Versuchsgruppe erhielten eine präoperative Patientenaufklärung durch die Serviceschwester, außerdem wurden Patientenbesuche durch die OP-Schwester durchgeführt und die Umgebung im Operationssaal wurde spielerisch erklärt.
Die Kinder der dritten Versuchsgruppe erhielten von der Krankenpflegerin eine präoperative Patientenaufklärung und lauschten anschließend der Stimmaufzeichnung und den liebevollen Worten der Mutter, bis sie in den Operationssaal gingen.
Es wurde festgestellt, dass 69,7 % der Mütter der an der Studie teilnehmenden Kinder 30 Jahre und älter waren, 81,8 % verheiratet waren, 37,9 % einen Bachelor-Abschluss hatten und 51,5 % arbeitslos waren.
Das Ausmaß der allgemeinen Angststörung war bei denjenigen, die noch keine chirurgische Erfahrung hatten, signifikant höher als bei denen, die bereits Erfahrung mit chirurgischen Eingriffen hatten (p<0,05).
Hinsichtlich der Beeinflussung des Angstniveaus gab es einen signifikanten Unterschied zwischen den präoperativen Methoden (p<0,05).
Es wurde festgestellt, dass die Schulung, die sowohl von der Serviceschwester als auch von der OP-Schwester erteilt wurde, bei der Reduzierung des Angstniveaus von Kindern wirksamer war als andere Methoden, und dass zwischen ihnen ein statistisch signifikanter Unterschied bestand.
(p<0,05)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, Truthahn, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante elektive Operationen im Zusammenhang mit der Kinderchirurgie,
- Keine Kommunikationsprobleme haben,
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil
- Kinder im Alter von 4-7 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die für eine Notoperation vorgesehen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Erste Kontrollgruppe
Die Kinder der ersten Kontrollgruppe erhielten eine präoperative Patientenaufklärung durch die Serviceschwester.
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Experimental: Zweite Versuchsgruppe
Die Kinder in der zweiten Versuchsgruppe erhielten eine präoperative Patientenaufklärung durch die Serviceschwester, außerdem wurden Patientenbesuche durch die OP-Schwester durchgeführt und die Umgebung im Operationssaal wurde spielerisch erklärt.
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Es sollte die Auswirkung der präoperativen Patientenaufklärung anhand von drei verschiedenen Methoden auf das Ausmaß der perioperativen Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren bestimmt werden.
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Experimental: Dritte Versuchsgruppe
Die Kinder der dritten Versuchsgruppe erhielten von der Krankenpflegerin eine präoperative Patientenaufklärung und anschließend wurde ihnen die Sprachaufzeichnung der Mutter vorgespielt, bis sie in den Operationssaal gingen.
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Es sollte die Auswirkung der präoperativen Patientenaufklärung anhand von drei verschiedenen Methoden auf das Ausmaß der perioperativen Angst bei Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren bestimmt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientendiagnoseformular
Zeitfenster: 5 Monate
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Dieser Abschnitt besteht aus insgesamt 11 Fragen, die der Forscher im Lichte der Literatur vorbereitet hat, einschließlich der einführenden Merkmale von Patienten und Müttern, ihrer bisherigen chirurgischen Erfahrung und ihren Erwartungen an das Pflegepersonal.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala bei Vorschulkindern
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Angstskala für Kinder im Vorschulalter besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Bewertung erfolgt auf den Stufen 0 (trifft überhaupt nicht zu), 1 (trifft selten zu), 2 (trifft manchmal zu), 3 (trifft eher zu), 4 (trifft sehr oft zu) und von 0 bis 4, und von den Eltern wird erwartet, dass sie ihre Kinder bewerten .
Die Originalskala misst 4 Faktoren.
Diese Faktoren sollten aus 4 Unterdimensionen bestehen: soziale Angststörung, generalisierte Angststörung, Trennungsangststörung und spezifische Phobie.
Es wird erwartet, dass insgesamt 29 Fragen beantwortet werden.
Cronbachs Alpha-Werte der Unterdimensionen liegen zwischen 0,72 und 0,92.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- TYILDIZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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