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Efficacité de la réduction du volume du ballon pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures

18 septembre 2023 mis à jour par: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Le CRBD est lié à différents degrés d'irritation provoqués par le volume du ballon dans le cathéter urinaire, et lorsque le CRBD survient, il peut provoquer une douleur postopératoire sévère et un traumatisme par auto-retrait du cathéter, entraînant d'autres complications. Bien que de nombreux médicaments puissent améliorer la CRBD, des mesures peuvent être immédiatement intervenues à tout moment par le personnel non infirmier et même avoir différents effets secondaires sur les patients en raison de la consommation de médicaments. Par conséquent, l'auteur souhaite utiliser cette étude pour explorer la réduction du ballonnet du cathéter. le volume peut réduire efficacement le degré de CRBD, est un traitement infirmier non invasif et immédiatement exécutable. la qualité des soins cliniques et de l'hospitalisation du patient peut être encore améliorée, réduisant ainsi les situations inappropriées du patient, améliorant ainsi la qualité des soins médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L’inconfort vésical lié au cathéter (CRBD) a retenu l’importance ces dernières années. Réduire l’inconfort des patients grâce à un traitement efficace fait partie de nos soins médicaux et infirmiers auxquels il convient d’accorder davantage d’attention. La littérature a souligné que le CRBD est lié à différents degrés d'irritation provoqués par le volume du ballon dans le cathéter urinaire, et que lorsque le CRBD survient, il peut provoquer une douleur postopératoire sévère et un traumatisme par auto-retrait du cathéter, conduisant en outre à une lésion urétrale et une sténose urétrale ultérieure, ainsi que des complications telles qu'un saignement, une déhiscence d'une plaie chirurgicale et une arythmie. Bien que de nombreux médicaments puissent améliorer la CRBD, des mesures peuvent être immédiatement intervenues à tout moment par le personnel non infirmier et ont même différents effets secondaires sur les patients en raison de la consommation de médicaments.

Au cours des 20 dernières années, une seule littérature a discuté de l'effet du volume du ballon de cathéter sur la CRBD, et la taille de l'échantillon est relativement petite et même sans rapport avec la région asiatique. Par conséquent, l'auteur souhaite utiliser cette étude pour explorer la réduction du volume du ballon du cathéter peut réduire efficacement le degré de CRBD, en plus de réduire les effets secondaires des patients dus à la consommation de médicaments, est un traitement infirmier non invasif et immédiatement exécutable.

De plus, si l'intervention infirmière post-preuve peut réduire efficacement le CRBD généré, augmentant ainsi le confort du patient et permettant au patient de coopérer davantage avec le traitement pour obtenir un effet thérapeutique efficace, améliorant ainsi la qualité des soins et l'élargissement de la récupération.

À terme, la qualité des soins cliniques et de l'hospitalisation du patient peut être encore améliorée, réduisant ainsi les situations inappropriées du patient, améliorant ainsi la qualité des soins médicaux.

Mots clés : Inconfort vésical lié au cathéter, cathéter urinaire, ballon, soins infirmiers

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • Numéro de téléphone: +886 38561825
  • E-mail: qp761009@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 20 à 80 ans
  • en chirurgie urologique sous anesthésie générale
  • 2 bras : (1) chirurgie des voies urinaires non inférieures : chirurgie de hernie et de néphrectomie, (2) chirurgie des voies urinaires inférieures : chirurgie des calculs après insertion d'un cathéter urétéral.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne subissant pas de réparation de hernie ou de néphrectomie.
  • Patients qui ne subissent pas de lithotripsie urétérale ni d'extraction de calculs rénaux.
  • Ceux qui utilisent déjà des médicaments contre l’hyperactivité vésicale ou l’hypertrophie de la prostate.
  • Chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) pour l'extraction de calculs.
  • Les personnes atteintes de démence.
  • Patients présentant des troubles cognitifs.
  • Patients présentant des troubles de la conscience.
  • Patients incapables de communiquer verbalement.
  • Le sujet avait participé à d’autres essais expérimentaux sur des médicaments un mois avant son entrée dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Effet du volume normal du ballon de 10 ml sur la CRBD postopératoire chez les patients non-TUBA
Efficacité d'un volume normal de ballon de 10 ml pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures
Les enquêteurs rassembleront 120 participants répartis en deux groupes, selon différentes procédures (procédure de calculs, herniarphie, néphrectomie), et les enquêteurs ont utilisé différentes tailles de ballon de cathéter urinaire (10 ml et 5 ml), pour enquêter sur le patient avec la gravité de la vessie liée au cathéter. inconfort.
Comparateur actif: Effet de la réduction du volume du ballon de 5 ml pour le CRBD postopératoire chez les patients subissant un non-TUBA
Efficacité de la réduction de 5 ml du volume du ballon pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures
Les enquêteurs rassembleront 120 participants répartis en deux groupes, selon différentes procédures (procédure de calculs, herniarphie, néphrectomie), et les enquêteurs ont utilisé différentes tailles de ballon de cathéter urinaire (10 ml et 5 ml), pour enquêter sur le patient avec la gravité de la vessie liée au cathéter. inconfort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'inconfort vésical lié au cathéter
Délai: Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
Échelle de Likert 0.1.2.3, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 3. Plus le chiffre est élevé, plus l’inconfort est grave.
Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour la gravité de la douleur
Délai: Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
0 à 10, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Plus le chiffre est élevé, plus l’inconfort est grave.
Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCRD112-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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