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Wirksamkeit der Reduzierung des Ballonvolumens zur Vorbeugung postoperativer katheterbedingter Blasenbeschwerden bei Patienten, die sich einer Operation nicht der unteren Harnwege unterziehen

18. September 2023 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD hängt mit unterschiedlich starken Reizungen zusammen, die durch das Volumen des Ballons im Harnkatheter verursacht werden, und wenn CRBD auftritt, kann es durch die Selbstentfernung des Katheters zu starken postoperativen Schmerzen und Traumata kommen, was zu weiteren Komplikationen führt. Obwohl viele Medikamente die CRBD verbessern können, sind Maßnahmen möglich, die von nicht-pflegerischem Personal jederzeit sofort eingegriffen werden können und aufgrund des Medikamentenkonsums sogar unterschiedliche Nebenwirkungen für Patienten haben. Daher möchte der Autor diese Studie nutzen, um die Reduzierung des Katheterballons zu untersuchen Volumen kann den CRBD-Grad effektiv reduzieren, ist eine nicht-invasive und sofort durchführbare Pflegebehandlung Die Qualität der klinischen Versorgung und der Krankenhausaufenthalt des Patienten können weiter verbessert werden, wodurch die Unangemessenheit des Patienten verringert und dadurch die Qualität der medizinischen Versorgung verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Katheterbedingte Blasenbeschwerden (CRBD) haben in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen. Die Linderung der Beschwerden von Patienten durch eine wirksame Behandlung ist ein Teil unserer medizinischen und pflegerischen Versorgung, dem mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden muss. In der Literatur wurde darauf hingewiesen, dass CRBD mit unterschiedlich starken Reizungen zusammenhängt, die durch das Volumen des Ballons im Harnkatheter verursacht werden, und wenn CRBD auftritt, kann es durch die Selbstentfernung des Katheters zu starken postoperativen Schmerzen und Traumata kommen, was zu weiteren Folgen führt Harnröhrenverletzung und nachfolgende Harnröhrenstriktur sowie Komplikationen wie Blutungen, chirurgische Wunddehiszenz und Arrhythmie. Obwohl viele Medikamente eine CRBD verbessern können, sind Maßnahmen möglich, die von nicht-pflegerischem Personal jederzeit sofort eingegriffen werden können und aufgrund des Medikamentenkonsums sogar unterschiedliche Nebenwirkungen für Patienten haben.

In den letzten 20 Jahren wurde die Auswirkung des Katheterballonvolumens auf die CRBD nur in einem einzigen Fachartikel diskutiert, und die Stichprobengröße ist relativ klein und hat nicht einmal einen Bezug zum asiatischen Raum. Daher möchte der Autor diese Studie nutzen, um zu untersuchen, wie die Reduzierung des Katheterballonvolumens den Grad der CRBD effektiv reduzieren kann und zusätzlich zur Reduzierung der Nebenwirkungen von Patienten aufgrund des Drogenkonsums eine nicht-invasive und sofort durchführbare Pflegebehandlung darstellt.

Darüber hinaus kann eine pflegerische Intervention nach der Evidenz die erzeugte CRBD wirksam reduzieren, wodurch sich das Wohlbefinden des Patienten erhöht und es dem Patienten ermöglicht wird, stärker an der Behandlung mitzuwirken, um einen wirksamen therapeutischen Effekt zu erzielen, wodurch die Qualität der Pflege verbessert und die Genesung verlängert wird.

Letztendlich kann die Qualität der klinischen Versorgung und des Krankenhausaufenthalts des Patienten weiter verbessert werden, wodurch die Unangemessenheit des Patienten verringert und dadurch die Qualität der medizinischen Versorgung verbessert wird.

Schlüsselwörter: Katheterbedingte Blasenbeschwerden, Blasenkatheter, Ballon, Stillen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20-80 Jahren
  • in der urologischen Chirurgie unter Vollnarkose
  • 2 Arme: (1) nicht untere Harnwegschirurgie: Hernien- und Nephrektomie-Operation, (2) untere Harnwegschirurgie: Steinchirurgie nach Einführen eines Harnleiterkatheters.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Hernienreparatur oder Nephrektomie unterziehen.
  • Patienten, die sich keiner Harnleiterlithotripsie und Nierensteinextraktion unterziehen.
  • Diejenigen, die bereits Medikamente gegen überaktive Blase oder Prostatahypertrophie einnehmen.
  • Retrograde intrarenale Operation (RIRS) zur Steinextraktion.
  • Menschen mit Demenz.
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Patienten mit Bewusstseinsstörungen.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, verbal zu kommunizieren.
  • Der Proband hatte einen Monat vor Beginn der Studie an anderen experimentellen Arzneimittelstudien teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Auswirkung eines normalen 10-ml-Ballonvolumens auf die postoperative CRBD bei Nicht-LUTS-Patienten
Wirksamkeit eines normalen 10-ml-Ballonvolumens zur Vorbeugung postoperativer katheterbedingter Blasenbeschwerden bei Patienten, die sich einer Operation außerhalb der unteren Harnwege unterziehen
Verfahren: Größe des Harnkatheterballons
Die Ermittler sammeln 120 Teilnehmer, aufgeteilt in zwei Gruppen, in unterschiedlichen Verfahren (Steinverfahren, Herniarraphie, Nephrektomie), und die Ermittler verwendeten unterschiedliche Harnkatheterballongrößen (10 ml und 5 ml), um den Patienten auf den Schweregrad der katheterbedingten Blase zu untersuchen Unbehagen.
Aktiver Komparator: Auswirkung der Reduzierung des 5-ml-Ballonvolumens auf die postoperative CRBD bei Patienten, die sich keiner LUTS unterziehen
Wirksamkeit der Reduzierung des Ballonvolumens um 5 ml zur Vorbeugung von postoperativen katheterbedingten Blasenbeschwerden bei Patienten, die sich einer Operation außerhalb der unteren Harnwege unterziehen
Verfahren: Größe des Harnkatheterballons
Die Ermittler sammeln 120 Teilnehmer, aufgeteilt in zwei Gruppen, in unterschiedlichen Verfahren (Steinverfahren, Herniarraphie, Nephrektomie), und die Ermittler verwendeten unterschiedliche Harnkatheterballongrößen (10 ml und 5 ml), um den Patienten auf den Schweregrad der katheterbedingten Blase zu untersuchen Unbehagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der katheterbedingten Blasenbeschwerden
Zeitfenster: Rückkehr zur Station nach der Operation 0 Stunden, 3 Stunden, 12 Stunden
Likert-Skala 0,1,2,3, der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 3. Je größer die Zahl, desto schwerwiegender sind die Beschwerden.
Rückkehr zur Station nach der Operation 0 Stunden, 3 Stunden, 12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für die Schmerzstärke
Zeitfenster: Rückkehr zur Station nach der Operation 0 Stunden, 3 Stunden, 12 Stunden
0 bis 10, der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Je größer die Zahl, desto schwerwiegender sind die Beschwerden.
Rückkehr zur Station nach der Operation 0 Stunden, 3 Stunden, 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCRD112-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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