- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036940
Perioperativ angst hos børn
7. september 2023 opdateret af: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
SAMMENLIGNING AF 3 FORSKELLIGE METODER TIL REDUCERING AF NIVEAUET AF PERIOPERATIV ANGST HOS BØRN I ALDER 4-7: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af præoperativ patientuddannelse givet ved tre forskellige metoder på niveauet af perioperativ angst hos børn i alderen 4-7 år.
Forskningen blev udført mellem 1. juni - 31. november 2021 på Tekirdag Namık Kemal University Health Practice and Research Center, Department of Pediatric Surgery.
I alt 66 patienter, 22 patienter i hver gruppe, som opfyldte inklusionskriterierne og var inkluderet i den stratificerede randomiseringsmetode, blev inkluderet i det planlagte kvasi-eksperimentelle studie.
Forskningsdata blev opnået ved at bruge "Patientdiagnoseformularen" og "Angstskalaen hos førskolebørn" administreret før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ patientundervisning blev givet til børnene i den første forsøgsgruppe af servicesygeplejersken.
Børnene i den anden forsøgsgruppe fik præoperativ patientundervisning af servicesygeplejersken, derudover blev der givet patientbesøg af operationssygeplejersken, og operationsmiljøet blev forklaret gennem leg.
Børnene i den tredje forsøgsgruppe fik præoperativ patientundervisning af servicesygeplejersken, hvorefter de lyttede til moderens stemmeoptagelse og kærlige ord, indtil de gik på operationsstuen.
Det blev fastslået, at 69,7 % af mødrene til de børn, der deltog i undersøgelsen, var 30 år og ældre, 81,8 % var gift, 37,9 % var kandidater, og 51,5 % var arbejdsløse.
De generelle angstlidelsesniveauer hos dem, der ikke havde nogen tidligere operationserfaring, blev fundet signifikant højere end dem, der havde tidligere operationserfaring (p<0,05).
Med hensyn til påvirkning af angstniveauet var der signifikant forskel mellem de præoperative metoder (p<0,05).
Det blev fastslået, at den undervisning, som både servicesygeplejersken og operationssygeplejersken gav sammen, var mere effektiv end andre metoder til at reducere angstniveauet hos børn, og der var en statistisk signifikant forskel mellem dem.
(p<0,05)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Kalkun, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt elektiv kirurgi relateret til pædiatrisk kirurgi,
- Har ingen problemer med at kommunikere,
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
- Børn i alderen 4-7 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn planlagt til akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Første kontrolgruppe
Børnene i den første kontrolgruppe fik præoperativ patientundervisning af servicesygeplejersken.
|
|
|
Eksperimentel: Anden forsøgsgruppe
Børnene i den anden forsøgsgruppe fik præoperativ patientundervisning af servicesygeplejersken, også var der patientbesøg af operationssygeplejersken, og operationsmiljøet blev forklaret gennem leg.
|
At bestemme effekten af præoperativ patientuddannelse givet ved tre forskellige metoder på niveauet af perioperativ angst hos børn i alderen 4-7 år.
|
|
Eksperimentel: Tredje forsøgsgruppe
Børnene i den tredje forsøgsgruppe fik præoperativ patientundervisning af servicesygeplejersken, og derefter blev moderens stemmeoptagelse afspillet, indtil de skulle på operationsstuen.
|
At bestemme effekten af præoperativ patientuddannelse givet ved tre forskellige metoder på niveauet af perioperativ angst hos børn i alderen 4-7 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdiagnoseskema
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette afsnit består af i alt 11 spørgsmål udarbejdet af forskeren i lyset af litteraturen, herunder patienters og mødres indledende karakteristika, deres tidligere operationserfaring og deres forventninger til sygeplejersker.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstskala hos førskolebørn
Tidsramme: 5 måneder
|
Angstskala for førskolebørn består af en 5-punkts Likert-skala.
Det er scoret fra 0 (slet ikke sandt), 1 (sjældent sandt), 2 (nogle gange sandt), 3 (helt sandt), 4 (meget ofte sandt), fra 0 til 4, og forældre forventes at evaluere deres børn .
Den originale skala måler 4 faktorer.
Disse faktorer bør bestå af 4 underdimensioner, social angstlidelse, generaliseret angstlidelse, separationsangstlidelse og specifik fobi.
Der er 29 punkter, der forventes besvaret i alt.
Cronbachs Alpha-værdier for underdimensionerne spænder fra 0,72 til 0,92.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TYILDIZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .