VIDAS® NEPHROCLEAR 基準間隔研究

コホートA

包含基準:

• a) 一見健康な成人（年齢 21 歳以上）。 b) 研究 (AST-017) 参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

• a) 登録時または過去 30 日以内に既知または疑われる急性の病気または状態（急性感染症を含む）。 b) 重大な新たな発症が既知または疑われる、または次のような慢性病状: 活動性がん 不整脈 (心房細動、心臓ブロック、心室頻拍) 慢性凝固異常 慢性閉塞性肺疾患 (肺気腫、慢性気管支炎、喘息を含む) 慢性膵炎 慢性腎不全 うっ血性心不全 冠動脈疾患 糖尿病（1型または2型） 痛風 甲状腺機能亢進症または低下症 高脂血症（高コレステロール血症を含む） 高血圧 免疫不全 炎症性腸疾患（クローン病および潰瘍性大腸炎を含む） 肝硬変 神経筋疾患 末梢血管疾患（別名：糖尿病） 末梢動脈疾患) 多発性嚢胞腎 関節リウマチ 全身性エリテマトーデス c) 過去 6 か月以内の外傷関連手術。 d) 過去 3 か月間に手術、入院、または施設入所（老人ホームなど）を行った。 e) 過去 2 か月以内に血液製剤の輸血を受けた。 f) 妊娠中の女性または子供。 g) 囚人または施設に収容されている個人。 h) AST-017 研究のために尿サンプルがすでに提供されている

コホート B の包含基準 成人 (年齢 21 歳以上)。 b) 以下の慢性の安定した病状の 1 つ以上: 活動性がん 不整脈 (心房細動、心臓ブロック、心室頻拍) 慢性凝固異常 慢性閉塞性肺疾患 (肺気腫、慢性気管支炎、喘息を含む) 慢性膵炎 慢性腎不全 うっ血心不全 冠動脈疾患 糖尿病 (1 型または 2 型) 痛風 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症 高脂血症 (高コレステロール血症を含む) 高血圧 免疫不全 炎症性腸疾患 (クローン病および潰瘍性大腸炎を含む) 肝硬変 神経筋疾患 末梢血管疾患 (別名糖尿病) 末梢動脈疾患） 多発性嚢胞腎 関節リウマチ 全身性エリテマトーデス

c) 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供します。

AST-017 研究のコホート B 被験者の場合:

被験者は、記載された症状について医療専門家による診断を受けている場合、および/または医療専門家による治療を受けている場合、上記の症状を患っているとみなされました。

薬剤によって管理されている状態（高血圧、高コレステロール血症など）を持つ被験者が登録されました。

慢性的で安定しているとみなされるには、その状態が少なくとも 1 年間存在し、登録前の 3 か月以内に急性の変化 (代償不全または改善) がなければなりません。

除外基準

1. 登録時または過去30日以内に既知または疑われる急性の病気または状態（急性感染症を含む）。
2. 新たな発症または不安定な病状。
3. 過去6か月以内に外傷関連の手術を受けた。
4. 過去 3 か月間に手術、入院、または施設入所 (老人ホームなど) があった。
5. 過去 2 か月以内に血液製剤の輸血を受けた。
6. 妊娠中の女性または子供。
7. 囚人または施設に収容されている個人。
8. この研究 (AST-017) にはすでに尿サンプルが提供されています。