식품 알레르기 평가 및 예측의 역치 (TITAN)
2024년 5월 30일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
식품 알레르기 평가 및 예측의 한계점, 전향적 다기관 등록 연구
음식 알레르기 평가 및 예측의 역치, 전향적 관찰 등록.
목표는 캐나다의 음식 알레르기 역치와 임상 예측변수를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Le
- 전화번호: 75153 905-525-9140
- 이메일: lehea@hhsc.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- McMaster University Medical Centre
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연락하다:
- Heather Le
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속적으로 식품 알레르기가 의심되거나 확인된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 병력, 양성 피부단자검사 및/또는 혈청 식품 특이적 IgE를 토대로 식품 알레르기가 의심되거나 병력이 있는 경우. 암시적 병력은 음식 섭취 후 60분 이내에 전형적인 임상 징후 및/또는 증상(두드러기, 혈관 부종, 복통, 구토, 호흡곤란, 천명)으로 정의됩니다.
- 경구 식품 투여 전 1주 동안 모든 항히스타민제를 중단할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전의 식품 알레르기 항원에 대한 탈감작 치료
- 경구 시험 차량의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
- 조절되지 않는 천식이나 만성 두드러기를 포함한 불안정한 상태
- 연구 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병/만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
식품 알레르기가 의심되거나 확인된 환자
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환자는 음식 알레르기 유발 물질의 양이 증가함에 따라 경구 음식 섭취에 어려움을 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 문제에 대한 복용량 임계값 도출
기간: 일년
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임계값은 알레르겐(g)의 증량 용량에 대한 통제된 식품 공격으로 측정되며 CoFAR v3.0 기준에 따라 판정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기 삶의 질 설문지 아동 양식
기간: 일년
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아동양식 설문지에서 발견된 항목 수는 30개 항목입니다.
음식 알레르기 삶의 질 설문지는 7점 척도(0~6)로 답변되며 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
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일년
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음식 알레르기 삶의 질 설문지 청소년 양식
기간: 일년
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Teen Form 설문지에서 발견된 항목 수는 26개 항목입니다.
음식 알레르기 삶의 질 설문지는 7점 척도(0~6)로 답변되며 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
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일년
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음식 알레르기 삶의 질 설문지 성인 양식
기간: 일년
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성인양식 설문지에서 발견된 항목 수는 35개 항목입니다.
음식 알레르기 삶의 질 설문지는 7점 척도(0~6)로 답변되며 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
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일년
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음식 알레르기 삶의 질 설문지 학부모 양식
기간: 일년
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Parent Form 설문지에서 발견된 항목 수는 38개 항목입니다.
음식 알레르기 삶의 질 설문지는 3~4개 영역으로 구성되며, 각 질문은 7점 척도(0~6)로 응답되며 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
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일년
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피부단자검사
기간: 일년
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평균 팽진 크기(mm)로 측정
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일년
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특정 IgE
기간: 일년
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ImmunoCap으로 측정(kU/L)
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일년
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호염기구 활성화 테스트
기간: 일년
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유세포 분석법으로 측정(세포 빈도 호염기구 및 중간 형광 강도)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek Chu, MD PhD FRCPC, Hamilton Health Sciences & McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2050년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2051년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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