- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06038448
비하부 요로 수술을 받은 환자의 수술 후 카테터 관련 방광 불편감을 예방하기 위한 풍선 부피 감소의 유효성
연구 개요
상세 설명
카테터 관련 방광 불편(CRBD)은 최근 몇 년 동안 중요성이 부각되었습니다. 효과적인 치료로 환자의 불편함을 줄이는 것은 우리의 의료 및 간호에서 더욱 주의를 기울여야 할 부분입니다. 문헌에서는 CRBD가 요로 카테터 내 풍선의 부피에 따라 발생하는 자극 정도와 관련이 있으며, CRBD가 발생하면 카테터가 자가 제거되어 수술 후 심한 통증과 외상을 유발할 수 있으며, 나아가 요도 손상 및 이에 따른 요도 협착, 출혈, 수술 상처 열개 및 부정맥과 같은 합병증이 있습니다. 많은 약물이 CRBD를 개선할 수 있지만, 비간호사 직원이 언제든지 즉시 개입할 수 있고 심지어 약물 사용으로 인해 환자에게 다른 부작용을 초래할 수도 있는 조치입니다.
지난 20년 동안 카테터 풍선 용량이 CRBD에 미치는 영향을 논의한 문헌은 단 한 편 뿐이며, 표본 크기는 상대적으로 작으며 아시아 지역과도 관련이 없습니다. 따라서 저자는 이 연구를 통해 카테터 풍선 부피를 줄이면 CRBD 정도를 효과적으로 줄일 수 있을 뿐만 아니라 약물 사용으로 인한 환자의 부작용을 줄일 수 있는 비침습적이며 즉시 실행 가능한 간호 치료법을 탐구하고자 합니다.
또한, 증거후 간호 중재가 생성된 CRBD를 효과적으로 감소시켜 환자의 편안함을 증가시키고, 환자가 치료에 더 협조할 수 있게 하여 효과적인 치료 효과를 달성할 수 있게 함으로써 치료의 질을 향상시키고 회복의 확대를 확대할 수 있다.
결국, 환자의 임상 진료 및 입원의 질을 더욱 향상시켜 환자의 부적절함을 줄여 의료의 질을 향상시킬 수 있다.
핵심어: 카테터 관련 방광 불편감, 요도 카테터, 풍선, 간호
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- 전화번호: +886 38561825
- 이메일: qp761009@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~80세의 나이
- 비뇨기과 수술에서 전신마취 하에
- 2개 팔: (1) 비하부 요로 수술: 탈장 및 신장절제술 수술, (2) 하부 요로 수술: 요관 카테터 삽입 후 결석 수술.
제외 기준:
- 탈장 복구나 신장절제술을 받지 않은 환자.
- 요관 쇄석술 및 신장 결석 추출을 받고 있지 않은 환자.
- 이미 과민성방광이나 전립선비대증으로 약을 복용하고 있는 분.
- 결석 추출을 위한 역행 신장내 수술(RIRS).
- 치매 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 의식 장애가 있는 환자.
- 말로 의사소통이 불가능한 환자.
- 피험자는 연구가 시작되기 한 달 전에 다른 실험적 약물 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비LUTS 환자의 수술 후 CRBD에 대한 정상 10ml 풍선 용량의 영향
비하부 요로 수술을 받는 환자의 수술 후 카테터 관련 방광 불편 예방을 위한 정상 10ml 풍선 용량의 유효성
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연구자들은 120명의 참가자를 서로 다른 시술(돌 시술, 탈장술, 신장절제술)로 두 그룹으로 나누어 수집하고, 연구자들은 서로 다른 요로 카테터 풍선 크기(10ml 및 5ml)를 사용하여 카테터 관련 방광의 중증도를 조사합니다. 불편감.
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활성 비교기: Non-LUTS 환자의 수술 후 CRBD에 대한 풍선 용량 5ml 감소 효과
하부요로수술을 받지 않은 환자의 수술 후 카테터 관련 방광불편증 예방을 위한 풍선용량 5ml 감소의 효능
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연구자들은 120명의 참가자를 서로 다른 시술(돌 시술, 탈장술, 신장절제술)로 두 그룹으로 나누어 수집하고, 연구자들은 서로 다른 요로 카테터 풍선 크기(10ml 및 5ml)를 사용하여 카테터 관련 방광의 중증도를 조사합니다. 불편감.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 방광 불편 정도
기간: 수술 후 병실 복귀 0시간.3시간.12시간
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리커트 척도 0.1.2.3, 최소값은 0이고 최대값은 3입니다.
숫자가 클수록 불편함이 더 심각합니다.
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수술 후 병실 복귀 0시간.3시간.12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 병실 복귀 0시간.3시간.12시간
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0 ~ 10, 최소값은 0, 최대값은 10입니다.
숫자가 클수록 불편함이 더 심각합니다.
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수술 후 병실 복귀 0시간.3시간.12시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TCRD112-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요도 카테터 풍선 크기에 대한 임상 시험
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