VIDAS® NEPHROCLEAR referenceintervalundersøgelse

Kohorte A

Inklusionskriterier:

• a) Tilsyneladende raske voksne (alder ≥ 21 år); b) Giv skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen (AST-017).

Ekskluderingskriterier:

• a) Enhver kendt eller formodet akut sygdom eller tilstand - herunder akutte infektioner - på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for de foregående 30 dage; b) Enhver kendt eller formodet signifikant nyopstået eller kronisk sygelig medicinsk tilstand såsom: Aktiv cancerarytmi (atrieflimren, hjerteblokade, ventrikulær takykardi) Kronisk koagulationsabnormitet Kronisk obstruktiv lungesygdom (inklusive emfysem, kronisk bronkitis og astma) Kronisk pankreatitis. nyreinsufficiens Kongestiv hjerteinsufficiens Koronararteriesygdom Diabetes mellitus (Type 1 eller Type 2) Gigt Hyper- eller hypothyroidisme Hyperlipidæmi (inklusive hyperkolesterolæmi) Hypertension Immunkompromitteret Inflammatorisk tarmsygdom (inklusive Crohns sygdom og ulcerøs colitis) Peripheral cirkulær sygdom (Cirakulær sygdom i leveren) Neurom. perifer arteriesygdom) Polycystisk nyresygdom Rheumatoid arthritis Systemisk Lupus Erythematosus c) Traumerelateret kirurgi inden for de sidste 6 måneder; d) Enhver operation, hospitalsindlæggelse eller institutionalisering (såsom på et plejehjem) i løbet af de foregående 3 måneder; e) Modtaget enhver blodprodukttransfusion inden for de foregående 2 måneder; f) Gravide kvinder eller børn; g) Fanger eller institutionaliserede personer; h) Allerede leveret en urinprøve til AST-017-undersøgelsen

Inklusionskriterier for kohorte B Voksne (alder ≥ 21 år); b) En eller flere af følgende kroniske, stabile sygelige tilstande: Aktiv cancer Arytmi (atrieflimren, hjerteblok, ventrikulær takykardi) Kronisk koagulationsabnormitet Kronisk obstruktiv lungesygdom (inklusive emfysem, kronisk bronkitis og astma) Kronisk pankreatitis Kronisk pankreatitis hjertesvigt Koronararteriesygdom Diabetes mellitus (Type 1 eller Type 2) Gigt Hyper- eller hypothyroidisme Hyperlipidæmi (inklusive hyperkolesterolæmi) Hypertension Immunkompromitteret Inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa) Levercirrhose Neuromuskulær sygdom Peripheral vaskulær sygdom. perifer arteriesygdom) Polycystisk nyresygdom Reumatoid arthritis Systemisk Lupus Erythematosus

c) Give skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse.

For kohorte B-fag i AST-017-undersøgelsen:

Forsøgspersoner blev anset for at have ovennævnte tilstand(er), hvis han/hun havde diagnosen af ​​en sundhedsperson og/eller var under behandling af en sundhedsperson for de(n) angivne tilstand(er).

Forsøgspersoner med en tilstand (f.eks. hypertension, hyperkolesterolæmi) kontrolleret af medicin blev tilmeldt.

For at blive betragtet som kronisk og stabil skal tilstanden/tilstandene have været til stede i mindst 1 år og uden nogen akut ændring (dekompensation eller bedring) inden for de 3 måneder forud for indskrivning.

Eksklusionskriterier

1. Enhver kendt eller formodet akut sygdom eller tilstand - inklusive akutte infektioner - på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for de foregående 30 dage;
2. Enhver nyopstået eller ustabil morbiditet;
3. Traumerelateret operation inden for de sidste 6 måneder;
4. Enhver operation, hospitalsindlæggelse eller institutionalisering (såsom på et plejehjem) i løbet af de foregående 3 måneder;
5. Modtaget enhver blodprodukttransfusion inden for de foregående 2 måneder;
6. Gravide kvinder eller børn;
7. Fanger eller institutionaliserede personer;
8. Har allerede leveret en urinprøve til denne (AST-017) undersøgelse.