VIDAS® NEPHROCLEAR referentie-intervalonderzoek

Cohort A

Inclusiecriteria:

• a) Blijkbaar gezonde volwassenen (leeftijd ≥ 21 jaar); b) Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek (AST-017).

Uitsluitingscriteria:

• a) Elke bekende of vermoedelijke acute ziekte of aandoening – inclusief acute infecties – op het moment van inschrijving of binnen de voorgaande 30 dagen; b) Elke bekende of vermoede significante nieuwe of chronische morbide medische aandoening, zoals: Actieve kanker Aritmie (atriumfibrilleren, hartblok, ventriculaire tachycardie) Chronische stollingsafwijkingen Chronische obstructieve longziekte (waaronder emfyseem, chronische bronchitis en astma) Chronische pancreatitis Chronisch nierinsufficiëntie Congestief hartfalen Coronaire hartziekte Diabetes mellitus (type 1 of type 2) Jicht Hyper- of hypothyreoïdie Hyperlipidemie (waaronder hypercholesterolemie) Hypertensie Immuungecompromitteerd Inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) Levercirrose Neuromusculaire ziekte Perifere vasculaire ziekte (ook bekend als de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) perifeer vaatlijden) Polycystische nierziekte Reumatoïde artritis Systemische lupus erythematosus c) Trauma-gerelateerde operatie in de afgelopen 6 maanden; d) Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een ziekenhuis (zoals in een verpleeghuis) gedurende de voorgaande 3 maanden; e) In de afgelopen twee maanden een bloedproducttransfusie heeft ontvangen; f) Zwangere vrouwen of kinderen; g) Gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen; h) Heeft al een urinemonster verstrekt voor het AST-017-onderzoek

Cohort B-inclusiecriteria Volwassenen (leeftijd ≥ 21 jaar); b) Een of meer van de volgende chronische, stabiele morbide aandoeningen: Actieve kanker Aritmie (atriumfibrilleren, hartblok, ventriculaire tachycardie) Chronische stollingsafwijkingen Chronische obstructieve longziekte (waaronder emfyseem, chronische bronchitis en astma) Chronische pancreatitis Chronische nierinsufficiëntie Congestief hartfalen Coronaire hartziekte Diabetes mellitus (type 1 of type 2) Jicht Hyper- of hypothyreoïdie Hyperlipidemie (inclusief hypercholesterolemie) Hypertensie Immuungecompromitteerd Inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) Levercirrose Neuromusculaire ziekte Perifere vasculaire ziekte (ook wel bekend als de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) perifere vaatziekte) Polycystische nierziekte Reumatoïde artritis Systemische Lupus Erythematosus

c) Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Voor Cohort B-proefpersonen in het AST-017-onderzoek:

Van proefpersonen werd aangenomen dat ze de bovenstaande aandoening(en) hadden als hij/zij de diagnose kreeg van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en/of onder behandeling was van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor de vermelde aandoening(en).

Er werden proefpersonen geïncludeerd met een aandoening (bijvoorbeeld hypertensie, hypercholesterolemie) die onder controle werd gehouden door medicijnen.

Om als chronisch en stabiel te worden beschouwd, moeten de aandoening(en) minimaal 1 jaar aanwezig zijn geweest en zonder enige acute verandering (decompensatie of verbetering) binnen de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria

1. Elke bekende of vermoedelijke acute ziekte of aandoening – inclusief acute infecties – op het moment van inschrijving of binnen de voorgaande 30 dagen;
2. Elke nieuwe of onstabiele morbiditeit;
3. Traumagerelateerde operaties in de afgelopen 6 maanden;
4. Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een ziekenhuis (zoals in een verpleeghuis) gedurende de afgelopen 3 maanden;
5. Een bloedproducttransfusie heeft ontvangen in de voorgaande 2 maanden;
6. Zwangere vrouwen of kinderen;
7. Gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen;
8. Voor dit onderzoek (AST-017) is al een urinemonster verstrekt.