Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progi w ocenie i przewidywaniu alergii pokarmowych (TITAN)

7 września 2023 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Progi w ocenie i przewidywaniu alergii pokarmowych, prospektywne, wieloośrodkowe badanie rejestrowe

Progi w ocenie i przewidywaniu alergii pokarmowych, prospektywny rejestr obserwacyjny. Celem jest ilościowe określenie progów alergii pokarmowych w Kanadzie i ich klinicznych czynników prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Heather Le
  • Numer telefonu: 75153 905-525-9140
  • E-mail: lehea@hhsc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University Medical Centre
        • Kontakt:
          • Heather Le

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną alergią pokarmową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie lub historia alergii pokarmowej na podstawie wywiadu, pozytywnych testów skórnych i/lub IgE swoistych dla pokarmu w surowicy. Sugestywny wywiad definiuje się jako typowe oznaki i/lub objawy kliniczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ból brzucha, wymioty, duszność, świszczący oddech) w ciągu 60 minut od spożycia pokarmu.
  2. Możliwość odstawienia wszystkich leków przeciwhistaminowych na 1 tydzień przed prowokacją doustnym pokarmem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie odczulające na alergen pokarmowy
  2. Alergie na którykolwiek składnik podłoża do doustnej prowokacji
  3. Niestabilne stany, w tym niekontrolowana astma lub przewlekła pokrzywka
  4. Każda klinicznie istotna choroba/przewlekły stan chorobowy, który może zakłócać ocenę badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną alergią pokarmową
Test diagnostyczny: Wyzwanie związane z jedzeniem doustnym
Pacjenci będą poddawani doustnej prowokacji pokarmowej wzrastającymi ilościami alergenu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywoływanie progów dawek w przypadku prowokacji pokarmowej
Ramy czasowe: 1 rok
Próg mierzy się poprzez kontrolowaną prowokację pokarmową rosnącymi dawkami alergenu (g) ​​i ocenia się zgodnie z kryteriami CoFAR v3.0
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych, formularz dziecięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pozycji znalezionych w kwestionariuszu formularza dziecięcego obejmuje 30 pozycji. Odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych udziela się w 7-punktowej skali (0 do 6), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
1 rok
Kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych, formularz dla nastolatków
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pozycji znalezionych w kwestionariuszu Teen Form obejmuje 26 pozycji. Odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych udziela się w 7-punktowej skali (0 do 6), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
1 rok
Kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych, formularz dla dorosłych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pozycji znalezionych w kwestionariuszu Formularza dla dorosłych obejmuje 35 pozycji. Odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowych udziela się w 7-punktowej skali (0 do 6), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
1 rok
Kwestionariusz Jakości Życia Alergii Pokarmowej Formularz dla Rodzica
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pozycji znalezionych w kwestionariuszu Formularza Rodzica obejmuje 38 pozycji. Kwestionariusz jakości życia dotyczący alergii pokarmowej składa się z 3 do 4 obszarów, na każde pytanie udzielana jest odpowiedź w 7-stopniowej skali (0 do 6), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
1 rok
Testy skórne
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona na podstawie średniej wielkości bąbla (mm)
1 rok
Specyficzne IgE
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzone za pomocą ImmunoCap (kU/L)
1 rok
Test aktywacji bazofilów
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone metodą cytometrii przepływowej (częstotliwość komórek bazofilów i mediana intensywności fluorescencji)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AAAAI Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2051

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIF-20500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rozważymy każdy przypadek indywidualnie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie związane z jedzeniem doustnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj