- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06038448
Effekten av reduksjon av ballongvolumet for forebygging av postoperativt kateterrelatert blæreubehag hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kateterrelatert blærebesvær (CRBD) har blitt lagt vekt på de siste årene. Å redusere ubehaget til pasienter med effektiv behandling er en del av vår medisinske og sykepleieomsorg som det må vies mer oppmerksomhet til. Litteraturen har påpekt at CRBD er relatert til ulike grader av irritasjon forårsaket av volumet av ballongen i urinkateteret, og når CRBD oppstår, kan det forårsake alvorlig postoperativ smerte og traumer ved selvfjerning av kateteret, noe som videre fører til urethral skade og påfølgende urethral striktur, og komplikasjoner som blødning, operasjonssår dehiscens og arytmi. Selv om mange medikamenter kan forbedre CRBD, kan tiltak som umiddelbart kan gripes inn av ikke-pleiepersonell når som helst og til og med ha forskjellige bivirkninger på pasienter på grunn av legemiddelbruk.
I løpet av de siste 20 årene har bare ett stykke litteratur diskutert effekten av kateterballongvolum på CRBD, og prøvestørrelsen er relativt liten og til og med ikke relatert til den asiatiske regionen. Derfor ønsker forfatteren å bruke denne studien til å utforske reduksjon av kateterballongvolum effektivt kan redusere graden av CRBD, i tillegg til å redusere bivirkninger til pasienter på grunn av medikamentbruk, er en ikke-invasiv og umiddelbart utførbar sykepleiebehandling.
Videre, hvis post-evidens sykepleierintervensjon effektivt kan redusere CRBD generert, og derved øke pasientens komfort, og la pasienten samarbeide mer med behandlingen for å oppnå en effektiv terapeutisk effekt, og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen og utvide restitusjonen.
Etter hvert kan kvaliteten på klinisk behandling og sykehusinnleggelse av pasienten forbedres ytterligere, redusere pasientens upassende, og dermed forbedre kvaliteten på medisinsk behandling.
Stikkord: Kateterrelatert blæreubehag, urinkateter, ballong, pleie
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Telefonnummer: +886 38561825
- E-post: qp761009@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 20-80 år
- i urologisk kirurgi under generell anestesi
- 2 armer: (1)operasjon av ikke-nedre urinveier: brokk og nefrektomikirurgi, (2) operasjon i nedre urinveier: steinoperasjon etter innføring av urinlederkateter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgår brokkreparasjon eller nefrektomi.
- Pasienter som ikke gjennomgår ureteral litotripsi og nyresteinekstraksjon.
- De som allerede bruker medisiner for overaktiv blære eller prostatahypertrofi.
- Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) for steinutvinning.
- Mennesker med demens.
- Pasienter med kognitiv svikt.
- Pasienter med nedsatt bevissthet.
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere verbalt.
- Forsøkspersonen hadde deltatt i andre eksperimentelle legemiddelforsøk en måned før studien gikk inn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekt av normalt 10 ml ballongvolum på postoperativ CRBD hos ikke-LUTS-pasienter
Effekten av normalt 10 ml ballongvolum for forebygging av postoperativt kateterrelatert ubehag i blæren hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi
|
Etterforskerne vil samle 120 deltakere fordelt på to grupper, i forskjellige prosedyrer (steinprosedyre, herniarrafi, nefrektomi), og etterforskerne brukte forskjellige urinkateterballongstørrelser (10 ml og 5 ml), for å undersøke pasienten med alvorlighetsgraden av kateterrelatert blære ubehag.
|
|
Aktiv komparator: Effekt av reduksjon av 5 ml ballongvolum for postoperativ CRBD hos pasienter som gjennomgår ikke-LUTS
Effekten av reduksjon på 5 ml ballongvolumet for forebygging av postoperativt kateterrelatert ubehag i blæren hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi
|
Etterforskerne vil samle 120 deltakere fordelt på to grupper, i forskjellige prosedyrer (steinprosedyre, herniarrafi, nefrektomi), og etterforskerne brukte forskjellige urinkateterballongstørrelser (10 ml og 5 ml), for å undersøke pasienten med alvorlighetsgraden av kateterrelatert blære ubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av kateterrelatert blæreubehag
Tidsramme: Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
|
Likert skala 0.1.2.3, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 3.
Jo større antall, desto mer alvorlig er ubehaget.
|
Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
|
0 til 10, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10.
Jo større antall, desto mer alvorlig er ubehaget.
|
Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCRD112-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .