Периоперационная тревога у детей
7 сентября 2023 г. обновлено: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
СРАВНЕНИЕ 3 РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ ТРЕВОЖНОСТИ У ДЕТЕЙ 4-7 ВОЗРАСТОВ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Целью исследования было оценить влияние предоперационного обучения пациентов тремя различными методами на уровень периоперационной тревожности у детей 4-7 лет.
Исследование проводилось с 1 июня по 31 ноября 2021 года в Центре медицинской практики и исследований Университета Текирдаг Намик Кемаль, кафедра детской хирургии.
В плановое квазиэкспериментальное исследование были включены 66 пациентов, по 22 пациента в каждой группе, которые соответствовали критериям включения и были включены в метод стратифицированной рандомизации.
Данные исследования были получены с использованием «Формы диагноза пациента» и «Шкалы тревожности у детей дошкольного возраста», вводимых до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационное обучение пациентов первой экспериментальной группы проводила медсестра.
Дети во второй экспериментальной группе проходили предоперационное обучение пациентов дежурной медсестрой, кроме того, посещения пациентов осуществляла операционная медсестра, а обстановка в операционной объяснялась в игровой форме.
Дети в третьей экспериментальной группе прошли предоперационное обучение пациентов у медсестры, после чего они слушали запись голоса матери и любовные слова, пока не пошли в операционную.
Установлено, что 69,7% матерей детей, участвовавших в исследовании, были 30 лет и старше, 81,8% были замужем, 37,9% имели высшее образование и 51,5% были безработными.
Уровни общего тревожного расстройства у тех, у кого не было предыдущего хирургического опыта, оказались значительно выше, чем у тех, у кого был предыдущий хирургический опыт (р<0,05).
По влиянию на уровень тревожности выявлена достоверная разница между предоперационными методами (р<0,05).
Было установлено, что обучение, проводимое как медицинской сестрой, так и операционной сестрой вместе, было более эффективным, чем другие методы, в снижении уровня тревожности детей, и между ними существовала статистически значимая разница.
(р<0,05)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Турция, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановая плановая хирургия, связанная с детской хирургией,
- Не имея проблем в общении,
- Добровольно принять участие в исследовании
- Дети в возрасте 4-7 лет
Критерий исключения:
- Детям назначена экстренная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Первая контрольная группа
Дети из первой контрольной группы прошли предоперационное обучение пациентов у медсестры.
|
|
|
Экспериментальный: Вторая экспериментальная группа
Дети во второй экспериментальной группе проходили предоперационное обучение пациентов дежурной медсестрой, также операционная медсестра проводила посещения пациентов, а обстановка в операционной объяснялась в игровой форме.
|
Определить влияние предоперационного обучения пациентов, проводимого тремя различными методами, на уровень периоперационной тревожности у детей 4-7 лет.
|
|
Экспериментальный: Третья экспериментальная группа
Детям из третьей экспериментальной группы медсестра давала предоперационное обучение пациентам, а затем запись голоса матери проигрывалась до тех пор, пока они не попадали в операционную.
|
Определить влияние предоперационного обучения пациентов, проводимого тремя различными методами, на уровень периоперационной тревожности у детей 4-7 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма диагноза пациента
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Этот раздел состоит в общей сложности из 11 вопросов, подготовленных исследователем с учетом литературы, включая вводные характеристики пациентов и матерей, их предыдущий хирургический опыт и их ожидания от медсестер.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности у детей дошкольного возраста
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Шкала тревожности для детей дошкольного возраста состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта.
Он оценивается по шкале от 0 (совсем не верно), 1 (редко верно), 2 (иногда верно), 3 (вполне верно), 4 (очень часто верно), от 0 до 4, и родители должны оценивать своих детей. .
Исходная шкала измеряет 4 фактора.
Эти факторы должны состоять из четырех подкомпонентов: социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства, тревожного расстройства разлуки и специфической фобии.
Всего ожидается ответ на 29 вопросов.
Значения альфа Кронбаха для подразмерностей варьируются от 0,72 до 0,92.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TYILDIZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .