VIDAS® NEPHROCLEAR 참고 간격 연구

코호트 A

포함 기준:

• a) 명백히 건강한 성인(21세 이상) b) 연구(AST-017) 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• a) 등록 당시 또는 이전 30일 이내에 알려졌거나 의심되는 모든 급성 질병 또는 상태(급성 감염 포함), b) 다음과 같이 알려졌거나 의심되는 중대한 신규 발병 또는 만성 병적 의학적 상태: 활동성 암 부정맥(심방세동, 심장 차단, 심실성 빈맥) 만성 응고 이상 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종, 만성 기관지염 및 천식 포함) 만성 췌장염 만성 신부전 울혈성 심부전 관상동맥질환 당뇨병(1형 또는 2형) 통풍 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 고지혈증(고콜레스테롤혈증 포함) 고혈압 면역 저하 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함) 간경변 신경근 질환 말초 혈관 질환(일명. 말초 동맥 질환) 다낭성 신장 질환 류마티스 관절염 전신 홍반성 루푸스 c) 지난 6개월 이내에 외상 관련 수술; d) 지난 3개월 동안의 수술, 입원 또는 시설 입원(요양원 등) e) 지난 2개월 이내에 혈액제제 수혈을 받은 적이 있는 경우, f) 임산부 또는 어린이; g) 수감자 또는 수용소에 수용된 개인 h) AST-017 연구를 위해 이미 소변 샘플을 제공했습니다.

코호트 B 포함 기준 성인(21세 이상); b) 다음과 같은 만성적이고 안정적인 질병 상태 중 하나 이상: 활동성 암 부정맥(심방세동, 심장 차단, 심실성 빈맥) 만성 응고 이상 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종, 만성 기관지염, 천식 포함) 만성 췌장염 만성 신부전 울혈성 심부전 관상동맥질환 당뇨병(제1형 또는 제2형) 통풍 갑상선 기능항진증 또는 저하증 고지혈증(고콜레스테롤혈증 포함) 고혈압 면역 저하 염증성 장질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함) 간경화 신경근 질환 말초 혈관 질환(일명. 말초동맥질환) 다낭신장질환 류마티스관절염 전신홍반루푸스

c) 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

AST-017 연구의 코호트 B 피험자의 경우:

의료 전문가의 진단을 받았거나 나열된 질병에 대해 의료 전문가의 치료를 받은 피험자는 위의 질병을 가진 것으로 간주되었습니다.

약물로 조절되는 상태(예: 고혈압, 고콜레스테롤혈증)가 있는 피험자가 등록되었습니다.

만성적이고 안정적인 것으로 간주되려면 해당 상태가 등록 전 3개월 이내에 급성 변화(비보상 또는 개선)가 없어야 하며 최소 1년 동안 존재해야 합니다.

제외 기준

1. 등록 당시 또는 이전 30일 이내에 알려졌거나 의심되는 모든 급성 질병 또는 상태(급성 감염 포함),
2. 새로 발병하거나 불안정한 질병 상태
3. 지난 6개월 이내에 외상 관련 수술을 받은 적이 있는 경우
4. 지난 3개월 동안 수술, 입원 또는 시설(예: 요양원)에 입원한 경우,
5. 지난 2개월 이내에 혈액제제 수혈을 받은 적이 있는 경우
6. 임산부 또는 어린이
7. 수감자 또는 시설에 수용된 개인
8. 이(AST-017) 연구를 위해 이미 소변 샘플을 제공했습니다.