Perioperatiivinen ahdistus lapsilla
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tülin YILDIZ, Namik Kemal University
3 ERI MENETELMÄN VERTAILU 4–7-VUOTIIEN LAPSIEN PERIOPERATIIVISEN AHDISTUKSEN VÄHENTÄMISEKSI: satunnaistettu, hallittu TUTKIMUS
Tutkimuksessa arvioitiin kolmella eri menetelmällä annettavan preoperatiivisen potilaskoulutuksen vaikutusta perioperatiivisen ahdistuneisuuden tasoon 4-7-vuotiailla lapsilla.
Tutkimus tehtiin 1.6.-31.11.2021 Tekirdag Namık Kemal University Health Practice and Research Centerissä, Lastenkirurgian laitoksella.
Suunnitellussa näennäiskokeellisessa tutkimuksessa oli yhteensä 66 potilasta, 22 potilasta kussakin ryhmässä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja kuuluivat ositettuun satunnaistusmenetelmään.
Tutkimustiedot saatiin käyttämällä "Potilasdiagnoosilomaketta" ja "Ahdistuneisuusasteikkoa esikouluikäisillä lapsilla", joita annettiin ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävän potilaskoulutuksen antoi ensimmäisen koeryhmän lapsille palvelusairaanhoitaja.
Toisen koeryhmän lapsille annettiin leikkausta edeltävää potilaskoulutusta palvelusairaanhoitajalta, lisäksi leikkaussairaanhoitaja järjesti potilaskäynnit ja leikkaussaliympäristöä selitettiin leikin kautta.
Kolmannen koeryhmän lapset saivat ennen leikkausta potilaskoulutusta palvelusairaanhoitajalta, minkä jälkeen he kuuntelivat äidin ääninauhoitusta ja rakastavia sanoja leikkaussaliin asti.
Tutkimukseen osallistuneiden lasten äideistä 69,7 % oli yli 30-vuotiaita, 81,8 % naimisissa, 37,9 % perustutkintoa suorittaneita ja 51,5 % työttömiä.
Niiden, joilla ei ollut aikaisempaa leikkauskokemusta, yleinen ahdistuneisuushäiriöiden taso havaittiin merkitsevästi korkeammaksi kuin niillä, joilla oli aikaisempaa leikkauskokemusta (p<0,05).
Ahdistustasoon vaikuttamisen suhteen preoperatiivisten menetelmien välillä oli merkittävä ero (p<0,05).
Todettiin, että sekä palvelusairaanhoitajan että leikkaussairaanhoitajan antama koulutus oli yhdessä muita menetelmiä tehokkaampi vähentämään lasten ahdistustasoa, ja niiden välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
(p<0,05)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Turkki, 59000
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu elektiivinen lastenkirurgian leikkaus,
- Sinulla ei ole ongelmia kommunikaatiossa,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Lapset 4-7 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset määrättiin hätäleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ensimmäinen kontrolliryhmä
Ensimmäisen kontrolliryhmän lapset saivat ennen leikkausta potilaskoulutusta palvelusairaanhoitajalta.
|
|
|
Kokeellinen: Toinen koeryhmä
Toisen koeryhmän lapsille annettiin ennen leikkausta potilaskoulutusta palvelusairaanhoitaja, myös potilaskäynnit järjesti leikkaussalihoitaja ja leikkaussaliympäristö selitettiin leikin kautta.
|
Selvittää kolmella eri menetelmällä annettavan preoperatiivisen potilaskoulutuksen vaikutus perioperatiivisen ahdistuneisuuden tasoon 4-7-vuotiailla lapsilla.
|
|
Kokeellinen: Kolmas kokeellinen ryhmä
Kolmannen koeryhmän lapset saivat ennen leikkausta potilaskoulutusta palvelusairaanhoitajalta ja sen jälkeen soitettiin äidin äänitallenteita, kunnes he menivät leikkaussaliin.
|
Selvittää kolmella eri menetelmällä annettavan preoperatiivisen potilaskoulutuksen vaikutus perioperatiivisen ahdistuneisuuden tasoon 4-7-vuotiailla lapsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan diagnoosilomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä osio koostuu yhteensä 11 kysymyksestä, jotka tutkija on laatinut kirjallisuuden valossa, sisältäen potilaiden ja äitien johdannon, aiemman leikkauskokemuksen ja odotukset hoitajille.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikouluikäisten lasten ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Esikouluikäisten lasten ahdistuneisuusasteikko koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta.
Se pisteytetään 0 (ei ollenkaan totta), 1 (harvoin totta), 2 (joskus totta), 3 (aivan totta), 4 (erittäin totta), 0 - 4, ja vanhempien odotetaan arvioivan lapsensa .
Alkuperäinen asteikko mittaa 4 tekijää.
Näiden tekijöiden tulisi koostua 4 alaulottuvuudesta, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö ja spesifinen fobia.
Vastauksia odotetaan yhteensä 29 kohtaan.
Alamittojen Cronbachin alfa-arvot vaihtelevat välillä 0,72 - 0,92.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tülin YILDIZ, Prof. Dr., Namik Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYILDIZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .