- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06038448
Efficacia della riduzione del volume del palloncino per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni è stata attribuita importanza al disagio vescicale correlato al catetere (CRBD). Ridurre il disagio dei pazienti con cure efficaci è una parte della nostra assistenza medica e infermieristica a cui occorre prestare maggiore attenzione. La letteratura ha sottolineato che la CRBD è correlata a diversi gradi di irritazione causati dal volume del palloncino nel catetere urinario e, quando si verifica, la CRBD può causare grave dolore postoperatorio e trauma per l'autorimozione del catetere, portando ulteriormente a lesione uretrale e successiva stenosi uretrale e complicanze quali sanguinamento, deiscenza della ferita chirurgica e aritmia. Sebbene molti farmaci possano migliorare la CRBD, misure su cui il personale non infermieristico può intervenire immediatamente in qualsiasi momento e hanno anche diversi effetti collaterali sui pazienti a causa dell'uso di farmaci.
Negli ultimi 20 anni, solo un pezzo di letteratura ha discusso l’effetto del volume del palloncino del catetere sulla CRBD, e la dimensione del campione è relativamente piccola e addirittura non correlata alla regione asiatica. Pertanto, l'autore desidera utilizzare questo studio per esplorare che la riduzione del volume del palloncino del catetere può ridurre efficacemente il grado di CRBD, oltre a ridurre gli effetti collaterali dei pazienti dovuti all'uso di farmaci, è un trattamento infermieristico non invasivo e immediatamente eseguibile.
Inoltre, se l’intervento infermieristico post-evidenza può ridurre efficacemente la CRBD generata, aumentando così il comfort del paziente e consentendo al paziente di cooperare maggiormente con il trattamento per ottenere un effetto terapeutico efficace, migliorando così la qualità della cura e l’ampliamento del recupero.
Alla fine, la qualità dell'assistenza clinica e del ricovero ospedaliero del paziente può essere ulteriormente migliorata, riducendo l'inadeguatezza del paziente e migliorando così la qualità dell'assistenza medica.
Parole chiave: disagio vescicale correlato al catetere, catetere urinario, palloncino, infermieristica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Numero di telefono: +886 38561825
- Email: qp761009@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 20 e 80 anni
- in chirurgia urologica in anestesia generale
- 2 bracci: (1) chirurgia del tratto urinario non inferiore: chirurgia dell'ernia e nefrectomia, (2) chirurgia del tratto urinario inferiore: chirurgia dei calcoli dopo l'inserimento del catetere ureterale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non sottoposti a riparazione dell'ernia o nefrectomia.
- Pazienti che non sono sottoposti a litotrissia ureterale ed estrazione di calcoli renali.
- Coloro che stanno già utilizzando farmaci per la vescica iperattiva o l'ipertrofia prostatica.
- Chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) per l'estrazione di calcoli.
- Persone con demenza.
- Pazienti con deterioramento cognitivo.
- Pazienti con disturbi della coscienza.
- Pazienti che non sono in grado di comunicare verbalmente.
- Il soggetto aveva partecipato ad altri studi sperimentali sui farmaci un mese prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Effetto del volume normale del palloncino da 10 ml sulla CRBD postoperatoria nei pazienti non LUTS
Efficacia del volume normale del palloncino da 10 ml per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore
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Gli investigatori raccoglieranno 120 partecipanti divisi in due gruppi, con procedure diverse (procedura per calcoli, erniarrafia, nefrectomia) e gli investigatori hanno utilizzato palloncini di dimensioni diverse del catetere urinario (10 ml e 5 ml), per indagare sul paziente con la gravità della vescica correlata al catetere malessere.
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Comparatore attivo: Effetto della riduzione del volume del palloncino da 5 ml per CRBD postoperatorio in pazienti sottoposti a non-LUTS
Efficacia della riduzione di 5 ml del volume del palloncino per la prevenzione del disagio vescicale postoperatorio correlato al catetere in pazienti sottoposti a chirurgia del tratto urinario non inferiore
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Gli investigatori raccoglieranno 120 partecipanti divisi in due gruppi, con procedure diverse (procedura per calcoli, erniarrafia, nefrectomia) e gli investigatori hanno utilizzato palloncini di dimensioni diverse del catetere urinario (10 ml e 5 ml), per indagare sul paziente con la gravità della vescica correlata al catetere malessere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di disagio vescicale correlato al catetere
Lasso di tempo: Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
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Come la scala 0.1.2.3, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 3.
Maggiore è il numero, più grave è il disagio.
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Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per la gravità del dolore
Lasso di tempo: Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
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Da 0 a 10, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Maggiore è il numero, più grave è il disagio.
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Rientro in reparto dopo l'intervento 0 ore.3 ore.12 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCRD112-017
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