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Efficacia della riduzione del volume del palloncino per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore

18 settembre 2023 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
La CRBD è correlata a diversi gradi di irritazione causati dal volume del palloncino nel catetere urinario e, quando si verifica, può causare grave dolore postoperatorio e traumi dovuti all'autorimozione del catetere, portando ad ulteriori complicazioni. Sebbene molti farmaci possano migliorare la CRBD, misure su cui il personale non infermieristico può intervenire immediatamente in qualsiasi momento e hanno anche diversi effetti collaterali sui pazienti a causa dell'uso di farmaci. Pertanto, l'autore desidera utilizzare questo studio per esplorare la riduzione del palloncino del catetere il volume può ridurre efficacemente il grado di CRBD, è un trattamento infermieristico non invasivo e immediatamente eseguibile la qualità dell'assistenza clinica e del ricovero ospedaliero del paziente può essere ulteriormente migliorata, riducendo l'inadeguatezza del paziente, migliorando così la qualità dell'assistenza medica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stata attribuita importanza al disagio vescicale correlato al catetere (CRBD). Ridurre il disagio dei pazienti con cure efficaci è una parte della nostra assistenza medica e infermieristica a cui occorre prestare maggiore attenzione. La letteratura ha sottolineato che la CRBD è correlata a diversi gradi di irritazione causati dal volume del palloncino nel catetere urinario e, quando si verifica, la CRBD può causare grave dolore postoperatorio e trauma per l'autorimozione del catetere, portando ulteriormente a lesione uretrale e successiva stenosi uretrale e complicanze quali sanguinamento, deiscenza della ferita chirurgica e aritmia. Sebbene molti farmaci possano migliorare la CRBD, misure su cui il personale non infermieristico può intervenire immediatamente in qualsiasi momento e hanno anche diversi effetti collaterali sui pazienti a causa dell'uso di farmaci.

Negli ultimi 20 anni, solo un pezzo di letteratura ha discusso l’effetto del volume del palloncino del catetere sulla CRBD, e la dimensione del campione è relativamente piccola e addirittura non correlata alla regione asiatica. Pertanto, l'autore desidera utilizzare questo studio per esplorare che la riduzione del volume del palloncino del catetere può ridurre efficacemente il grado di CRBD, oltre a ridurre gli effetti collaterali dei pazienti dovuti all'uso di farmaci, è un trattamento infermieristico non invasivo e immediatamente eseguibile.

Inoltre, se l’intervento infermieristico post-evidenza può ridurre efficacemente la CRBD generata, aumentando così il comfort del paziente e consentendo al paziente di cooperare maggiormente con il trattamento per ottenere un effetto terapeutico efficace, migliorando così la qualità della cura e l’ampliamento del recupero.

Alla fine, la qualità dell'assistenza clinica e del ricovero ospedaliero del paziente può essere ulteriormente migliorata, riducendo l'inadeguatezza del paziente e migliorando così la qualità dell'assistenza medica.

Parole chiave: disagio vescicale correlato al catetere, catetere urinario, palloncino, infermieristica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • Numero di telefono: +886 38561825
  • Email: qp761009@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 80 anni
  • in chirurgia urologica in anestesia generale
  • 2 bracci: (1) chirurgia del tratto urinario non inferiore: chirurgia dell'ernia e nefrectomia, (2) chirurgia del tratto urinario inferiore: chirurgia dei calcoli dopo l'inserimento del catetere ureterale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non sottoposti a riparazione dell'ernia o nefrectomia.
  • Pazienti che non sono sottoposti a litotrissia ureterale ed estrazione di calcoli renali.
  • Coloro che stanno già utilizzando farmaci per la vescica iperattiva o l'ipertrofia prostatica.
  • Chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) per l'estrazione di calcoli.
  • Persone con demenza.
  • Pazienti con deterioramento cognitivo.
  • Pazienti con disturbi della coscienza.
  • Pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente.
  • Il soggetto aveva partecipato ad altri studi sperimentali sui farmaci un mese prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Effetto del volume normale del palloncino da 10 ml sulla CRBD postoperatoria nei pazienti non LUTS
Efficacia del volume normale del palloncino da 10 ml per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore
Gli investigatori raccoglieranno 120 partecipanti divisi in due gruppi, con procedure diverse (procedura per calcoli, erniarrafia, nefrectomia) e gli investigatori hanno utilizzato palloncini di dimensioni diverse del catetere urinario (10 ml e 5 ml), per indagare sul paziente con la gravità della vescica correlata al catetere malessere.
Comparatore attivo: Effetto della riduzione del volume del palloncino da 5 ml per CRBD postoperatorio in pazienti sottoposti a non-LUTS
Efficacia della riduzione di 5 ml del volume del palloncino per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore
Gli investigatori raccoglieranno 120 partecipanti divisi in due gruppi, con procedure diverse (procedura per calcoli, erniarrafia, nefrectomia) e gli investigatori hanno utilizzato palloncini di dimensioni diverse del catetere urinario (10 ml e 5 ml), per indagare sul paziente con la gravità della vescica correlata al catetere malessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
Come la scala 0.1.2.3, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 3. Maggiore è il numero, più grave è il disagio.
Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per la gravità del dolore
Lasso di tempo: Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
Da 0 a 10, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Maggiore è il numero, più grave è il disagio.
Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCRD112-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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