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Eficacia de la reducción del volumen del balón para la prevención de las molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
La CRBD se relaciona con diferentes grados de irritación causada por el volumen del balón en el catéter urinario, y cuando ocurre CRBD, puede causar dolor posoperatorio severo y trauma por la autoextracción del catéter, lo que genera más complicaciones. Aunque muchos medicamentos pueden mejorar la CRBD, medidas que pueden ser intervenidas inmediatamente por personal no de enfermería en cualquier momento e incluso tener diferentes efectos secundarios en los pacientes debido al uso de medicamentos. Por lo tanto, el autor quiere utilizar este estudio para explorar la reducción del balón del catéter El volumen puede reducir eficazmente el grado de CRBD, es un tratamiento de enfermería no invasivo y de ejecución inmediata. La calidad de la atención clínica y la hospitalización del paciente se puede mejorar aún más, reduciendo la atención inadecuada del paciente y mejorando así la calidad de la atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años se ha concedido importancia a las molestias vesicales relacionadas con el catéter (CRBD). Reducir el malestar de los pacientes con un tratamiento eficaz es una parte de nuestra atención médica y de enfermería a la que se debe prestar más atención. La literatura ha señalado que la CRBD está relacionada con diferentes grados de irritación causada por el volumen del balón en el catéter urinario, y cuando ocurre CRBD, puede causar dolor posoperatorio severo y trauma por la autoextracción del catéter, lo que lleva además a lesión uretral y estenosis uretral posterior, y complicaciones como sangrado, dehiscencia de la herida quirúrgica y arritmia. Aunque muchos fármacos pueden mejorar la CRBD, existen medidas que pueden ser intervenidas inmediatamente por personal no enfermero en cualquier momento e incluso tener diferentes efectos secundarios en los pacientes debido al consumo de fármacos.

En los últimos 20 años, sólo una pieza de literatura ha discutido el efecto del volumen del balón del catéter en la CRBD, y el tamaño de la muestra es relativamente pequeño e incluso no está relacionado con la región asiática. Por lo tanto, el autor quiere utilizar este estudio para explorar la reducción del volumen del balón del catéter que puede reducir efectivamente el grado de CRBD, además de reducir los efectos secundarios de los pacientes debido al uso de drogas, es un tratamiento de enfermería no invasivo y de ejecución inmediata.

Además, si la intervención de enfermería posterior a la evidencia puede reducir eficazmente el CRBD generado, aumentando así la comodidad del paciente y permitiéndole cooperar más con el tratamiento para lograr un efecto terapéutico eficaz, mejorando así la calidad de la atención y la ampliación de la recuperación.

Con el tiempo, la calidad de la atención clínica y la hospitalización del paciente se puede mejorar aún más, reduciendo la atención inadecuada del paciente y mejorando así la calidad de la atención médica.

Palabras clave: Malestar vesical relacionado con el catéter, catéter urinario, balón, enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
  • Número de teléfono: +886 38561825
  • Correo electrónico: qp761009@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 20 a 80 años
  • en cirugía urológica bajo anestesia general
  • 2 brazos: (1) cirugía del tracto urinario no inferior: hernia y cirugía de nefrectomía, (2) cirugía del tracto urinario inferior: cirugía de cálculos después de la inserción del catéter ureteral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se someten a reparación de hernia o nefrectomía.
  • Pacientes que no estén sometidos a litotricia ureteral y extracción de cálculos renales.
  • Aquellos que ya están usando medicamentos para la vejiga hiperactiva o la hipertrofia prostática.
  • Cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) para la extracción de cálculos.
  • Personas con demencia.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.
  • Pacientes con alteración de la conciencia.
  • Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente.
  • El sujeto había participado en otros ensayos de fármacos experimentales un mes antes de iniciar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Efecto del volumen normal del balón de 10 ml sobre la CRBD posoperatoria en pacientes sin STUI
Eficacia del volumen normal del balón de 10 ml para la prevención de molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior
Los investigadores reunirán a 120 participantes divididos en dos grupos, en diferentes procedimientos (procedimiento de cálculos, herniarrafia, nefrectomía), y los investigadores utilizaron diferentes tamaños de balón de catéter urinario (10 ml y 5 ml), para investigar al paciente con la gravedad de la vejiga relacionada con el catéter malestar.
Comparador activo: Efecto de la reducción del volumen del balón de 5 ml para CRBD posoperatoria en pacientes sometidos a STUI no
Eficacia de la reducción de 5 ml del volumen del balón para la prevención de molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior
Los investigadores reunirán a 120 participantes divididos en dos grupos, en diferentes procedimientos (procedimiento de cálculos, herniarrafia, nefrectomía), y los investigadores utilizaron diferentes tamaños de balón de catéter urinario (10 ml y 5 ml), para investigar al paciente con la gravedad de la vejiga relacionada con el catéter malestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de malestar vesical relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
Escala Likert 0.1.2.3, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 3. Cuanto mayor es el número, más grave es el malestar.
Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
De 0 a 10, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. Cuanto mayor es el número, más grave es el malestar.
Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCRD112-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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