Referenční intervalová studie VIDAS® NEPHROCLEAR

kohorta A

Kritéria pro zařazení:

• a) Zdánlivě zdraví dospělí (věk ≥ 21 let); b) Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii (AST-017).

Kritéria vyloučení:

• a) Jakékoli známé nebo suspektní akutní onemocnění nebo stav – včetně akutních infekcí – v době zápisu nebo během předchozích 30 dnů; b) Jakýkoli známý nebo suspektní významný nový nástup nebo chronický chorobný stav, jako je: Aktivní rakovina Arytmie (fibrilace síní, srdeční blok, ventrikulární tachykardie) Chronická koagulační abnormalita Chronická obstrukční plicní nemoc (včetně emfyzému, chronické bronchitidy a astmatu) Chronická pankreatitida Chronická renální insuficience Městnavé srdeční selhání Onemocnění věnčitých tepen Diabetes mellitus (Typ 1 nebo Typ 2) Dna Hyper- nebo hypotyreóza Hyperlipidémie (včetně hypercholesterolemie) Hypertenze Imunokompromitovaná Zánětlivé onemocnění střev (včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy) Jaterní cirhóza. Neuromus. onemocnění periferních tepen) Polycystické onemocnění ledvin Revmatoidní artritida Systémový lupus erythematodes c) Operace související s traumatem během posledních 6 měsíců; d) Jakýkoli chirurgický zákrok, hospitalizace nebo institucionalizace (např. v pečovatelském domě) během předchozích 3 měsíců; e) obdrželi jakoukoli transfuzi krevních produktů během předchozích 2 měsíců; f) těhotné ženy nebo děti; g) vězni nebo institucionalizované osoby; h) Již poskytl vzorek moči pro studii AST-017

Kritéria pro zařazení do kohorty B Dospělí (věk ≥ 21 let); b) Jeden nebo více z následujících chronických, stabilních chorobných stavů: Aktivní rakovina Arytmie (fibrilace síní, srdeční blok, ventrikulární tachykardie) Chronická koagulační abnormalita Chronická obstrukční plicní nemoc (včetně emfyzému, chronické bronchitidy a astmatu) Chronická pankreatitida Chronická renální insuficience Kongestivní srdeční selhání Onemocnění věnčitých tepen Diabetes mellitus (Typ 1 nebo Typ 2) Dna Hyper- nebo hypotyreóza Hyperlipidémie (včetně hypercholesterolemie) Hypertenze Imunokompromitovaná Zánětlivé onemocnění střev (včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy) Cirhóza jater Neuromuskulární onemocnění Periferní vaskulární onemocnění (. onemocnění periferních tepen) Polycystické onemocnění ledvin Revmatoidní artritida Systémový lupus erythematodes

c) Poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Pro subjekty kohorty B ve studii AST-017:

Subjekty byly považovány za osoby trpící výše uvedeným stavem (stavy), pokud měl diagnózu zdravotnickým pracovníkem a/nebo byl v léčbě zdravotnickým pracovníkem pro uvedený stav (stavy).

Zařazeni byli jedinci se stavem (např. hypertenzí, hypercholesterolemií) kontrolovaným léky.

Aby byl stav považován za chronický a stabilní, musí být stav(y) přítomen alespoň 1 rok a bez jakékoli akutní změny (dekompenzace nebo zlepšení) během 3 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení

1. Jakékoli známé nebo suspektní akutní onemocnění nebo stav – včetně akutních infekcí – v době zápisu nebo během předchozích 30 dnů;
2. Jakýkoli nový nástup nebo nestabilní morbidity;
3. operace související s traumatem během posledních 6 měsíců;
4. Jakákoli operace, hospitalizace nebo institucionalizace (např. v pečovatelském domě) během předchozích 3 měsíců;
5. obdrželi jakoukoli transfuzi krevních produktů během předchozích 2 měsíců;
6. Těhotné ženy nebo děti;
7. Vězni nebo institucionalizovaní jednotlivci;
8. Již poskytl vzorek moči pro tuto studii (AST-017).