Estudo de intervalo de referência VIDAS® NEPHROCLEAR

Coorte A

Critério de inclusão:

• a) Adultos aparentemente saudáveis ​​(idade ≥ 21 anos); b) Fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo (AST-017)

Critério de exclusão:

• a) Qualquer doença ou condição aguda conhecida ou suspeita - incluindo infecções agudas - no momento da inscrição ou nos 30 dias anteriores; b) Qualquer condição médica mórbida crônica ou de início significativo, conhecida ou suspeita, como: Câncer ativo Arritmia (fibrilação atrial, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular) Anormalidade crônica da coagulação Doença pulmonar obstrutiva crônica (incluindo enfisema, bronquite crônica e asma) Pancreatite crônica Crônica insuficiência renal Insuficiência cardíaca congestiva Doença arterial coronariana Diabetes mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2) Gota Hiper ou hipotireoidismo Hiperlipidemia (inclui hipercolesterolemia) Hipertensão Imunocomprometido Doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa) Cirrose hepática Doença neuromuscular Doença vascular periférica (também conhecida como doença arterial periférica) Doença renal policística Artrite reumatóide Lúpus eritematoso sistêmico c) Cirurgia relacionada a trauma nos últimos 6 meses; d) Qualquer cirurgia, hospitalização ou institucionalização (como num lar de idosos) durante os 3 meses anteriores; e) Recebeu qualquer transfusão de hemoderivados nos últimos 2 meses; f) Mulheres grávidas ou crianças; g) Presos ou pessoas institucionalizadas; h) Já forneceu amostra de urina para o estudo AST-017

Critérios de inclusão da Coorte B Adultos (idade ≥ 21 anos); b) Uma ou mais das seguintes condições mórbidas crônicas e estáveis: Câncer ativo Arritmia (fibrilação atrial, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular) Anormalidade crônica da coagulação Doença pulmonar obstrutiva crônica (incluindo enfisema, bronquite crônica e asma) Pancreatite crônica Insuficiência renal crônica Congestiva insuficiência cardíaca Doença arterial coronariana Diabetes mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2) Gota Hiper ou hipotireoidismo Hiperlipidemia (inclui hipercolesterolemia) Hipertensão Imunocomprometido Doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa) Cirrose hepática Doença neuromuscular Doença vascular periférica (também conhecida como doença arterial periférica) Doença renal policística Artrite reumatóide Lúpus eritematoso sistêmico

c) Fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Para indivíduos da Coorte B no Estudo AST-017:

Os indivíduos foram considerados como tendo as condições acima se tivessem sido diagnosticados por um profissional de saúde e/ou estivessem sob tratamento por um profissional de saúde para as condições listadas.

Foram inscritos indivíduos com uma condição (por exemplo, hipertensão, hipercolesterolemia) controlada por medicamentos.

Para serem consideradas crônicas e estáveis, as condições devem estar presentes há pelo menos 1 ano e sem qualquer alteração aguda (descompensação ou melhora) nos 3 meses anteriores à inscrição.

Critério de exclusão

1. Qualquer doença ou condição aguda conhecida ou suspeita - incluindo infecções agudas - no momento da inscrição ou nos 30 dias anteriores;
2. Qualquer novo aparecimento ou morbidades instáveis;
3. Cirurgia relacionada ao trauma nos últimos 6 meses;
4. Qualquer cirurgia, hospitalização ou institucionalização (como num lar de idosos) durante os 3 meses anteriores;
5. Recebeu qualquer transfusão de hemoderivados nos últimos 2 meses;
6. Mulheres grávidas ou crianças;
7. Presos ou indivíduos institucionalizados;
8. Já forneci uma amostra de urina para este estudo (AST-017).