Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost redukce objemu balónku pro prevenci pooperačních katetrizačních potíží močového měchýře u pacientů podstupujících operaci jiných než dolních močových cest

18. září 2023 aktualizováno: Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD souvisí s různými stupni podráždění způsobenými objemem balónku v močovém katétru, a když se objeví CRBD, může způsobit silnou pooperační bolest a trauma samovyjmutím katétru, což vede k dalším komplikacím. Ačkoli mnoho léků může zlepšit CRBD, opatření, která mohou být kdykoli okamžitě provedena nezdravotním personálem a mohou mít dokonce různé vedlejší účinky na pacienty v důsledku užívání drog. Proto chce autor využít tuto studii ke zkoumání redukce katetrizačního balónku objem může účinně snížit stupeň CRBD, je neinvazivní a okamžitě proveditelná ošetřovatelská léčba. kvalitu klinické péče a hospitalizace pacienta lze dále zlepšovat, omezovat nepřiměřenost pacienta, a tím zlepšovat kvalitu lékařské péče.

Přehled studie

Detailní popis

Katétrové nepohodlí močového měchýře (CRBD) je v posledních letech přikládáno důležitosti. Snižování diskomfortu pacientů účinnou léčbou je součástí naší lékařské a ošetřovatelské péče, které je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Literatura poukázala na to, že CRBD souvisí s různými stupni podráždění způsobeného objemem balónku v močovém katétru, a když se CRBD objeví, může způsobit silnou pooperační bolest a trauma samovyjmutím katétru, což dále vede k poranění močové trubice a následná uretrální striktura a komplikace, jako je krvácení, dehiscence chirurgické rány a arytmie. Ačkoli mnoho léků může zlepšit CRBD, opatření, která mohou být kdykoli okamžitě intervenována nezdravotním personálem a mají dokonce různé vedlejší účinky na pacienty v důsledku užívání drog.

V posledních 20 letech pouze jedna literatura pojednávala o vlivu objemu katetrového balónku na CRBD a velikost vzorku je relativně malá a dokonce nesouvisí s asijským regionem. Proto chce autor pomocí této studie prozkoumat, že snížení objemu katétrového balónku může účinně snížit stupeň CRBD, kromě snížení nežádoucích účinků u pacientů v důsledku užívání léků, je neinvazivní a okamžitě proveditelná ošetřovatelská léčba.

Dále, pokud post-evidenční ošetřovatelská intervence může účinně snížit generované CRBD, a tím zvýšit pacientovo pohodlí a umožnit pacientovi více spolupracovat s léčbou, aby dosáhl účinného terapeutického účinku, a tím zlepšit kvalitu péče a rozšířit zotavení.

V konečném důsledku může být kvalita klinické péče a hospitalizace pacienta dále zvýšena, čímž se sníží pacientova nevhodnost, a tím se zlepší kvalita lékařské péče.

Klíčová slova: katetrizační dyskomfort močového měchýře, močový katetr, balónek, ošetřovatelství

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • Telefonní číslo: +886 38561825
  • E-mail: qp761009@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 20 do 80 let
  • v urologické chirurgii v celkové anestezii
  • 2 větve: (1)operace mimo dolních močových cest: operace kýly a nefrektomie, (2) operace dolních močových cest: operace kamenů po zavedení katétru močovodu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstupují opravu kýly nebo nefrektomii.
  • Pacienti, kteří nepodstupují ureterální litotrypsii a extrakci ledvinových kamenů.
  • Ti, kteří již užívají léky na hyperaktivní měchýř nebo hypertrofii prostaty.
  • Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) pro extrakci kamenů.
  • Lidé s demencí.
  • Pacienti s kognitivní poruchou.
  • Pacienti s poruchou vědomí.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat.
  • Subjekt se měsíc před vstupem do studie účastnil jiných experimentálních studií léčiv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vliv normálního objemu 10ml balónku na pooperační CRBD u pacientů bez LUTS
Účinnost normálního objemu balónku 10 ml pro prevenci pooperačních potíží močového měchýře souvisejících s katetrem u pacientů podstupujících operaci jiných než dolních močových cest
Vyšetřovatelé shromáždí 120 účastníků rozdělených do dvou skupin v různém postupu (procedura kamenů, kýla, nefrektomie) a vyšetřovatelé použili různé velikosti balónku močového katetru (10 ml a 5 ml), aby vyšetřili pacienta se závažností močového měchýře souvisejícího s katetrem. nepohodlí.
Aktivní komparátor: Účinek snížení objemu 5ml balónku pro pooperační CRBD u pacientů podstupujících non-LUTS
Účinnost zmenšení objemu balónku o 5 ml pro prevenci pooperačních potíží močového měchýře souvisejících s katetrem u pacientů podstupujících operaci jiných než dolních močových cest
Vyšetřovatelé shromáždí 120 účastníků rozdělených do dvou skupin v různém postupu (procedura kamenů, kýla, nefrektomie) a vyšetřovatelé použili různé velikosti balónku močového katetru (10 ml a 5 ml), aby vyšetřili pacienta se závažností močového měchýře souvisejícího s katetrem. nepohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň nepohodlí močového měchýře související s katetrem
Časové okno: Návrat na oddělení po operaci 0 hodin.3 hodin.12 hodin
Likertova stupnice 0.1.2.3, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 3. Čím větší číslo, tím závažnější je nepohodlí.
Návrat na oddělení po operaci 0 hodin.3 hodin.12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: Návrat na oddělení po operaci 0 hodin.3 hodin.12 hodin
0 až 10, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Čím větší číslo, tím závažnější je nepohodlí.
Návrat na oddělení po operaci 0 hodin.3 hodin.12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCRD112-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit