Perioperatieve angst bij kinderen
7 september 2023 bijgewerkt door: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
VERGELIJKING VAN 3 VERSCHILLENDE METHODEN VOOR HET VERMINDEREN VAN HET NIVEAU VAN PERIOPERATIEVE ANGST BIJ KINDEREN VAN 4-7 JAAR: EEN GErandomiseerde, gecontroleerde studie
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van preoperatieve patiëntenvoorlichting, gegeven door drie verschillende methoden, te evalueren op het niveau van perioperatieve angst bij kinderen van 4 tot 7 jaar.
Het onderzoek werd uitgevoerd tussen 1 juni en 31 november 2021 aan het Tekirdag Namık Kemal University Health Practice and Research Center, afdeling kinderchirurgie.
In totaal werden 66 patiënten, 22 patiënten in elke groep, die voldeden aan de inclusiecriteria en opgenomen waren in de gestratificeerde randomisatiemethode, opgenomen in het geplande quasi-experimentele onderzoek.
Onderzoeksgegevens werden verkregen met behulp van het "Patiëntdiagnoseformulier" en de "Angstschaal bij kleuters", die vóór en na de operatie werden afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De dienstverpleegkundige gaf de kinderen in de eerste experimentele groep preoperatieve patiëntenvoorlichting.
De kinderen in de tweede experimentele groep kregen pre-operatieve patiëntvoorlichting van de dienstverpleegkundige, daarnaast werden patiëntbezoeken verzorgd door de operatiekamerverpleegkundige en werd de operatiekameromgeving spelenderwijs uitgelegd.
De kinderen in de derde experimentele groep kregen preoperatieve patiëntvoorlichting van de dienstverpleegkundige, waarna ze naar de stemopname van de moeder en liefdevolle woorden luisterden totdat ze naar de operatiekamer gingen.
Er werd vastgesteld dat 69,7% van de moeders van de kinderen die aan het onderzoek deelnamen 30 jaar en ouder waren, 81,8% getrouwd was, 37,9% een bachelordiploma had en 51,5% werkloos was.
De algemene angststoornisniveaus van degenen die geen eerdere operatie-ervaring hadden, bleken significant hoger dan die van degenen die eerdere operatie-ervaring hadden (p<0,05).
Wat betreft het beïnvloeden van het angstniveau was er een significant verschil tussen de preoperatieve methoden (p<0,05).
Er werd vastgesteld dat de opleiding die door zowel de dienstverpleegkundige als de operatiekamerverpleegkundige samen werd gegeven effectiever was dan andere methoden bij het verminderen van de angstniveaus van kinderen, en er was een statistisch significant verschil tussen beide.
(p<0,05)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Kalkoen, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande electieve chirurgie gerelateerd aan kinderchirurgie,
- Geen communicatieproblemen hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Kinderen van 4-7 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die een spoedoperatie moeten ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Eerste controlegroep
De kinderen in de eerste controlegroep kregen preoperatieve patiëntenvoorlichting van de dienstverpleegkundige.
|
|
|
Experimenteel: Tweede experimentele groep
De kinderen in de tweede experimentele groep kregen pre-operatieve patiëntvoorlichting van de dienstverpleegkundige, ook werden patiëntbezoeken verzorgd door de operatiekamerverpleegkundige en werd de operatiekameromgeving spelenderwijs uitgelegd.
|
Bepalen van het effect van preoperatieve patiëntenvoorlichting gegeven door drie verschillende methoden op het niveau van perioperatieve angst bij kinderen in de leeftijd van 4-7 jaar.
|
|
Experimenteel: Derde experimentele groep
De kinderen in de derde experimentele groep kregen preoperatieve patiëntvoorlichting van de dienstverpleegkundige, waarna de stemopname van de moeder werd afgespeeld totdat ze naar de operatiekamer gingen.
|
Bepalen van het effect van preoperatieve patiëntenvoorlichting gegeven door drie verschillende methoden op het niveau van perioperatieve angst bij kinderen in de leeftijd van 4-7 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntdiagnoseformulier
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze sectie bestaat uit in totaal 11 vragen die door de onderzoeker zijn opgesteld in het licht van de literatuur, waaronder de inleidende kenmerken van patiënten en moeders, hun eerdere chirurgische ervaring en hun verwachtingen van verpleegkundigen.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal bij kleuters
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstschaal voor kleuters bestaat uit een 5-punts Likertschaal.
Het wordt gescoord van 0 (helemaal niet waar), 1 (zelden waar), 2 (soms waar), 3 (helemaal waar), 4 (heel vaak waar), van 0 tot 4, en van ouders wordt verwacht dat ze hun kinderen beoordelen .
De originele schaal meet 4 factoren.
Deze factoren zouden uit vier subdimensies moeten bestaan: sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, verlatingsangststoornis en specifieke fobie.
Er zijn in totaal 29 vragen die naar verwachting beantwoord zullen worden.
Cronbach's Alpha-waarden van de subdimensies variëren van .72 tot .92.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TYILDIZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .