Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af reduktion af ballonvolumen til forebyggelse af postoperativt kateterrelateret blæreubehag hos patienter, der gennemgår ikke-nedre urinvejskirurgi

18. september 2023 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD er relateret til forskellige grader af irritation forårsaget af volumenet af ballonen i urinkateteret, og når CRBD opstår, kan det forårsage alvorlig postoperativ smerte og traume ved selvfjernelse af kateteret, hvilket yderligere fører til komplikationer. Selvom mange lægemidler kan forbedre CRBD, er foranstaltninger, der umiddelbart kan gribes ind af ikke-plejepersonale til enhver tid og endda har forskellige bivirkninger på patienter på grund af stofbrug. Derfor ønsker forfatteren at bruge denne undersøgelse til at udforske reduktionen af ​​kateterballon volumen effektivt kan reducere graden af ​​CRBD, er en ikke-invasiv og umiddelbart eksekverbar sygeplejebehandling. kvaliteten af ​​den kliniske pleje og hospitalsindlæggelse af patienten kan forbedres yderligere, hvilket reducerer patientens uhensigtsmæssige, og derved forbedrer kvaliteten af ​​lægebehandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kateterrelateret blærebesvær (CRBD) er blevet tillagt betydning i de senere år. At reducere patienters ubehag med effektiv behandling er en del af vores læge- og sygepleje, som vi skal være mere opmærksomme på. Litteraturen har påpeget, at CRBD er relateret til forskellige grader af irritation forårsaget af volumen af ​​ballonen i urinkateteret, og når CRBD opstår, kan det forårsage alvorlig postoperativ smerte og traume ved selvfjernelse af kateteret, hvilket yderligere fører til urinrørsskade og efterfølgende forsnævring af urinrøret og komplikationer såsom blødning, operationssårafbrud og arytmi. Selvom mange lægemidler kan forbedre CRBD, er foranstaltninger, der umiddelbart kan gribes ind af ikke-plejepersonale til enhver tid og endda har forskellige bivirkninger på patienter på grund af stofbrug.

I de sidste 20 år har kun ét stykke litteratur diskuteret effekten af ​​kateterballonvolumen på CRBD, og ​​prøvestørrelsen er relativt lille og endda ikke relateret til den asiatiske region. Derfor ønsker forfatteren at bruge denne undersøgelse til at udforske reduktionen af ​​kateterballonvolumen effektivt kan reducere graden af ​​CRBD, udover at reducere patienters bivirkninger på grund af stofbrug, er en ikke-invasiv og umiddelbart eksekverbar sygeplejebehandling.

Yderligere, hvis post-evidens sygeplejeintervention effektivt kan reducere den genererede CRBD og derved øge patientens komfort og give patienten mulighed for at samarbejde mere med behandlingen for at opnå en effektiv terapeutisk effekt, og derved forbedre kvaliteten af ​​plejen og udvidelsen af ​​helbredelse.

Til sidst kan kvaliteten af ​​den kliniske pleje og hospitalsindlæggelse af patienten forbedres yderligere, hvilket reducerer patientens uhensigtsmæssige, og derved forbedrer kvaliteten af ​​lægebehandlingen.

Nøgleord: Kateterrelateret blærebesvær, urinkateter, ballon, sygepleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 20-80 år
  • ved urologisk kirurgi under fuld bedøvelse
  • 2 arme: (1)operation af ikke-nedre urinveje: brok- og nefrektomikirurgi, (2) operation af nedre urinveje: stenoperation efter indsættelse af urinlederkateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gennemgår brokreparation eller nefrektomi.
  • Patienter, der ikke gennemgår ureteral lithotripsi og nyrestensekstraktion.
  • Dem, der allerede bruger medicin mod overaktiv blære eller prostatahypertrofi.
  • Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til stenudvinding.
  • Mennesker med demens.
  • Patienter med kognitiv svækkelse.
  • Patienter med nedsat bevidsthed.
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt.
  • Forsøgspersonen havde deltaget i andre eksperimentelle lægemiddelforsøg en måned før undersøgelsen gik ind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Effekt af normalt 10 ml ballonvolumen på postoperativ CRBD hos ikke-LUTS-patienter
Effekten af ​​normalt 10 ml ballonvolumen til forebyggelse af postoperativt kateterrelateret blærebesvær hos patienter, der gennemgår ikke-nedre urinvejskirurgi
Efterforskerne vil indsamle 120 deltagere opdelt i to grupper i forskellige procedurer (stenprocedure, herniarrafi, nefrektomi), og efterforskerne brugte forskellige urinkateterballonstørrelser (10 ml og 5 ml), for at undersøge patienten med sværhedsgraden af ​​kateterrelateret blære ubehag.
Aktiv komparator: Effekt af reduktion af 5 ml ballonvolumen for postoperativ CRBD hos patienter, der gennemgår ikke-LUTS
Effektivitet af reduktion på 5 ml ballonvolumen til forebyggelse af postoperativ kateterrelateret blæregener hos patienter, der gennemgår ikke-nedre urinvejskirurgi
Efterforskerne vil indsamle 120 deltagere opdelt i to grupper i forskellige procedurer (stenprocedure, herniarrafi, nefrektomi), og efterforskerne brugte forskellige urinkateterballonstørrelser (10 ml og 5 ml), for at undersøge patienten med sværhedsgraden af ​​kateterrelateret blære ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af kateterrelateret blæreubehag
Tidsramme: Retur til afdelingen efter operation 0 timer.3 timer.12 timer
Likert skala 0.1.2.3, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 3. Jo større tal, jo mere alvorligt er ubehaget.
Retur til afdelingen efter operation 0 timer.3 timer.12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Retur til afdelingen efter operation 0 timer.3 timer.12 timer
0 til 10, minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Jo større tal, jo mere alvorligt er ubehaget.
Retur til afdelingen efter operation 0 timer.3 timer.12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRD112-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinkateter

3
Abonner