- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06038448
Eficácia da redução do volume do balão para prevenção de desconforto pós-operatório da bexiga relacionado ao cateter em pacientes submetidos à cirurgia do trato urinário não inferior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desconforto da bexiga relacionado ao cateter (CRBD) tem recebido importância nos últimos anos. Reduzir o desconforto dos pacientes com um tratamento eficaz é uma parte dos nossos cuidados médicos e de enfermagem que precisa de mais atenção. A literatura tem apontado que o CRBD está relacionado a diferentes graus de irritação causada pelo volume do balão no cateter urinário, e quando ocorre o CRBD pode causar intensa dor pós-operatória e trauma pela auto-retirada do cateter, levando ainda a lesão uretral e subsequente estenose uretral e complicações como sangramento, deiscência da ferida cirúrgica e arritmia. Embora muitos medicamentos possam melhorar o CRBD, medidas que podem ser imediatamente intervencionadas por pessoal não-enfermeiro a qualquer momento e até mesmo ter diferentes efeitos colaterais nos pacientes devido ao uso de medicamentos.
Nos últimos 20 anos, apenas uma literatura discutiu o efeito do volume do balão do cateter na CRBD, e o tamanho da amostra é relativamente pequeno e até mesmo não relacionado à região asiática. Portanto, o autor deseja utilizar este estudo para explorar se a redução do volume do balão do cateter pode efetivamente reduzir o grau de CRBD, além de reduzir os efeitos colaterais dos pacientes devido ao uso de drogas, é um tratamento de enfermagem não invasivo e imediatamente executável.
Além disso, se a intervenção de enfermagem pós-evidência puder efetivamente reduzir o CRBD gerado, aumentando assim o conforto do paciente e permitindo que o paciente coopere mais com o tratamento para alcançar um efeito terapêutico eficaz, melhorando assim a qualidade do cuidado e a ampliação da recuperação.
Eventualmente, a qualidade do atendimento clínico e da internação do paciente pode ser melhorada ainda mais, reduzindo a inadequação do paciente, melhorando assim a qualidade do atendimento médico.
Palavras-chave: Desconforto Bexical Relacionado ao Cateter, cateter urinário, balão, enfermagem
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Número de telefone: +886 38561825
- E-mail: qp761009@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 80 anos
- em cirurgia urológica sob anestesia geral
- 2 braços: (1) cirurgia do trato urinário não inferior: cirurgia de hérnia e nefrectomia, (2) cirurgia do trato urinário inferior: cirurgia de cálculo após inserção do cateter ureter.
Critério de exclusão:
- Pacientes não submetidos a correção de hérnia ou nefrectomia.
- Pacientes que não estão sendo submetidos à litotripsia ureteral e extração de cálculos renais.
- Aqueles que já usam medicamentos para bexiga hiperativa ou hipertrofia prostática.
- Cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para extração de cálculos.
- Pessoas com demência.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com comprometimento da consciência.
- Pacientes que não conseguem se comunicar verbalmente.
- O sujeito havia participado de outros ensaios experimentais de drogas um mês antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Efeito do volume normal do balão de 10ml na CRBD pós-operatória em pacientes sem STUI
Eficácia do volume normal do balão de 10ml para prevenção de desconforto vesical pós-operatório relacionado ao cateter em pacientes submetidos a cirurgia do trato urinário não inferior
|
Os investigadores irão coletar 120 participantes divididos em dois grupos, em procedimentos diferentes (procedimento de cálculo, herniarrafia, nefrectomia), e os investigadores usaram diferentes tamanhos de balão de cateter urinário (10ml e 5ml), para investigar o paciente com a gravidade da bexiga relacionada ao cateter desconforto.
|
|
Comparador Ativo: Efeito da redução do volume do balão de 5ml para CRBD pós-operatório em pacientes submetidos a DTUI
Eficácia da redução de 5ml do volume do balão para prevenção de desconforto vesical pós-operatório relacionado ao cateter em pacientes submetidos a cirurgia do trato urinário não inferior
|
Os investigadores irão coletar 120 participantes divididos em dois grupos, em procedimentos diferentes (procedimento de cálculo, herniarrafia, nefrectomia), e os investigadores usaram diferentes tamanhos de balão de cateter urinário (10ml e 5ml), para investigar o paciente com a gravidade da bexiga relacionada ao cateter desconforto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de desconforto na bexiga relacionado ao cateter
Prazo: Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
|
Escala Likert 0.1.2.3, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 3.
Quanto maior o número, mais grave é o desconforto.
|
Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica para intensidade da dor
Prazo: Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
|
De 0 a 10, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Quanto maior o número, mais grave é o desconforto.
|
Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCRD112-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .