Perioperativ angst hos barn
7. september 2023 oppdatert av: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
SAMMENLIGNING AV 3 ULIKE METODER FOR Å REDUSERE NIVÅET AV PERIOPERATIV ANGST HOS BARN I ALDEREN 4-7: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studien ble utført for å evaluere effekten av preoperativ pasientopplæring gitt ved tre ulike metoder på nivået av perioperativ angst hos barn i alderen 4-7 år.
Forskningen ble utført mellom 1. juni og 31. november 2021 ved Tekirdag Namık Kemal University Health Practice and Research Center, Department of Pediatric Surgery.
Totalt 66 pasienter, 22 pasienter i hver gruppe, som oppfylte inklusjonskriteriene og ble inkludert i den stratifiserte randomiseringsmetoden, ble inkludert i den planlagte kvasi-eksperimentelle studien.
Forskningsdata ble innhentet ved å bruke "Pasientdiagnoseskjemaet" og "Angstskalaen hos førskolebarn" administrert før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ pasientundervisning ble gitt til barna i den første forsøksgruppen av tjenestesykepleieren.
Barna i den andre forsøksgruppen fikk preoperativ pasientopplæring av tjenestesykepleier, i tillegg ble det gitt pasientbesøk av operasjonssykepleier og operasjonsmiljøet ble forklart gjennom lek.
Barna i den tredje forsøksgruppen fikk preoperativ pasientopplæring av tjenestesykepleieren, hvoretter de lyttet til morens stemmeopptak og kjærlige ord til de dro til operasjonsstuen.
Det ble fastslått at 69,7 % av mødrene til barna som deltok i studien var 30 år og eldre, 81,8 % var gift, 37,9 % var kandidater og 51,5 % var arbeidsledige.
De generelle angstlidelsesnivåene til de som ikke hadde tidligere operasjonserfaring ble funnet signifikant høyere enn de som hadde tidligere operasjonserfaring (p<0,05).
Når det gjelder påvirkning av angstnivået, var det signifikant forskjell mellom de preoperative metodene (p<0,05).
Det ble fastslått at utdanningen gitt av både tjenestesykepleier og operasjonssykepleier sammen var mer effektiv enn andre metoder for å redusere angstnivået til barn, og det var en statistisk signifikant forskjell mellom dem.
(p<0,05)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Tyrkia, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt elektiv kirurgi relatert til pediatrisk kirurgi,
- Har ingen problemer med å kommunisere,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen
- Barn i alderen 4-7 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er planlagt for akuttoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Første kontrollgruppe
Barna i den første kontrollgruppen fikk preoperativ pasientopplæring av tjenestesykepleieren.
|
|
|
Eksperimentell: Andre eksperimentelle gruppe
Barna i den andre forsøksgruppen fikk preoperativ pasientopplæring av tjenestesykepleier, også pasientbesøk ble gitt av operasjonssykepleier og operasjonsmiljøet ble forklart gjennom lek.
|
For å bestemme effekten av preoperativ pasientopplæring gitt ved tre forskjellige metoder på nivået av perioperativ angst hos barn i alderen 4-7 år.
|
|
Eksperimentell: Tredje eksperimentell gruppe
Barna i den tredje forsøksgruppen fikk preoperativ pasientopplæring av tjenestesykepleieren, og deretter ble mors stemmeopptak spilt av til de skulle til operasjonsstuen.
|
For å bestemme effekten av preoperativ pasientopplæring gitt ved tre forskjellige metoder på nivået av perioperativ angst hos barn i alderen 4-7 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientdiagnose
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne delen består av totalt 11 spørsmål utarbeidet av forskeren i lys av litteraturen, inkludert introduksjonskarakteristika for pasienter og mødre, deres tidligere operasjonserfaring og deres forventninger fra sykepleiere.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstskala hos førskolebarn
Tidsramme: 5 måneder
|
Angstskala for førskolebarn består av en 5-punkts Likert-skala.
Det scores fra 0 (ikke i det hele tatt), 1 (sjelden sant), 2 (noen ganger sant), 3 (ganske sant), 4 (svært ofte sant), fra 0 til 4, og foreldre forventes å evaluere barna sine .
Den opprinnelige skalaen måler 4 faktorer.
Disse faktorene bør bestå av 4 underdimensjoner, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse og spesifikk fobi.
Det er 29 punkter som forventes å bli besvart totalt.
Cronbachs Alpha-verdier for underdimensjonene varierer fra 0,72 til 0,92.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TYILDIZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .