Эффективность уменьшения объема баллона для профилактики послеоперационного катетер-ассоциированного дискомфорта в мочевом пузыре у пациентов, перенесших операции на нижних мочевыводящих путях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы придается большое значение катетер-ассоциированному дискомфорту мочевого пузыря (CRBD). Уменьшение дискомфорта пациентов с помощью эффективного лечения является частью нашей медицинской и сестринской помощи, которой необходимо уделять больше внимания. В литературе указывается, что CRBD связан с различной степенью раздражения, вызванной объемом баллона в мочевом катетере, и когда возникает CRBD, это может вызвать сильную послеоперационную боль и травму из-за самостоятельного удаления катетера, что в дальнейшем приводит к повреждение уретры и последующая стриктура уретры, а также такие осложнения, как кровотечение, расхождение хирургических ран и аритмия. Несмотря на то, что многие лекарства могут улучшить CRBD, эти меры могут быть немедленно приняты не сестринским персоналом в любое время и даже имеют различные побочные эффекты на пациентов из-за употребления наркотиков.
За последние 20 лет только в одной литературе обсуждалось влияние объема катетер-баллона на CRBD, а размер выборки относительно невелик и даже не связан с азиатским регионом. Таким образом, автор хочет использовать это исследование для изучения того, как уменьшение объема катетер-баллона может эффективно снизить степень CRBD, помимо уменьшения побочных эффектов у пациентов из-за употребления наркотиков, это неинвазивное и немедленно выполняемое сестринское лечение.
Кроме того, если сестринское вмешательство после получения показаний может эффективно снизить образование CRBD, тем самым повышая комфорт пациента и позволяя пациенту больше сотрудничать с лечением для достижения эффективного терапевтического эффекта, тем самым улучшая качество ухода и ускоряя выздоровление.
В конце концов, качество клинической помощи и госпитализации пациента может быть дополнительно улучшено, уменьшив количество неадекватных обращений пациента и тем самым улучшив качество медицинской помощи.
Ключевые слова: дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером, мочевой катетер, баллон, уход за больными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Номер телефона: +886 38561825
- Электронная почта: qp761009@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20-80 лет
- в урологической хирургии под общим наркозом
- 2 направления: (1) хирургия не нижних мочевых путей: хирургия грыжи и нефрэктомия, (2) хирургия нижних мочевых путей: хирургия камней после установки катетера мочеточника.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подвергающиеся герниопластике или нефрэктомии.
- Пациенты, которым не проводится литотрипсия мочеточника и экстракция камней из почек.
- Те, кто уже принимает препараты от гиперактивного мочевого пузыря или гипертрофии предстательной железы.
- Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRS) по удалению камней.
- Люди с деменцией.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Больные с нарушением сознания.
- Пациенты, которые не могут общаться вербально.
- Субъект участвовал в других экспериментальных испытаниях лекарств за месяц до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Влияние нормального объема баллона объемом 10 мл на послеоперационную CRBD у пациентов без СНМП
Эффективность баллона нормального объема 10 мл для предотвращения послеоперационного дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером, у пациентов, перенесших операции не на нижних мочевых путях
|
Исследователи соберут 120 участников, разделенных на две группы, в разных процедурах (операция по камням, герниаррафия, нефрэктомия), и исследователи использовали баллоны с мочевым катетером разного размера (10 мл и 5 мл), чтобы обследовать пациента с тяжестью катетер-связанного мочевого пузыря. дискомфорт.
|
|
Активный компаратор: Эффект уменьшения объема баллона объемом 5 мл при послеоперационном CRBD у пациентов, не перенесших СНМП
Эффективность уменьшения объема баллона на 5 мл для предотвращения послеоперационного дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером, у пациентов, перенесших операции не на нижних мочевых путях
|
Исследователи соберут 120 участников, разделенных на две группы, в разных процедурах (операция по камням, герниаррафия, нефрэктомия), и исследователи использовали баллоны с мочевым катетером разного размера (10 мл и 5 мл), чтобы обследовать пациента с тяжестью катетер-связанного мочевого пузыря. дискомфорт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером
Временное ограничение: Возвращение в палату после операции 0 ч. 3 ч. 12 ч.
|
Шкала Лайкерта 0.1.2.3, минимальное значение — 0, максимальное значение — 3.
Чем больше число, тем серьезнее дискомфорт.
|
Возвращение в палату после операции 0 ч. 3 ч. 12 ч.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала тяжести боли
Временное ограничение: Возвращение в палату после операции 0 ч. 3 ч. 12 ч.
|
От 0 до 10, минимальное значение — 0, максимальное значение — 10.
Чем больше число, тем серьезнее дискомфорт.
|
Возвращение в палату после операции 0 ч. 3 ч. 12 ч.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TCRD112-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .