Seuils d’évaluation et de prévision des allergies alimentaires (TITAN)
30 mai 2024 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
Seuils d'évaluation et de prévision des allergies alimentaires, une étude de registre prospective et multicentrique
Seuils dans l'évaluation et la prévision des allergies alimentaires, un registre prospectif et observationnel.
L'objectif est de quantifier les seuils d'allergie alimentaire au Canada et leurs prédicteurs cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Le
- Numéro de téléphone: 75153 905-525-9140
- E-mail: lehea@hhsc.ca
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- McMaster University Medical Centre
-
Contact:
- Heather Le
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs suspectés ou confirmés d'être allergiques aux aliments
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion ou antécédents d'allergie alimentaire sur la base d'antécédents médicaux, d'un test cutané positif et/ou d'IgE sériques spécifiques aux aliments. Un antécédent évocateur est défini comme des signes et/ou symptômes cliniques typiques (urticaire, angio-œdème, douleurs abdominales, vomissements, dyspnée, respiration sifflante) dans les 60 minutes suivant l'ingestion d'un aliment.
- Possibilité d'arrêter tous les antihistaminiques pendant 1 semaine avant la provocation alimentaire par voie orale.
Critère d'exclusion:
- Traitement de désensibilisation antérieur à un allergène alimentaire
- Allergies à l’un des composants du véhicule de provocation orale
- Conditions instables, notamment asthme incontrôlé ou urticaire chronique
- Toute maladie/condition médicale chronique cliniquement significative pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients présentant une allergie alimentaire suspectée ou confirmée
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Les patients subiront une provocation alimentaire orale avec des quantités croissantes d'allergènes alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des seuils de dose pour le défi alimentaire
Délai: 1 an
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Les seuils sont mesurés par provocation alimentaire contrôlée à des doses incrémentielles d'allergène (g) et sont évalués selon les critères CoFAR v3.0.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire enfant de questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires
Délai: 1 an
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Le nombre d'éléments trouvés dans le questionnaire du formulaire enfant comprend 30 éléments.
Le questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires reçoit une réponse sur une échelle de 7 points (0 à 6), les scores les plus élevés représentant une déficience plus grave.
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1 an
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Questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires Formulaire pour adolescents
Délai: 1 an
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Le nombre d’éléments trouvés dans le questionnaire Teen Form comprend 26 éléments.
Le questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires reçoit une réponse sur une échelle de 7 points (0 à 6), les scores les plus élevés représentant une déficience plus grave.
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1 an
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Questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires Formulaire pour adultes
Délai: 1 an
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Le nombre d'éléments trouvés dans le questionnaire du formulaire adulte comprend 35 éléments.
Le questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires reçoit une réponse sur une échelle de 7 points (0 à 6), les scores les plus élevés représentant une déficience plus grave.
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1 an
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Questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires Formulaire pour les parents
Délai: 1 an
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Le nombre d’éléments trouvés dans le questionnaire Parent Form comprend 38 éléments.
Le questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires comprend 3 à 4 domaines, chaque question reçoit une réponse sur une échelle de 7 points (0 à 6), les scores les plus élevés représentant une déficience plus grave.
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1 an
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Test cutané
Délai: 1 an
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Mesuré par la taille moyenne des papules (mm)
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1 an
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IgE spécifiques
Délai: 1 an
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Mesuré par ImmunoCap (kU/L)
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1 an
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Test d'activation des basophiles
Délai: 1 an
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Mesuré par cytométrie en flux (basophiles de fréquence cellulaire et intensité médiane de fluorescence)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2050
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2051
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Première publication (Réel)
14 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIF-20500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
A examiner au cas par cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .