Perioperační úzkost u dětí
7. září 2023 aktualizováno: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
POROVNÁNÍ 3 RŮZNÝCH METOD SNÍŽENÍ ÚROVNĚ PERIOPERAČNÍ ÚZKOSTI U DĚTÍ 4-7 LET: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ STUDIE
Studie byla provedena za účelem zhodnocení vlivu předoperační edukace pacienta třemi různými metodami na úroveň perioperační úzkosti u dětí ve věku 4-7 let.
Výzkum probíhal od 1. června do 31. listopadu 2021 v Centru zdravotní praxe a výzkumu Tekirdag Namık Kemal University, Klinika dětské chirurgie.
Do plánované kvaziexperimentální studie bylo zahrnuto celkem 66 pacientů, 22 pacientů v každé skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli zahrnuti do stratifikované randomizační metody.
Výzkumná data byla získána pomocí „formuláře pro diagnostiku pacienta“ a „škály úzkosti u předškolních dětí“ podávaných před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační edukaci pacientů poskytla dětem v první experimentální skupině servisní sestra.
Dětem ve druhé experimentální skupině poskytla předoperační edukaci pacienta servisní sestra, dále byly zajištěny návštěvy pacientů operační sestrou a herně bylo vysvětleno prostředí operačního sálu.
Dětem ve třetí experimentální skupině poskytla servisní sestra předoperační edukaci pacienta, po které poslouchaly matčin hlas a láskyplná slova, dokud neodešly na operační sál.
Bylo zjištěno, že 69,7 % matek dětí účastnících se studie bylo 30 let a více, 81,8 % bylo vdaných, 37,9 % vysokoškoláků a 51,5 % bylo nezaměstnaných.
Úrovně obecné úzkostné poruchy u těch, kteří neměli předchozí zkušenost s operací, byly shledány významně vyšší než u těch, kteří měli předchozí zkušenost s operací (p<0,05).
Z hlediska ovlivnění úrovně úzkosti byl signifikantní rozdíl mezi předoperačními metodami (p<0,05).
Bylo zjištěno, že edukace poskytovaná jak servisní sestrou, tak sestrou na operačním sále společně byla efektivnější než jiné metody při snižování úzkosti dětí a byl mezi nimi statisticky významný rozdíl.
(p<0,05)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Krocan, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná elektivní operace související s dětskou chirurgií,
- Bez problémů s komunikací,
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
- Děti ve věku 4-7 let
Kritéria vyloučení:
- Děti plánované na urgentní operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: První kontrolní skupina
Dětem v první kontrolní skupině poskytla předoperační edukace pacienta servisní sestra.
|
|
|
Experimentální: Druhá experimentální skupina
Dětem ve druhé experimentální skupině poskytla předoperační edukaci pacienta servisní sestra, také návštěvy pacienta operační sestra a herní vysvětlování prostředí operačního sálu.
|
Zjistit vliv předoperační edukace pacientů daných třemi různými metodami na úroveň perioperační úzkosti u dětí ve věku 4-7 let.
|
|
Experimentální: Třetí experimentální skupina
Dětem ve třetí experimentální skupině poskytla servisní sestra předoperační edukaci pacienta a poté se přehrával matčin hlasový záznam, dokud neodešly na operační sál.
|
Zjistit vliv předoperační edukace pacientů daných třemi různými metodami na úroveň perioperační úzkosti u dětí ve věku 4-7 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro diagnostiku pacienta
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato část se skládá z celkem 11 otázek, které výzkumník připravil ve světle literatury, včetně úvodní charakteristiky pacientů a matek, jejich předchozí operační zkušenosti a jejich očekávání od sester.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti u předškolních dětí
Časové okno: 5 měsíců
|
Škála úzkosti pro předškolní děti se skládá z 5bodové Likertovy škály.
Boduje se od 0 (vůbec nepravda), 1 (zřídka pravdivá), 2 (někdy pravdivá), 3 (zcela pravdivá), 4 (velmi často pravdivá), od 0 do 4 a očekává se, že rodiče budou hodnotit své děti. .
Původní škála měří 4 faktory.
Tyto faktory by se měly skládat ze 4 subdimenzí, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha, separační úzkostná porucha a specifická fobie.
Očekává se, že bude zodpovězeno celkem 29 položek.
Cronbachovy hodnoty alfa subdimenzí se pohybují od 0,72 do 0,92.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TYILDIZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .