- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06038448
Eficacia de la reducción del volumen del balón para la prevención de las molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años se ha concedido importancia a las molestias vesicales relacionadas con el catéter (CRBD). Reducir el malestar de los pacientes con un tratamiento eficaz es una parte de nuestra atención médica y de enfermería a la que se debe prestar más atención. La literatura ha señalado que la CRBD está relacionada con diferentes grados de irritación causada por el volumen del balón en el catéter urinario, y cuando ocurre CRBD, puede causar dolor posoperatorio severo y trauma por la autoextracción del catéter, lo que lleva además a lesión uretral y estenosis uretral posterior, y complicaciones como sangrado, dehiscencia de la herida quirúrgica y arritmia. Aunque muchos fármacos pueden mejorar la CRBD, existen medidas que pueden ser intervenidas inmediatamente por personal no enfermero en cualquier momento e incluso tener diferentes efectos secundarios en los pacientes debido al consumo de fármacos.
En los últimos 20 años, sólo una pieza de literatura ha discutido el efecto del volumen del balón del catéter en la CRBD, y el tamaño de la muestra es relativamente pequeño e incluso no está relacionado con la región asiática. Por lo tanto, el autor quiere utilizar este estudio para explorar la reducción del volumen del balón del catéter que puede reducir efectivamente el grado de CRBD, además de reducir los efectos secundarios de los pacientes debido al uso de drogas, es un tratamiento de enfermería no invasivo y de ejecución inmediata.
Además, si la intervención de enfermería posterior a la evidencia puede reducir eficazmente el CRBD generado, aumentando así la comodidad del paciente y permitiéndole cooperar más con el tratamiento para lograr un efecto terapéutico eficaz, mejorando así la calidad de la atención y la ampliación de la recuperación.
Con el tiempo, la calidad de la atención clínica y la hospitalización del paciente se puede mejorar aún más, reduciendo la atención inadecuada del paciente y mejorando así la calidad de la atención médica.
Palabras clave: Malestar vesical relacionado con el catéter, catéter urinario, balón, enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Número de teléfono: +886 38561825
- Correo electrónico: qp761009@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20 a 80 años
- en cirugía urológica bajo anestesia general
- 2 brazos: (1) cirugía del tracto urinario no inferior: hernia y cirugía de nefrectomía, (2) cirugía del tracto urinario inferior: cirugía de cálculos después de la inserción del catéter ureteral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se someten a reparación de hernia o nefrectomía.
- Pacientes que no estén sometidos a litotricia ureteral y extracción de cálculos renales.
- Aquellos que ya están usando medicamentos para la vejiga hiperactiva o la hipertrofia prostática.
- Cirugía intrarrenal retrógrada (CRIR) para la extracción de cálculos.
- Personas con demencia.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con alteración de la conciencia.
- Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente.
- El sujeto había participado en otros ensayos de fármacos experimentales un mes antes de iniciar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Efecto del volumen normal del balón de 10 ml sobre la CRBD posoperatoria en pacientes sin STUI
Eficacia del volumen normal del balón de 10 ml para la prevención de molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior
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Los investigadores reunirán a 120 participantes divididos en dos grupos, en diferentes procedimientos (procedimiento de cálculos, herniarrafia, nefrectomía), y los investigadores utilizaron diferentes tamaños de balón de catéter urinario (10 ml y 5 ml), para investigar al paciente con la gravedad de la vejiga relacionada con el catéter malestar.
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Comparador activo: Efecto de la reducción del volumen del balón de 5 ml para CRBD posoperatoria en pacientes sometidos a STUI no
Eficacia de la reducción de 5 ml del volumen del balón para la prevención de molestias vesicales posoperatorias relacionadas con el catéter en pacientes sometidos a cirugía del tracto urinario no inferior
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Los investigadores reunirán a 120 participantes divididos en dos grupos, en diferentes procedimientos (procedimiento de cálculos, herniarrafia, nefrectomía), y los investigadores utilizaron diferentes tamaños de balón de catéter urinario (10 ml y 5 ml), para investigar al paciente con la gravedad de la vejiga relacionada con el catéter malestar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de malestar vesical relacionado con el catéter
Periodo de tiempo: Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
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Escala Likert 0.1.2.3, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 3.
Cuanto mayor es el número, más grave es el malestar.
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Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
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De 0 a 10, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
Cuanto mayor es el número, más grave es el malestar.
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Regreso a planta después de la cirugía 0 horas.3 horas.12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCRD112-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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