A ballon térfogatának csökkentésének hatékonysága a posztoperatív katéterrel összefüggő húgyhólyag-diszkomfort megelőzésére olyan betegeknél, akik nem alsó húgyúti műtéten esnek át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort (CRBD) fontosságot tulajdonítottak az elmúlt években. A betegek kényelmetlenségének csökkentése hatékony kezeléssel az orvosi és ápolási ellátásunk része, amelyre nagyobb figyelmet kell fordítani. A szakirodalom rámutatott arra, hogy a CRBD a húgyúti katéterben lévő ballon térfogata által okozott különböző mértékű irritációhoz kapcsolódik, és amikor a CRBD előfordul, súlyos posztoperatív fájdalmat és traumát okozhat a katéter öneltávolítása révén, ami tovább vezethet húgycső sérülése és az azt követő húgycsőszűkület, valamint olyan szövődmények, mint a vérzés, a műtéti seb kihúzódása és az aritmia. Bár sok gyógyszer javíthatja a CRBD-t, olyan intézkedések, amelyekbe a nem ápoló személyzet bármikor azonnal beavatkozhat, és a kábítószer-használat miatt akár különböző mellékhatásokkal is járhatnak a betegeknél.
Az elmúlt 20 évben csak egy szakirodalom tárgyalta a katéter ballon térfogatának a CRBD-re gyakorolt hatását, és a minta mérete viszonylag kicsi, és még csak nem is kapcsolódik az ázsiai régióhoz. Ezért a szerző ezt a tanulmányt annak feltárására kívánja felhasználni, hogy a katéter ballon térfogatának csökkentése hatékonyan csökkentheti a CRBD mértékét, amellett, hogy csökkenti a betegek gyógyszerhasználatból eredő mellékhatásait, non-invazív és azonnal végrehajtható ápolási kezelés.
Továbbá, ha a poszt-evidence ápolási beavatkozás hatékonyan csökkenti a keletkezett CRBD-t, ezáltal növeli a beteg komfortérzetét, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy jobban együttműködjön a kezeléssel a hatékony terápiás hatás elérése érdekében, ezáltal javítva az ellátás minőségét és a felépülési időt.
Végül tovább javítható a beteg klinikai ellátásának és kórházi elhelyezésének minősége, csökkentve a beteg nem megfelelő ellátását, ezáltal javítva az orvosi ellátás minőségét.
Kulcsszavak: katéterrel kapcsolatos hólyag diszkomfort, húgyúti katéter, ballon, szoptatás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Telefonszám: +886 38561825
- E-mail: qp761009@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-80 éves korig
- urológiai sebészetben általános érzéstelenítésben
- 2 kar: (1) nem alsó húgyúti műtét: sérv és nephrectomia, (2) alsó húgyúti műtét: ureter katéter behelyezése utáni kőműtét.
Kizárási kritériumok:
- Sérvjavításon vagy veseeltávolításon nem részesülő betegek.
- Olyan betegek, akiknél nem esnek át húgycső litotripszián és vesekő-kivonáson.
- Azok, akik már szednek gyógyszereket a túlműködő hólyag vagy a prosztata hipertrófia kezelésére.
- Retrográd intrarenális műtét (RIRS) kőkivonáshoz.
- Demenciában szenvedők.
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek.
- Károsodott tudatú betegek.
- Olyan betegek, akik nem tudnak verbálisan kommunikálni.
- Az alany egy hónappal a vizsgálat megkezdése előtt más kísérleti gyógyszerkísérletekben is részt vett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A normál 10 ml-es ballontérfogat hatása a posztoperatív CRBD-re nem LUTS-es betegekben
A normál 10 ml-es ballon térfogatának hatékonysága a posztoperatív katéterrel összefüggő húgyhólyag kellemetlen érzések megelőzésében olyan betegeknél, akik nem alsó húgyúti műtéten estek át
|
A kutatók 120 résztvevőt gyűjtenek össze két csoportra osztva, különböző eljárásokban (kőműtét, herniarraphia, nephrectomia), és a kutatók különböző méretű húgyúti katéter ballonokat (10 ml és 5 ml), tp vizsgálják a pácienst a katéterrel összefüggő hólyag súlyosságával. kényelmetlenség.
|
|
Aktív összehasonlító: Az 5 ml-es ballon térfogatának csökkentésének hatása a posztoperatív CRBD-re nem LUTS-en átesett betegeknél
A ballon térfogatának 5 ml-rel történő csökkentésének hatékonysága a posztoperatív katéterrel összefüggő hólyag kellemetlen érzés megelőzésére olyan betegeknél, akik nem alsó húgyúti műtéten estek át
|
A kutatók 120 résztvevőt gyűjtenek össze két csoportra osztva, különböző eljárásokban (kőműtét, herniarraphia, nephrectomia), és a kutatók különböző méretű húgyúti katéter ballonokat (10 ml és 5 ml), tp vizsgálják a pácienst a katéterrel összefüggő hólyag súlyosságával. kényelmetlenség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort mértéke
Időkeret: Műtét után visszatérés az osztályra 0 óra.3 óra.12 óra
|
Likert skála 0.1.2.3, a minimális érték 0, a maximális érték 3.
Minél nagyobb ez a szám, annál komolyabb a kellemetlenség.
|
Műtét után visszatérés az osztályra 0 óra.3 óra.12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a fájdalom súlyosságához
Időkeret: Műtét után visszatérés az osztályra 0 óra.3 óra.12 óra
|
0 és 10 között, a minimális érték 0, a maximális érték 10.
Minél nagyobb ez a szám, annál komolyabb a kellemetlenség.
|
Műtét után visszatérés az osztályra 0 óra.3 óra.12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCRD112-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .