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Eficácia da redução do volume do balão para prevenção de desconforto pós-operatório da bexiga relacionado ao cateter em pacientes submetidos à cirurgia do trato urinário não inferior

18 de setembro de 2023 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
A CRBD está relacionada a diferentes graus de irritação causada pelo volume do balão do cateter urinário e, quando ocorre CRBD, pode causar intensa dor pós-operatória e trauma pela auto-remoção do cateter, acarretando ainda mais complicações. Embora muitos medicamentos possam melhorar o CRBD, medidas que podem ser intervencionadas imediatamente por pessoal não-enfermeiro a qualquer momento e até mesmo ter diferentes efeitos colaterais nos pacientes devido ao uso de medicamentos. Portanto, o autor deseja usar este estudo para explorar a redução do balão do cateter o volume pode efetivamente reduzir o grau de CRBD, é um tratamento de enfermagem não invasivo e imediatamente executável. a qualidade do atendimento clínico e da hospitalização do paciente pode ser melhorada ainda mais, reduzindo a inadequação do paciente, melhorando assim a qualidade do atendimento médico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desconforto da bexiga relacionado ao cateter (CRBD) tem recebido importância nos últimos anos. Reduzir o desconforto dos pacientes com um tratamento eficaz é uma parte dos nossos cuidados médicos e de enfermagem que precisa de mais atenção. A literatura tem apontado que o CRBD está relacionado a diferentes graus de irritação causada pelo volume do balão no cateter urinário, e quando ocorre o CRBD pode causar intensa dor pós-operatória e trauma pela auto-retirada do cateter, levando ainda a lesão uretral e subsequente estenose uretral e complicações como sangramento, deiscência da ferida cirúrgica e arritmia. Embora muitos medicamentos possam melhorar o CRBD, medidas que podem ser imediatamente intervencionadas por pessoal não-enfermeiro a qualquer momento e até mesmo ter diferentes efeitos colaterais nos pacientes devido ao uso de medicamentos.

Nos últimos 20 anos, apenas uma literatura discutiu o efeito do volume do balão do cateter na CRBD, e o tamanho da amostra é relativamente pequeno e até mesmo não relacionado à região asiática. Portanto, o autor deseja utilizar este estudo para explorar se a redução do volume do balão do cateter pode efetivamente reduzir o grau de CRBD, além de reduzir os efeitos colaterais dos pacientes devido ao uso de drogas, é um tratamento de enfermagem não invasivo e imediatamente executável.

Além disso, se a intervenção de enfermagem pós-evidência puder efetivamente reduzir o CRBD gerado, aumentando assim o conforto do paciente e permitindo que o paciente coopere mais com o tratamento para alcançar um efeito terapêutico eficaz, melhorando assim a qualidade do cuidado e a ampliação da recuperação.

Eventualmente, a qualidade do atendimento clínico e da internação do paciente pode ser melhorada ainda mais, reduzindo a inadequação do paciente, melhorando assim a qualidade do atendimento médico.

Palavras-chave: Desconforto Bexical Relacionado ao Cateter, cateter urinário, balão, enfermagem

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • Número de telefone: +886 38561825
  • E-mail: qp761009@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 20 a 80 anos
  • em cirurgia urológica sob anestesia geral
  • 2 braços: (1) cirurgia do trato urinário não inferior: cirurgia de hérnia e nefrectomia, (2) cirurgia do trato urinário inferior: cirurgia de cálculo após inserção do cateter ureter.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não submetidos a correção de hérnia ou nefrectomia.
  • Pacientes que não estão sendo submetidos à litotripsia ureteral e extração de cálculos renais.
  • Aqueles que já usam medicamentos para bexiga hiperativa ou hipertrofia prostática.
  • Cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para extração de cálculos.
  • Pessoas com demência.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.
  • Pacientes com comprometimento da consciência.
  • Pacientes que não conseguem se comunicar verbalmente.
  • O sujeito havia participado de outros ensaios experimentais de drogas um mês antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Efeito do volume normal do balão de 10ml na CRBD pós-operatória em pacientes sem STUI
Eficácia do volume normal do balão de 10ml para prevenção de desconforto vesical pós-operatório relacionado ao cateter em pacientes submetidos a cirurgia do trato urinário não inferior
Os investigadores irão coletar 120 participantes divididos em dois grupos, em procedimentos diferentes (procedimento de cálculo, herniarrafia, nefrectomia), e os investigadores usaram diferentes tamanhos de balão de cateter urinário (10ml e 5ml), para investigar o paciente com a gravidade da bexiga relacionada ao cateter desconforto.
Comparador Ativo: Efeito da redução do volume do balão de 5ml para CRBD pós-operatório em pacientes submetidos a DTUI
Eficácia da redução de 5ml do volume do balão para prevenção de desconforto vesical pós-operatório relacionado ao cateter em pacientes submetidos a cirurgia do trato urinário não inferior
Os investigadores irão coletar 120 participantes divididos em dois grupos, em procedimentos diferentes (procedimento de cálculo, herniarrafia, nefrectomia), e os investigadores usaram diferentes tamanhos de balão de cateter urinário (10ml e 5ml), para investigar o paciente com a gravidade da bexiga relacionada ao cateter desconforto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de desconforto na bexiga relacionado ao cateter
Prazo: Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
Escala Likert 0.1.2.3, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 3. Quanto maior o número, mais grave é o desconforto.
Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para intensidade da dor
Prazo: Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas
De 0 a 10, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Quanto maior o número, mais grave é o desconforto.
Retorno à enfermaria após a cirurgia 0 horas.3 horas.12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCRD112-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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