Исследование референтного интервала VIDAS® NEPHROCLEAR

Когорта А

Критерии включения:

• а) очевидно здоровые взрослые (возраст ≥ 21 года); б) Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании (AST-017).

Критерий исключения:

• а) Любое известное или предполагаемое острое заболевание или состояние, включая острые инфекции, на момент регистрации или в течение предыдущих 30 дней; б) Любое известное или предполагаемое новое серьезное заболевание или хроническое заболевание, такое как: Активный рак Аритмия (мерцательная аритмия, блокада сердца, желудочковая тахикардия) Хронические нарушения свертываемости крови Хроническая обструктивная болезнь легких (включая эмфизему, хронический бронхит и астму) Хронический панкреатит Хронический почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (тип 1 или тип 2), подагра, гипер- или гипотиреоз, гиперлипидемия (в том числе гиперхолестеринемия), гипертония, иммунодефицит, воспалительные заболевания кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит), цирроз печени, нервно-мышечные заболевания, заболевания периферических сосудов (т.н. заболевание периферических артерий) Поликистоз почек Ревматоидный артрит Системная красная волчанка в) Операции, связанные с травмой в течение последних 6 месяцев; г) Любая операция, госпитализация или помещение в специализированное учреждение (например, в дом престарелых) в течение предыдущих 3 месяцев; д) получал какое-либо переливание продуктов крови в течение предыдущих 2 месяцев; е) Беременные женщины или дети; ж) Заключенные или лица, помещенные в специальные учреждения; h) Уже предоставлен образец мочи для исследования AST-017.

Критерии включения когорты B Взрослые (возраст ≥ 21 года); б) Одно или несколько из следующих хронических стабильных патологических состояний: Активный рак Аритмия (мерцательная аритмия, блокада сердца, желудочковая тахикардия) Хронические нарушения свертываемости крови Хроническая обструктивная болезнь легких (включая эмфизему, хронический бронхит и астму) Хронический панкреатит Хроническая почечная недостаточность Застойная болезнь сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (1-го или 2-го типа), подагра, гипер- или гипотиреоз, гиперлипидемия (включая гиперхолестеринемию), гипертония, иммунодефицит, воспалительные заболевания кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит), цирроз печени, нервно-мышечные заболевания, заболевания периферических сосудов (также известные как болезнь Крона и язвенный колит). заболевания периферических артерий) Поликистоз почек Ревматоидный артрит Системная красная волчанка

в) Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Для субъектов когорты B в исследовании AST-017:

Считалось, что у субъектов имеется вышеуказанное(ые) состояние(я), если он/она был поставлен диагноз медицинским работником и/или находился на лечении у медицинского работника по поводу указанного(их) состояния(й).

В исследование были включены субъекты с заболеваниями (например, гипертонией, гиперхолестеринемией), контролируемыми лекарственными средствами.

Чтобы считаться хроническим и стабильным, состояние(я) должно присутствовать в течение как минимум 1 года и без каких-либо острых изменений (декомпенсации или улучшения) в течение 3 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения

1. Любое известное или предполагаемое острое заболевание или состояние, включая острые инфекции, на момент регистрации или в течение предыдущих 30 дней;
2. Любые новые или нестабильные заболевания;
3. Операции, связанные с травмами, в течение последних 6 месяцев;
4. Любая операция, госпитализация или помещение в специализированное учреждение (например, в дом престарелых) в течение предыдущих 3 месяцев;
5. Получали ли какие-либо переливания продуктов крови в течение предыдущих 2 месяцев;
6. Беременные женщины или дети;
7. Заключенные или лица, помещенные в специальные учреждения;
8. Уже предоставил образец мочи для этого исследования (AST-017).