Perioperatív szorongás gyermekeknél
2023. szeptember 7. frissítette: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
3 KÜLÖNBÖZŐ MÓDSZER ÖSSZEHASONLÍTÁSA A 4-7 ÉVES GYERMEKEK PERIOPERATÍV SZONGOSSÁGÁNAK CSÖKKENTÉSÉRE: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT VIZSGÁLAT
A vizsgálat célja a három különböző módszerrel végzett preoperatív betegnevelés hatásának felmérése volt a 4-7 éves gyermekek perioperatív szorongásos szintjére.
A kutatást 2021. június 1. és november 31. között végezték a Tekirdag Namık Kemal Egyetem Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóközpontjában, Gyermeksebészeti Osztályán.
A tervezett kvázi-kísérleti vizsgálatba összesen 66 beteget vontak be, csoportonként 22 beteget, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, és bekerültek a rétegzett randomizációs módszerbe.
A kutatási adatokat a "Patient Diagnosis Form" és a "szorongásos skála óvodáskorú gyermekeknél" felhasználásával nyertük a műtét előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első kísérleti csoportba tartozó gyerekeknek a műtét előtti betegoktatást a védőnő végezte.
A második kísérleti csoportba tartozó gyerekeket a szolgálati nővér műtét előtti betegoktatásban részesítette, ezen kívül a műtős nővér biztosította a beteglátogatást, játékon keresztül ismertette a műtői környezetet.
A harmadik kísérleti csoportba tartozó gyerekeket a szolgálati ápolónő műtét előtti betegoktatásban részesítette, majd az anya hangfelvételét és szerető szavait hallgatták, amíg a műtőbe nem mentek.
Megállapítást nyert, hogy a vizsgálatban részt vevő gyermekek anyja 69,7%-a 30 éves és idősebb, 81,8%-a házas, 37,9%-a diplomás, 51,5%-a pedig munkanélküli.
A korábban műtéti tapasztalattal nem rendelkezők általános szorongásos szintje szignifikánsan magasabb volt, mint a korábban műtéttel rendelkezőké (p<0,05).
A szorongásszint befolyásolását tekintve szignifikáns különbség volt a preoperatív módszerek között (p<0,05).
Megállapítást nyert, hogy a védőnői és a műtős nővér oktatása együttesen más módszereknél hatékonyabban csökkentette a gyermekek szorongását, és statisztikailag szignifikáns különbség mutatkozik közöttük.
(p<0,05)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Pulyka, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermeksebészettel kapcsolatos tervezett elektív műtét,
- Nincsenek problémái a kommunikációval,
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- 4-7 éves gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtétre tervezett gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Első kontrollcsoport
Az első kontrollcsoportba tartozó gyerekek műtét előtti betegnevelésben részesültek a védőnőtől.
|
|
|
Kísérleti: Második kísérleti csoport
A második kísérleti csoportba tartozó gyermekeket a szolgálati ápolónő preoperatív betegoktatásban részesítette, a beteglátogatásokat is a műtős nővér biztosította, és játékon keresztül ismertette a műtői környezetet.
|
Három különböző módszerrel végzett preoperatív betegnevelés hatásának meghatározása a perioperatív szorongás szintjére 4-7 éves gyermekeknél.
|
|
Kísérleti: Harmadik kísérleti csoport
A harmadik kísérleti csoportba tartozó gyerekeket a szolgálati nővér műtét előtti betegoktatásban részesítette, majd az anya hangfelvételét játszották le egészen addig, amíg a műtőbe nem mentek.
|
Három különböző módszerrel végzett preoperatív betegnevelés hatásának meghatározása a perioperatív szorongás szintjére 4-7 éves gyermekeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg diagnosztikai űrlap
Időkeret: 5 hónap
|
Ez a rész összesen 11 kérdésből áll, amelyeket a kutató a szakirodalom tükrében készített el, beleértve a betegek és anyák bevezető jellemzőit, korábbi műtéti tapasztalataikat és az ápolókkal szembeni elvárásaikat.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás skála óvodáskorú gyermekeknél
Időkeret: 5 hónap
|
Az óvodáskorú gyermekek szorongásos skála egy 5 pontos Likert-skálából áll.
Értékelése 0 (egyáltalán nem igaz), 1 (ritkán igaz), 2 (néha igaz), 3 (nagyon igaz), 4 (nagyon gyakran igaz), 0-tól 4-ig, és a szülőktől elvárják, hogy értékeljék gyermekeiket .
Az eredeti skála 4 tényezőt mér.
Ezeknek a tényezőknek 4 aldimenzióból kell állniuk: szociális szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar, szeparációs szorongásos zavar és specifikus fóbia.
Összesen 29 kérdésre várnak választ.
Az aldimenziók Cronbach-alfa értékei 0,72 és 0,92 között mozognak.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYILDIZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .