食物アレルギーの評価と予測における閾値 (TITAN)
2024年5月30日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
食物アレルギーの評価と予測における閾値、前向き多施設登録研究
食物アレルギーの評価と予測における閾値、前向きの観察レジストリ。
目的は、カナダにおける食物アレルギーの閾値とその臨床予測因子を定量化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather Le
- 電話番号：75153 905-525-9140
- メール：lehea@hhsc.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- 募集
- McMaster University Medical Centre
-
コンタクト：
- Heather Le
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食物アレルギーの疑いがある、または確認された連続患者全員
説明
包含基準:
- 病歴、皮膚プリックテスト陽性、および/または血清食品特異的IgEに基づく食物アレルギーの疑いまたは病歴。 示唆的な病歴は、食物摂取後 60 分以内の典型的な臨床徴候および/または症状 (蕁麻疹、血管浮腫、腹痛、嘔吐、呼吸困難、喘鳴) として定義されます。
- 経口食物チャレンジの前に 1 週間すべての抗ヒスタミン薬を中止する能力。
除外基準:
- 食物アレルゲンに対する以前の減感作治療歴がある
- 経口チャレンジ媒体のいずれかの成分に対するアレルギー
- コントロール不良の喘息や慢性蕁麻疹などの不安定な状態
- 研究の評価を妨げる可能性のある臨床的に重大な疾患/慢性病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
食物アレルギーが疑われるまたは確認された患者
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患者は、食物アレルゲンの量を増やして経口食物チャレンジを受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物負荷に対する用量閾値を導き出す
時間枠：1年
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閾値は、アレルゲン (g) の増分用量に対する管理された食物攻撃によって測定され、CoFAR v3.0 基準に従って判定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物アレルギーの生活の質に関するアンケート子供用フォーム
時間枠：1年
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子フォームのアンケートの項目数は 30 項目です。
食物アレルギーの生活の質に関するアンケートは 7 段階評価 (0 ～ 6) で回答され、スコアが高いほど障害が悪化します。
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1年
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食物アレルギーに関する生活の質に関するアンケート 10 代向けフォーム
時間枠：1年
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Teen Form アンケートで見つかった項目数は 26 項目です。
食物アレルギーの生活の質に関するアンケートは 7 段階評価 (0 ～ 6) で回答され、スコアが高いほど障害が悪化します。
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1年
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食物アレルギーの生活の質に関するアンケート成人用フォーム
時間枠：1年
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アダルト フォームのアンケートで見つかった項目数は 35 項目です。
食物アレルギーの生活の質に関するアンケートは 7 段階評価 (0 ～ 6) で回答され、スコアが高いほど障害が悪化します。
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1年
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食物アレルギーの生活の質に関するアンケート親フォーム
時間枠：1年
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親フォームのアンケートで見つかった項目数は 38 項目です。
食物アレルギーの生活の質に関するアンケートは 3 ～ 4 つの領域で構成され、各質問は 7 点スケール (0 ～ 6) で回答され、スコアが高いほど障害が悪化します。
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1年
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皮膚プリックテスト
時間枠：1年
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平均膨疹サイズ (mm) で測定
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1年
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特異的IgE
時間枠：1年
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ImmunoCap による測定 (kU/L)
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1年
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好塩基球活性化検査
時間枠：1年
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フローサイトメトリーで測定 (細胞頻度好塩基球および蛍光強度中央値)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derek Chu, MD PhD FRCPC、Hamilton Health Sciences & McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2050年11月1日
研究の完了 (推定)
2051年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。