VIDAS® NEPHROCLEAR referensintervallstudie

Kohort A

Inklusionskriterier:

• a) Till synes friska vuxna (ålder ≥ 21 år); b) Ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien (AST-017).

Exklusions kriterier:

• a) Alla kända eller misstänkta akuta sjukdomar eller tillstånd - inklusive akuta infektioner - vid tidpunkten för inskrivningen eller inom de senaste 30 dagarna; b) Alla kända eller misstänkta signifikanta nystartade eller kroniska sjukliga medicinska tillstånd såsom: Aktiv cancer Arytmi (förmaksflimmer, hjärtblock, ventrikulär takykardi) Kronisk koagulationsavvikelse Kronisk obstruktiv lungsjukdom (inklusive emfysem, kronisk bronkit och astma) Kronisk pankreatit. njurinsufficiens Kongestiv hjärtsvikt Kranskärlssjukdom Diabetes mellitus (Typ 1 eller Typ 2) Gikt Hyper- eller hypotyreos Hyperlipidemi (inkluderar hyperkolesterolemi) Hypertoni Immunsupprimerad Inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit) Peripheral cirkulär sjukdom (Inklusive cirkulationssjukdomar i levern. perifer artärsjukdom) Polycystisk njursjukdom Reumatoid artrit Systemisk Lupus Erythematosus c) Traumerelaterad kirurgi inom de senaste 6 månaderna; d) Eventuell operation, sjukhusvistelse eller institutionalisering (såsom på ett vårdhem) under de senaste 3 månaderna; e) Mottagit någon blodprodukttransfusion under de senaste 2 månaderna; f) Gravida kvinnor eller barn; g) Fångar eller institutionaliserade individer; h) Redan tillhandahållit ett urinprov för AST-017-studien

Inklusionskriterier för kohort B Vuxna (ålder ≥ 21 år); b) En eller flera av följande kroniska, stabila sjukliga tillstånd: Aktiv cancer Arytmi (förmaksflimmer, hjärtblock, ventrikulär takykardi) Kronisk koagulationsavvikelse Kronisk obstruktiv lungsjukdom (inklusive emfysem, kronisk bronkit och astma) Kronisk pankreatit Konkreatit hjärtsvikt Kranskärlssjukdom Diabetes mellitus (Typ 1 eller Typ 2) Gikt Hyper- eller hypotyreos Hyperlipidemi (inkluderar hyperkolesterolemi) Hypertoni Immunsupprimerad Inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit) Levercirros Neuromuskulär sjukdom Peripheral vaskulär sjukdom. perifer artärsjukdom) Polycystisk njursjukdom Reumatoid artrit Systemisk lupus erythematosus

c) Ge skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande.

För kohort B-ämnen i AST-017-studien:

Försökspersoner ansågs ha ovanstående tillstånd om han/hon hade diagnosen av en sjukvårdspersonal och/eller var under behandling av en sjukvårdspersonal för det eller de angivna tillstånden.

Patienter med ett tillstånd (t.ex. hypertoni, hyperkolesterolemi) som kontrollerades av mediciner inkluderades.

För att anses vara kroniskt och stabilt måste tillståndet/tillstånden ha varit närvarande i minst 1 år och utan någon akut förändring (dekompensation eller förbättring) inom 3 månader före inskrivningen.

Exklusions kriterier

1. Alla kända eller misstänkta akuta sjukdomar eller tillstånd - inklusive akuta infektioner - vid tidpunkten för inskrivningen eller inom de föregående 30 dagarna;
2. Alla nya eller instabila sjukdomar;
3. Traumerelaterad operation under de senaste 6 månaderna;
4. Eventuell operation, sjukhusvistelse eller institutionalisering (som på ett vårdhem) under de senaste 3 månaderna;
5. Mottagit någon blodprodukttransfusion under de senaste 2 månaderna;
6. Gravida kvinnor eller barn;
7. Fångar eller institutionaliserade individer;
8. Har redan tillhandahållit ett urinprov för denna (AST-017) studie.