VIDAS® NEPHROCLEAR Referanseintervallstudie

Kohort A

Inklusjonskriterier:

• a) Tilsynelatende friske voksne (alder ≥ 21 år); b) Gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse (AST-017).

Ekskluderingskriterier:

• a) Enhver kjent eller mistenkt akutt sykdom eller tilstand - inkludert akutte infeksjoner - ved registreringstidspunktet eller innen de foregående 30 dagene; b) Enhver kjent eller mistenkt signifikant nyoppstått eller kronisk sykelig medisinsk tilstand som: Aktiv kreftarytmi (atrieflimmer, hjerteblokk, ventrikkeltakykardi) Kronisk koagulasjonsabnormitet Kronisk obstruktiv lungesykdom (inkludert emfysem, kronisk bronkitt og astma) Kronisk pankreatitt. nyresvikt Kongestiv hjertesvikt Koronararteriesykdom Diabetes mellitus (Type 1 eller Type 2) Gikt Hyper- eller hypotyreose Hyperlipidemi (inkluderer hyperkolesterolemi) Hypertensjon Immunkompromittert Inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt) Peripheral cirkulær sykdom (nevrom. perifer arteriesykdom) Polycystisk nyresykdom Revmatoid artritt Systemisk Lupus Erythematosus c) Traumerelatert kirurgi innen de siste 6 månedene; d) Enhver operasjon, sykehusinnleggelse eller institusjonalisering (som i et sykehjem) i løpet av de siste 3 månedene; e) Mottatt blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 2 månedene; f) Gravide kvinner eller barn; g) fanger eller institusjonaliserte personer; h) Allerede levert en urinprøve for AST-017-studien

Kohort B Inklusjonskriterier Voksne (alder ≥ 21 år); b) En eller flere av følgende kroniske, stabile sykelige tilstander: Aktiv kreft Arytmi (atrieflimmer, hjerteblokk, ventrikkeltakykardi) Kronisk koagulasjonsabnormitet Kronisk obstruktiv lungesykdom (inkludert emfysem, kronisk bronkitt og astma) Kronisk bukspyttkjertelbetennelse. hjertesvikt Koronarsykdom Diabetes mellitus (Type 1 eller Type 2) Gikt Hyper- eller hypotyreose Hyperlipidemi (inkluderer hyperkolesterolemi) Hypertensjon Immunkompromittert Inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt) Levercirrhose Nevromuskulær sykdom Peripaher. perifer arteriesykdom) Polycystisk nyresykdom Revmatoid artritt Systemisk Lupus Erythematosus

c) Gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse.

For kohort B-emner i AST-017-studien:

Forsøkspersonene ble ansett for å ha tilstanden(e) ovenfor hvis han/hun hadde diagnosen av helsepersonell og/eller var under behandling av helsepersonell for de(n) oppførte tilstanden(e).

Personer med en tilstand (f.eks. hypertensjon, hyperkolesterolemi) kontrollert av medisiner ble registrert.

For å anses som kronisk og stabil må tilstanden(e) ha vært tilstede i minst 1 år og uten noen akutt endring (dekompensasjon eller bedring) innen 3 måneder før innmelding.

Eksklusjonskriterier

1. Enhver kjent eller mistenkt akutt sykdom eller tilstand - inkludert akutte infeksjoner - på tidspunktet for påmelding eller innen de foregående 30 dagene;
2. Enhver ny oppstått eller ustabil sykelighet;
3. Traumerelatert kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
4. Enhver operasjon, sykehusinnleggelse eller institusjonalisering (som i et sykehjem) i løpet av de siste 3 månedene;
5. Mottatt blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 2 månedene;
6. Gravide kvinner eller barn;
7. Fanger eller institusjonaliserte individer;
8. Har allerede gitt en urinprøve for denne (AST-017) studien.