Lęk okołooperacyjny u dzieci
7 września 2023 zaktualizowane przez: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
PORÓWNANIE 3 RÓŻNYCH METOD ZMNIEJSZANIA POZIOMU LĘKU OKOPERACYJNEGO U DZIECI W WIEKU 4-7 LAT: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLNE
Celem pracy była ocena wpływu przedoperacyjnej edukacji pacjenta prowadzonej trzema różnymi metodami na poziom lęku okołooperacyjnego u dzieci w wieku 4-7 lat.
Badanie przeprowadzono w dniach 1 czerwca – 31 listopada 2021 r. w Centrum Praktyki i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Tekirdag Namık Kemal, na Oddziale Chirurgii Dziecięcej.
Do planowanego badania quasi-eksperymentalnego włączono ogółem 66 pacjentów, po 22 w każdej grupie, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali objęci metodą randomizacji warstwowej.
Dane badawcze uzyskano za pomocą „Karty Diagnozy Pacjenta” oraz „Skali Lęku u Dzieci w wieku przedszkolnym” stosowanych przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukację przedoperacyjną dzieci z pierwszej grupy eksperymentalnej prowadziła pielęgniarka.
Dzieci z drugiej grupy eksperymentalnej miały zapewnioną przedoperacyjną edukację pacjenta pod okiem pielęgniarki pielęgniarskiej, ponadto pielęgniarka z sali operacyjnej zapewniała pacjentowi wizyty i poprzez zabawę wyjaśniała otoczenie sali operacyjnej.
Dzieci z trzeciej grupy eksperymentalnej zostały objęte przedoperacyjną edukacją pacjenta przez pielęgniarkę pielęgniarską, po czym aż do chwili udania się na salę operacyjną słuchały nagrania głosu matki i pełnych miłości słów.
Ustalono, że 69,7% matek dzieci biorących udział w badaniu było w wieku 30 lat i więcej, 81,8% było w związku małżeńskim, 37,9% posiadało wykształcenie wyższe, a 51,5% było bezrobotnych.
Stwierdzono, że poziom ogólnego zaburzenia lękowego u osób, które nie miały wcześniej doświadczenia z operacjami chirurgicznymi, był znacznie wyższy niż u osób, które miały wcześniej doświadczenie w operacjach chirurgicznych (p < 0,05).
Pod względem wpływu na poziom lęku stwierdzono istotną różnicę pomiędzy metodami przedoperacyjnymi (p<0,05).
Stwierdzono, że edukacja prowadzona łącznie przez pielęgniarkę dyżurną i pielęgniarkę sali operacyjnej była bardziej skuteczna niż inne metody w zmniejszaniu poziomu lęku u dzieci i istniała między nimi istotna statystycznie różnica.
(p<0,05)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Indyk, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane operacje planowe związane z chirurgią dziecięcą,
- Nie ma problemów w komunikacji,
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Dzieci w wieku 4-7 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci zakwalifikowane do pilnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pierwsza grupa kontrolna
Dzieci z pierwszej grupy kontrolnej zostały objęte przedoperacyjną edukacją pacjenta przez pielęgniarkę pielęgniarską.
|
|
|
Eksperymentalny: Druga grupa eksperymentalna
Dzieci z drugiej grupy eksperymentalnej miały zapewnioną przedoperacyjną edukację pacjenta pod okiem pielęgniarki pielęgniarskiej, pielęgniarka przeprowadzała wizyty pacjentów, a poprzez zabawę wyjaśniano otoczenie sali operacyjnej.
|
Określenie wpływu przedoperacyjnej edukacji pacjenta prowadzonej trzema różnymi metodami na poziom lęku okołooperacyjnego u dzieci w wieku 4-7 lat.
|
|
Eksperymentalny: Trzecia grupa eksperymentalna
Dzieci z trzeciej grupy eksperymentalnej miały przedoperacyjną edukację pacjenta pod okiem pielęgniarki, a następnie aż do momentu udania się na salę operacyjną odtwarzano nagranie głosu matki.
|
Określenie wpływu przedoperacyjnej edukacji pacjenta prowadzonej trzema różnymi metodami na poziom lęku okołooperacyjnego u dzieci w wieku 4-7 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz diagnozy pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Część ta składa się łącznie z 11 pytań przygotowanych przez badacza w świetle literatury, uwzględniających wstępną charakterystykę pacjentów i matek, ich dotychczasowe doświadczenia chirurgiczne oraz oczekiwania wobec pielęgniarek.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku u dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala Lęku dla Dzieci w wieku przedszkolnym składa się z 5-punktowej skali Likerta.
Ocenia się go w skali od 0 (w ogóle nieprawda), 1 (rzadko prawda), 2 (czasami prawda), 3 (całkiem prawda), 4 (bardzo często prawda), od 0 do 4, a od rodziców oczekuje się oceny swoich dzieci .
Oryginalna skala mierzy 4 czynniki.
Czynniki te powinny obejmować 4 podwymiary: fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe separacyjne i fobię specyficzną.
Łącznie oczekuje się odpowiedzi na 29 pytań.
Wartości alfa Cronbacha dla podwymiarów wahają się od 0,72 do 0,92.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYILDIZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .