Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av reduksjon av ballongvolumet for forebygging av postoperativt kateterrelatert blæreubehag hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi

18. september 2023 oppdatert av: Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD er relatert til ulike grader av irritasjon forårsaket av volumet av ballongen i urinkateteret, og når CRBD oppstår, kan det forårsake alvorlig postoperativ smerte og traumer ved selvfjerning av kateteret, noe som ytterligere fører til komplikasjoner. Selv om mange medikamenter kan forbedre CRBD, er tiltak som umiddelbart kan gripes inn av ikke-pleiepersonell når som helst og til og med har forskjellige bivirkninger på pasienter på grunn av medikamentbruk. Derfor ønsker forfatteren å bruke denne studien til å utforske reduksjonen av kateterballong volum kan effektivt redusere graden av CRBD, er en ikke-invasiv og umiddelbart utførbar sykepleiebehandling. kvaliteten på klinisk behandling og sykehusinnleggelse av pasienten kan forbedres ytterligere, redusere pasientens upassende, og dermed forbedre kvaliteten på medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kateterrelatert blærebesvær (CRBD) har blitt lagt vekt på de siste årene. Å redusere ubehaget til pasienter med effektiv behandling er en del av vår medisinske og sykepleieomsorg som det må vies mer oppmerksomhet til. Litteraturen har påpekt at CRBD er relatert til ulike grader av irritasjon forårsaket av volumet av ballongen i urinkateteret, og når CRBD oppstår, kan det forårsake alvorlig postoperativ smerte og traumer ved selvfjerning av kateteret, noe som videre fører til urethral skade og påfølgende urethral striktur, og komplikasjoner som blødning, operasjonssår dehiscens og arytmi. Selv om mange medikamenter kan forbedre CRBD, kan tiltak som umiddelbart kan gripes inn av ikke-pleiepersonell når som helst og til og med ha forskjellige bivirkninger på pasienter på grunn av legemiddelbruk.

I løpet av de siste 20 årene har bare ett stykke litteratur diskutert effekten av kateterballongvolum på CRBD, og ​​prøvestørrelsen er relativt liten og til og med ikke relatert til den asiatiske regionen. Derfor ønsker forfatteren å bruke denne studien til å utforske reduksjon av kateterballongvolum effektivt kan redusere graden av CRBD, i tillegg til å redusere bivirkninger til pasienter på grunn av medikamentbruk, er en ikke-invasiv og umiddelbart utførbar sykepleiebehandling.

Videre, hvis post-evidens sykepleierintervensjon effektivt kan redusere CRBD generert, og derved øke pasientens komfort, og la pasienten samarbeide mer med behandlingen for å oppnå en effektiv terapeutisk effekt, og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen og utvide restitusjonen.

Etter hvert kan kvaliteten på klinisk behandling og sykehusinnleggelse av pasienten forbedres ytterligere, redusere pasientens upassende, og dermed forbedre kvaliteten på medisinsk behandling.

Stikkord: Kateterrelatert blæreubehag, urinkateter, ballong, pleie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 20-80 år
  • i urologisk kirurgi under generell anestesi
  • 2 armer: (1)operasjon av ikke-nedre urinveier: brokk og nefrektomikirurgi, (2) operasjon i nedre urinveier: steinoperasjon etter innføring av urinlederkateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgår brokkreparasjon eller nefrektomi.
  • Pasienter som ikke gjennomgår ureteral litotripsi og nyresteinekstraksjon.
  • De som allerede bruker medisiner for overaktiv blære eller prostatahypertrofi.
  • Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) for steinutvinning.
  • Mennesker med demens.
  • Pasienter med kognitiv svikt.
  • Pasienter med nedsatt bevissthet.
  • Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere verbalt.
  • Forsøkspersonen hadde deltatt i andre eksperimentelle legemiddelforsøk en måned før studien gikk inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Effekt av normalt 10 ml ballongvolum på postoperativ CRBD hos ikke-LUTS-pasienter
Effekten av normalt 10 ml ballongvolum for forebygging av postoperativt kateterrelatert ubehag i blæren hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi
Etterforskerne vil samle 120 deltakere fordelt på to grupper, i forskjellige prosedyrer (steinprosedyre, herniarrafi, nefrektomi), og etterforskerne brukte forskjellige urinkateterballongstørrelser (10 ml og 5 ml), for å undersøke pasienten med alvorlighetsgraden av kateterrelatert blære ubehag.
Aktiv komparator: Effekt av reduksjon av 5 ml ballongvolum for postoperativ CRBD hos pasienter som gjennomgår ikke-LUTS
Effekten av reduksjon på 5 ml ballongvolumet for forebygging av postoperativt kateterrelatert ubehag i blæren hos pasienter som gjennomgår ikke-nedre urinveiskirurgi
Etterforskerne vil samle 120 deltakere fordelt på to grupper, i forskjellige prosedyrer (steinprosedyre, herniarrafi, nefrektomi), og etterforskerne brukte forskjellige urinkateterballongstørrelser (10 ml og 5 ml), for å undersøke pasienten med alvorlighetsgraden av kateterrelatert blære ubehag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av kateterrelatert blæreubehag
Tidsramme: Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
Likert skala 0.1.2.3, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 3. Jo større antall, desto mer alvorlig er ubehaget.
Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer
0 til 10, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Jo større antall, desto mer alvorlig er ubehaget.
Tilbake til avdeling etter operasjon 0 timer.3 timer.12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCRD112-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere