- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06036940
Ansiedade perioperatória em crianças
7 de setembro de 2023 atualizado por: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
COMPARAÇÃO DE 3 MÉTODOS DIFERENTES PARA REDUZIR O NÍVEL DE ANSIEDADE PERIOPERATÓRIA EM CRIANÇAS DE 4 A 7 ANOS: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
O estudo foi realizado para avaliar o efeito da educação pré-operatória do paciente dada por três métodos diferentes no nível de ansiedade perioperatória em crianças de 4 a 7 anos.
A pesquisa foi realizada entre 1º de junho e 31 de novembro de 2021 no Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Tekirdag Namık Kemal, Departamento de Cirurgia Pediátrica.
Um total de 66 pacientes, 22 pacientes em cada grupo, que atenderam aos critérios de inclusão e foram incluídos no método de randomização estratificada, foram incluídos no estudo quase-experimental planejado.
Os dados da pesquisa foram obtidos por meio da “Ficha de Diagnóstico do Paciente” e da “Escala de Ansiedade em Pré-Escolares” aplicadas antes e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação pré-operatória do paciente foi dada às crianças do primeiro grupo experimental pela enfermeira do serviço.
As crianças do segundo grupo experimental receberam educação pré-operatória do paciente pela enfermeira do serviço, além disso, as visitas dos pacientes foram realizadas pela enfermeira da sala cirúrgica e o ambiente da sala cirúrgica foi explicado por meio de brincadeiras.
As crianças do terceiro grupo experimental receberam educação pré-operatória do paciente pela enfermeira do serviço, após o que ouviram a gravação da voz da mãe e palavras amorosas até irem para a sala de cirurgia.
Verificou-se que 69,7% das mães das crianças participantes do estudo tinham 30 anos ou mais, 81,8% eram casadas, 37,9% tinham graduação e 51,5% estavam desempregadas.
Os níveis de transtorno de ansiedade geral daqueles que não tinham experiência anterior em cirurgia foram significativamente mais elevados do que aqueles que tinham experiência anterior em cirurgia (p<0,05).
Em termos de afetar o nível de ansiedade, houve diferença significativa entre os métodos pré-operatórios (p<0,05).
Foi determinado que a educação dada pela enfermeira do serviço e pela enfermeira do centro cirúrgico em conjunto foi mais eficaz do que outros métodos na redução dos níveis de ansiedade das crianças, e houve uma diferença estatisticamente significativa entre eles.
(p<0,05)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, Peru, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva planejada relacionada à cirurgia pediátrica,
- Não tendo problemas de comunicação,
- Voluntário para participar da pesquisa
- Crianças de 4 a 7 anos
Critério de exclusão:
- Crianças agendadas para cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Primeiro Grupo de Controle
As crianças do primeiro grupo de controle receberam educação pré-operatória do paciente pela enfermeira do serviço.
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Experimental: Segundo Grupo Experimental
As crianças do segundo grupo experimental receberam educação pré-operatória do paciente pela enfermeira do serviço, as visitas dos pacientes foram fornecidas pela enfermeira da sala de cirurgia e o ambiente da sala de cirurgia foi explicado através de brincadeiras.
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Determinar o efeito da educação pré-operatória do paciente dada por três métodos diferentes no nível de ansiedade perioperatória em crianças de 4 a 7 anos.
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Experimental: Terceiro Grupo Experimental
As crianças do terceiro grupo experimental receberam orientação pré-operatória do paciente pela enfermeira do serviço e, em seguida, a gravação da voz da mãe foi reproduzida até a ida para a sala de cirurgia.
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Determinar o efeito da educação pré-operatória do paciente dada por três métodos diferentes no nível de ansiedade perioperatória em crianças de 4 a 7 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Diagnóstico do Paciente
Prazo: 5 meses
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Esta seção é composta por um total de 11 questões elaboradas pela pesquisadora à luz da literatura, incluindo as características introdutórias dos pacientes e mães, sua experiência cirúrgica anterior e suas expectativas em relação aos enfermeiros.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de ansiedade em crianças pré-escolares
Prazo: 5 meses
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A Escala de Ansiedade para Crianças Pré-escolares consiste em uma escala Likert de 5 pontos.
É pontuado de 0 (nada verdadeiro), 1 (raramente verdadeiro), 2 (às vezes verdadeiro), 3 (bastante verdadeiro), 4 (muitas vezes verdadeiro), de 0 a 4, e espera-se que os pais avaliem seus filhos .
A escala original mede 4 fatores.
Esses fatores devem consistir em 4 subdimensões: transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade de separação e fobia específica.
São 29 itens que devem ser respondidos no total.
Os valores Alfa de Cronbach das subdimensões variam de 0,72 a 0,92.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TYILDIZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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