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下部尿路以外の手術を受けた患者におけるカテーテル関連の術後膀胱不快感の予防に対するバルーン容積の減少の有効性

2023年9月18日 更新者:Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD は、尿道カテーテル内のバルーンの体積によって引き起こされる刺激の程度に関係しており、CRBD が発生すると、カテーテルの自己抜去による激しい術後の痛みや外傷を引き起こし、さらに合併症を引き起こす可能性があります。 多くの薬剤が CRBD を改善できますが、その対策はいつでも看護師以外のスタッフがすぐに介入でき、薬剤使用によって患者にさまざまな副作用が生じることさえあります。そのため、著者はこの研究を利用してカテーテルバルーンの縮小を検討したいと考えています。この量は CRBD の程度を効果的に軽減でき、非侵襲的で即時に実行可能な看護治療です。 患者の臨床ケアと入院の質をさらに向上させることができ、患者の不適切な対応を減らし、医療の質を向上させることができます。

調査の概要

詳細な説明

カテーテル関連膀胱不快感(CRBD)は近年重要視されています。 効果的な治療で患者さんの不快感を軽減することは、私たちの医療・介護の一環として、今後さらに注力していかなければなりません。 文献では、CRBD は尿道カテーテル内のバルーンの体積によって引き起こされるさまざまな程度の刺激に関連しており、CRBD が発生すると、カテーテルの自己抜去による激しい術後の痛みや外傷を引き起こす可能性があり、さらに次のような症状につながる可能性があると指摘されています。尿道損傷とその後の尿道狭窄、出血、手術創の裂開、不整脈などの合併症が発生します。 多くの薬剤が CRBD を改善できますが、その対策はいつでも看護師以外のスタッフがすぐに介入でき、薬剤使用により患者に異なる副作用が生じることさえあります。

過去 20 年間で、CRBD に対するカテーテルのバルーン量の影響について論じた文献は 1 件だけであり、サンプルサイズは比較的小さく、アジア地域とは関連性さえありません。 したがって、著者はこの研究を利用して、カテーテルのバルーン容積の減少がCRBDの程度を効果的に軽減し、薬物使用による患者の副作用を軽減することができ、非侵襲的で即時に実行可能な看護治療であることを探求したいと考えています。

さらに、証拠後の看護介入が発生するCRBDを効果的に軽減できれば、患者の快適性が向上し、患者が治療にさらに協力して効果的な治療効果を達成できるようになり、それによってケアの質が向上し、回復が促進されます。

最終的には、患者の臨床ケアと入院の質をさらに向上させることができ、患者の不適切な対応を減らし、医療の質を向上させることができます。

キーワード:カテーテル関連膀胱不快感、尿道カテーテル、バルーン、看護

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • 電話番号:+886 38561825
  • メール:qp761009@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から80歳まで
  • 全身麻酔下での泌尿器科手術
  • 2 つのアーム: (1) 非下部尿路手術: ヘルニア、腎摘出手術、(2) 下部尿路手術: 尿管カテーテル挿入後の結石手術。

除外基準:

  • ヘルニア修復術または腎摘出術を受けていない患者。
  • 尿管結石破砕術および腎結石摘出術を受けていない患者。
  • すでに過活動膀胱や前立腺肥大症の治療薬を使用している方。
  • 結石摘出のための逆行性腎内手術 (RIRS)。
  • 認知症の人。
  • 認知障害のある患者。
  • 意識障害のある患者。
  • 言葉によるコミュニケーションが困難な患者さん。
  • 被験者は研究開始の1か月前に他の実験薬試験に参加していた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非LUTS患者における術後CRBDに対する通常の10mlバルーン容量の影響
下部尿路以外の手術を受けた患者における術後のカテーテル関連の膀胱不快感の予防に対する通常の 10ml バルーン容量の有効性
研究者は 120 人の参加者を 2 つのグループに分け、異なる手術 (結石手術、ヘルニア手術、腎摘出術) で集め、異なるサイズの尿道カテーテル バルーン (10 ml と 5 ml) を使用して、カテーテル関連膀胱の重症度を調査します。不快感。
アクティブコンパレータ:非 LUTS を受けている患者における術後 CRBD に対する 5ml バルーン量の減少の効果
下部尿路以外の手術を受けた患者における術後のカテーテル関連の膀胱不快感の予防に対するバルーン容積の 5ml 削減の有効性
研究者は 120 人の参加者を 2 つのグループに分け、異なる手術 (結石手術、ヘルニア手術、腎摘出術) で集め、異なるサイズの尿道カテーテル バルーン (10 ml と 5 ml) を使用して、カテーテル関連膀胱の重症度を調査します。不快感。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル関連の膀胱不快感の程度
時間枠:手術後病棟に戻る 0時間.3時間.12時間
リッカート スケール 0.1.2.3、最小値は 0、最大値は 3 です。 数値が大きいほど不快感は深刻です。
手術後病棟に戻る 0時間.3時間.12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度を視覚的に示すアナログスケール
時間枠:手術後病棟に戻る 0時間.3時間.12時間
0 ~ 10、最小値は 0、最大値は 10 です。 数値が大きいほど不快感は深刻です。
手術後病棟に戻る 0時間.3時間.12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月18日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCRD112-017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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