- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038448
Ilmapallon tilavuuden pienentämisen tehokkuus postoperatiivisen katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden ehkäisyyn potilailla, joille tehdään ei-alavirtsateiden leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta (CRBD) on korostettu viime vuosina. Potilaiden epämukavuuden vähentäminen tehokkaalla hoidolla on osa lääketieteellistä ja sairaanhoitoa, johon on kiinnitettävä enemmän huomiota. Kirjallisuudessa on huomautettu, että CRBD liittyy virtsakatetrissa olevan pallon tilavuuden aiheuttamaan eri asteiseen ärsytykseen, ja kun CRBD:tä esiintyy, se voi aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua ja traumaa katetrin itsensä poistamisen vuoksi, mikä edelleen johtaa virtsaputken vaurio ja sitä seuraava virtsaputken ahtauma ja komplikaatiot, kuten verenvuoto, kirurginen haavan irtoaminen ja rytmihäiriö. Vaikka monet lääkkeet voivat parantaa CRBD:tä, toimenpiteillä, joihin muu kuin hoitohenkilökunta voi puuttua välittömästi milloin tahansa ja joilla on jopa erilaisia sivuvaikutuksia potilaille huumeiden käytön vuoksi.
Viimeisten 20 vuoden aikana vain yhdessä kirjallisuudessa on käsitelty katetripallon tilavuuden vaikutusta CRBD:hen, ja näytekoko on suhteellisen pieni eikä edes liity Aasian alueeseen. Siksi kirjoittaja haluaa käyttää tätä tutkimusta tutkiakseen katetripallon tilavuuden vähentämistä, joka voi tehokkaasti vähentää CRBD:n astetta, sen lisäksi, että se vähentää potilaiden haittavaikutuksia huumeiden käytöstä, on ei-invasiivinen ja välittömästi suoritettava hoitotyö.
Lisäksi, jos todisteiden jälkeinen hoitotoimenpide voi tehokkaasti vähentää syntyvää CRBD:tä, mikä lisää potilaan mukavuutta ja antaa potilaan mahdollisuuden tehdä enemmän yhteistyötä hoidon kanssa tehokkaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, mikä parantaa hoidon laatua ja parantaa toipumista.
Lopulta potilaan kliinisen hoidon ja sairaalahoidon laatua voidaan edelleen parantaa, mikä vähentää potilaan sopimatonta ja siten parantaa sairaanhoidon laatua.
Avainsanat: Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus, virtsakatetri, ilmapallo, hoitotyö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Puhelinnumero: +886 38561825
- Sähköposti: qp761009@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80 vuotta
- urologisessa leikkauksessa yleisanestesiassa
- 2 käsivartta: (1)ei alempien virtsateiden leikkaus: tyrä ja nefrektomialeikkaus, (2) alempien virtsateiden leikkaus: kivileikkaus virtsanjohtimen katetrin asettamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehdä tyräkorjausta tai nefrektomiaa.
- Potilaat, joille ei tehdä virtsanjohtimen litotripsiaa ja munuaiskivien poistoa.
- Ne, jotka jo käyttävät lääkkeitä yliaktiivisen virtsarakon tai eturauhasen liikakasvun hoitoon.
- Retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) kivenpoistoon.
- Ihmiset, joilla on dementia.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joiden tajunta on heikentynyt.
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti.
- Koehenkilö oli osallistunut muihin kokeellisiin lääketutkimuksiin kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalin 10 ml:n pallon tilavuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen CRBD:hen ei-LUTS-potilailla
Normaalin 10 ml:n ilmapallon teho ehkäisemään leikkauksen jälkeistä katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta potilailla, joille tehdään ei-alavirtsateiden leikkaus
|
Tutkijat keräävät 120 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään eri toimenpiteissä (kivileikkaus, herniarrafia, nefrektomia), ja tutkijat käyttivät erikokoisia virtsakatetripalloja (10 ml ja 5 ml), tp tutkivat potilasta katetriin liittyvän virtsarakon vaikeusasteella. epämukavuutta.
|
|
Active Comparator: 5 ml:n pallon tilavuuden pienenemisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen CRBD:hen potilailla, joille tehdään ei-LUTS
Ilmapallon tilavuuden pienentämisen tehokkuus 5 ml:lla leikkauksen jälkeisen katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään ei-alavirtsateiden leikkaus
|
Tutkijat keräävät 120 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään eri toimenpiteissä (kivileikkaus, herniarrafia, nefrektomia), ja tutkijat käyttivät erikokoisia virtsakatetripalloja (10 ml ja 5 ml), tp tutkivat potilasta katetriin liittyvän virtsarakon vaikeusasteella. epämukavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden aste
Aikaikkuna: Paluu osastolle leikkauksen jälkeen 0 tuntia.3 tuntia.12 tuntia
|
Likert-asteikko 0.1.2.3, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 3.
Mitä suurempi luku, sitä vakavampi epämukavuus on.
|
Paluu osastolle leikkauksen jälkeen 0 tuntia.3 tuntia.12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun vaikeusasteelle
Aikaikkuna: Paluu osastolle leikkauksen jälkeen 0 tuntia.3 tuntia.12 tuntia
|
0 - 10, pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10.
Mitä suurempi luku, sitä vakavampi epämukavuus on.
|
Paluu osastolle leikkauksen jälkeen 0 tuntia.3 tuntia.12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCRD112-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .