Badanie interwałów referencyjnych VIDAS® NEPHROCLEAR

Kohorta A

Kryteria przyjęcia:

• a) pozornie zdrowi dorośli (wiek ≥ 21 lat); b) Przedłożyć pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu (AST-017).

Kryteria wyłączenia:

• a) Jakakolwiek znana lub podejrzewana ostra choroba lub stan – w tym ostre infekcje – w momencie rejestracji lub w ciągu ostatnich 30 dni; b) Wszelkie znane lub podejrzewane istotne, nowe lub przewlekłe stany chorobowe, takie jak: Aktywny nowotwór Arytmia (migotanie przedsionków, blok serca, częstoskurcz komorowy) Przewlekłe zaburzenia krzepnięcia Przewlekła obturacyjna choroba płuc (w tym rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli i astma) Przewlekłe zapalenie trzustki Przewlekłe niewydolność nerek Zastoinowa niewydolność serca Choroba wieńcowa Cukrzyca (typu 1 lub typu 2) Dna moczanowa Nadczynność lub niedoczynność tarczycy Hiperlipidemia (w tym hipercholesterolemia) Nadciśnienie Obniżona odporność Choroba zapalna jelit (w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) Marskość wątroby Choroby nerwowo-mięśniowe Choroba naczyń obwodowych (tzw. choroba tętnic obwodowych) Wielotorbielowatość nerek Reumatoidalne zapalenie stawów Toczeń rumieniowaty układowy c) Operacja urazowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; d) Jakakolwiek operacja, hospitalizacja lub umieszczenie w zakładzie opiekuńczym (np. w domu opieki) w ciągu ostatnich 3 miesięcy; e) w ciągu ostatnich 2 miesięcy otrzymał jakąkolwiek transfuzję produktów krwiopochodnych; f) Kobiety w ciąży lub dzieci; g) więźniowie lub osoby przebywające w zakładach opiekuńczych; h) Dostarczono już próbkę moczu do badania AST-017

Kohorta B Kryteria włączenia Dorośli (wiek ≥ 21 lat); b) Co najmniej jeden z następujących przewlekłych, stabilnych stanów chorobowych: Aktywny rak Arytmia (migotanie przedsionków, blok serca, częstoskurcz komorowy) Przewlekłe zaburzenia krzepnięcia Przewlekła obturacyjna choroba płuc (w tym rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli i astma) Przewlekłe zapalenie trzustki Przewlekła niewydolność nerek Zastoinowa niewydolność serca Choroba wieńcowa Cukrzyca (typu 1 lub typu 2) Dna moczanowa Nadczynność lub niedoczynność tarczycy Hiperlipidemia (w tym hipercholesterolemia) Nadciśnienie Obniżona odporność Choroba zapalna jelit (w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) Marskość wątroby Choroby nerwowo-mięśniowe Choroba naczyń obwodowych (tzw. choroba tętnic obwodowych) Wielotorbielowatość nerek Reumatoidalne zapalenie stawów Toczeń rumieniowaty układowy

c) Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Dla pacjentów z Kohorty B w badaniu AST-017:

Uznawano, że u pacjentów wystąpiły powyższe schorzenia, jeżeli lekarz zdiagnozował u nich chorobę i/lub był leczony przez pracownika służby zdrowia z powodu wymienionych schorzeń.

Do badania włączono pacjentów ze schorzeniem (np. nadciśnieniem, hipercholesterolemią) kontrolowanym za pomocą leków.

Aby zostać uznanym za przewlekły i stabilny, stan(y) musi występować przez co najmniej 1 rok i nie powodować żadnych ostrych zmian (dekompensacja lub poprawa) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie.

Kryteria wyłączenia

1. Jakakolwiek znana lub podejrzewana ostra choroba lub stan – w tym ostre infekcje – w momencie rejestracji lub w ciągu ostatnich 30 dni;
2. Wszelkie nowe lub niestabilne choroby;
3. Operacja urazowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
4. Jakakolwiek operacja, hospitalizacja lub umieszczenie w ośrodku opiekuńczym (np. w domu opieki) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
5. Otrzymałeś jakąkolwiek transfuzję produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
6. Kobiety w ciąży lub dzieci;
7. Więźniowie lub osoby przebywające w placówkach opiekuńczych;
8. Dostarczono już próbkę moczu do tego badania (AST-017).