- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06038448
Efficacité de la réduction du volume du ballon pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’inconfort vésical lié au cathéter (CRBD) a retenu l’importance ces dernières années. Réduire l’inconfort des patients grâce à un traitement efficace fait partie de nos soins médicaux et infirmiers auxquels il convient d’accorder davantage d’attention. La littérature a souligné que le CRBD est lié à différents degrés d'irritation provoqués par le volume du ballon dans le cathéter urinaire, et que lorsque le CRBD survient, il peut provoquer une douleur postopératoire sévère et un traumatisme par auto-retrait du cathéter, conduisant en outre à une lésion urétrale et une sténose urétrale ultérieure, ainsi que des complications telles qu'un saignement, une déhiscence d'une plaie chirurgicale et une arythmie. Bien que de nombreux médicaments puissent améliorer la CRBD, des mesures peuvent être immédiatement intervenues à tout moment par le personnel non infirmier et ont même différents effets secondaires sur les patients en raison de la consommation de médicaments.
Au cours des 20 dernières années, une seule littérature a discuté de l'effet du volume du ballon de cathéter sur la CRBD, et la taille de l'échantillon est relativement petite et même sans rapport avec la région asiatique. Par conséquent, l'auteur souhaite utiliser cette étude pour explorer la réduction du volume du ballon du cathéter peut réduire efficacement le degré de CRBD, en plus de réduire les effets secondaires des patients dus à la consommation de médicaments, est un traitement infirmier non invasif et immédiatement exécutable.
De plus, si l'intervention infirmière post-preuve peut réduire efficacement le CRBD généré, augmentant ainsi le confort du patient et permettant au patient de coopérer davantage avec le traitement pour obtenir un effet thérapeutique efficace, améliorant ainsi la qualité des soins et l'élargissement de la récupération.
À terme, la qualité des soins cliniques et de l'hospitalisation du patient peut être encore améliorée, réduisant ainsi les situations inappropriées du patient, améliorant ainsi la qualité des soins médicaux.
Mots clés : Inconfort vésical lié au cathéter, cathéter urinaire, ballon, soins infirmiers
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Numéro de téléphone: +886 38561825
- E-mail: qp761009@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge de 20 à 80 ans
- en chirurgie urologique sous anesthésie générale
- 2 bras : (1) chirurgie des voies urinaires non inférieures : chirurgie de hernie et de néphrectomie, (2) chirurgie des voies urinaires inférieures : chirurgie des calculs après insertion d'un cathéter urétéral.
Critère d'exclusion:
- Patients ne subissant pas de réparation de hernie ou de néphrectomie.
- Patients qui ne subissent pas de lithotripsie urétérale ni d'extraction de calculs rénaux.
- Ceux qui utilisent déjà des médicaments contre l’hyperactivité vésicale ou l’hypertrophie de la prostate.
- Chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) pour l'extraction de calculs.
- Les personnes atteintes de démence.
- Patients présentant des troubles cognitifs.
- Patients présentant des troubles de la conscience.
- Patients incapables de communiquer verbalement.
- Le sujet avait participé à d’autres essais expérimentaux sur des médicaments un mois avant son entrée dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Effet du volume normal du ballon de 10 ml sur la CRBD postopératoire chez les patients non-TUBA
Efficacité d'un volume normal de ballon de 10 ml pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures
|
Les enquêteurs rassembleront 120 participants répartis en deux groupes, selon différentes procédures (procédure de calculs, herniarphie, néphrectomie), et les enquêteurs ont utilisé différentes tailles de ballon de cathéter urinaire (10 ml et 5 ml), pour enquêter sur le patient avec la gravité de la vessie liée au cathéter. inconfort.
|
|
Comparateur actif: Effet de la réduction du volume du ballon de 5 ml pour le CRBD postopératoire chez les patients subissant un non-TUBA
Efficacité de la réduction de 5 ml du volume du ballon pour la prévention de l'inconfort vésical postopératoire lié au cathéter chez les patients subissant une chirurgie des voies urinaires non inférieures
|
Les enquêteurs rassembleront 120 participants répartis en deux groupes, selon différentes procédures (procédure de calculs, herniarphie, néphrectomie), et les enquêteurs ont utilisé différentes tailles de ballon de cathéter urinaire (10 ml et 5 ml), pour enquêter sur le patient avec la gravité de la vessie liée au cathéter. inconfort.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré d'inconfort vésical lié au cathéter
Délai: Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
|
Échelle de Likert 0.1.2.3, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 3.
Plus le chiffre est élevé, plus l’inconfort est grave.
|
Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique pour la gravité de la douleur
Délai: Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
|
0 à 10, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Plus le chiffre est élevé, plus l’inconfort est grave.
|
Retour au service après l'intervention 0 heure, 3 heures, 12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCRD112-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .