Étude d'intervalle de référence VIDAS® NEPHROCLEAR

Cohorte A

Critère d'intégration:

• a) Adultes apparemment en bonne santé (âge ≥ 21 ans) ; b) Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude (AST-017)

Critère d'exclusion:

• a) Toute maladie ou affection aiguë connue ou suspectée - y compris les infections aiguës - au moment de l'inscription ou au cours des 30 jours précédents ; b) Toute nouvelle apparition importante connue ou suspectée ou toute condition médicale morbide chronique telle que : Cancer actif Arythmie (fibrillation auriculaire, bloc cardiaque, tachycardie ventriculaire) Anomalie chronique de la coagulation Maladie pulmonaire obstructive chronique (y compris emphysème, bronchite chronique et asthme) Pancréatite chronique Chronique insuffisance rénale Insuffisance cardiaque congestive Maladie coronarienne Diabète sucré (type 1 ou type 2) Goutte Hyper ou hypothyroïdie Hyperlipidémie (y compris l'hypercholestérolémie) Hypertension Immunodéprimé Maladie inflammatoire de l'intestin (y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) Cirrhose du foie Maladie neuromusculaire Maladie vasculaire périphérique (alias maladie artérielle périphérique) Maladie polykystique des reins Polyarthrite rhumatoïde Lupus érythémateux systémique c) Chirurgie liée à un traumatisme au cours des 6 derniers mois ; d) Toute intervention chirurgicale, hospitalisation ou institution (comme dans une maison de retraite) au cours des 3 mois précédents ; e) A reçu une transfusion de produits sanguins au cours des 2 mois précédents ; f) Les femmes enceintes ou les enfants ; g) Prisonniers ou individus placés en institution ; h) Déjà fourni un échantillon d'urine pour l'étude AST-017

Critères d'inclusion de la cohorte B Adultes (âge ≥ 21 ans) ; b) Un ou plusieurs des états morbides chroniques et stables suivants : Cancer actif Arythmie (fibrillation auriculaire, bloc cardiaque, tachycardie ventriculaire) Anomalie chronique de la coagulation Maladie pulmonaire obstructive chronique (incluant emphysème, bronchite chronique et asthme) Pancréatite chronique Insuffisance rénale chronique Congestive insuffisance cardiaque Maladie coronarienne Diabète sucré (type 1 ou type 2) Goutte Hyper- ou hypothyroïdie Hyperlipidémie (y compris l'hypercholestérolémie) Hypertension Immunodéprimé Maladie inflammatoire de l'intestin (y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) Cirrhose du foie Maladie neuromusculaire Maladie vasculaire périphérique (alias maladie artérielle périphérique) Polykystose rénale Polyarthrite rhumatoïde Lupus érythémateux systémique

c) Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.

Pour les sujets de la cohorte B de l'étude AST-017 :

Les sujets étaient considérés comme souffrant de la ou des affections ci-dessus s'ils avaient reçu un diagnostic d'un professionnel de la santé et/ou étaient sous traitement par un professionnel de la santé pour la ou les affections énumérées.

Des sujets souffrant d'une maladie (par exemple, hypertension, hypercholestérolémie) contrôlée par des médicaments ont été inscrits.

Pour être considérée comme chronique et stable, la ou les affections doivent être présentes depuis au moins 1 an et sans aucun changement aigu (décompensation ou amélioration) dans les 3 mois précédant l'inscription.

Critère d'exclusion

1. Toute maladie ou affection aiguë connue ou suspectée - y compris les infections aiguës - au moment de l'inscription ou au cours des 30 jours précédents ;
2. Toute nouvelle apparition ou morbidité instable ;
3. Chirurgie liée à un traumatisme au cours des 6 derniers mois ;
4. Toute intervention chirurgicale, hospitalisation ou institution (comme dans une maison de retraite) au cours des 3 mois précédents ;
5. A reçu une transfusion de produits sanguins au cours des 2 mois précédents ;
6. Femmes enceintes ou enfants ;
7. Prisonniers ou individus placés en institution ;
8. Déjà fourni un échantillon d'urine pour cette étude (AST-017).