Skuteczność zmniejszenia objętości balonu w zapobieganiu pooperacyjnemu dyskomfortowi pęcherza moczowego związanemu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym innym niż dolne drogi moczowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach duże znaczenie przywiązuje się do dyskomfortu związanego z cewnikiem (CRBD). Zmniejszanie dyskomfortu pacjentów poprzez skuteczne leczenie to część naszej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej, na którą należy zwrócić większą uwagę. W literaturze wskazuje się, że CRBD wiąże się z różnym stopniem podrażnienia wywołanego objętością balonu w cewniku moczowym, a w przypadku wystąpienia CRBD może powodować silny ból pooperacyjny i uraz w wyniku samodzielnego usunięcia cewnika, co w konsekwencji prowadzi do uszkodzenie cewki moczowej i późniejsze zwężenie cewki moczowej oraz powikłania, takie jak krwawienie, rozejście się rany chirurgicznej i arytmia. Chociaż wiele leków może złagodzić CRBD, personel niebędący pielęgniarzem może natychmiast zastosować środki, które mogą w dowolnym momencie natychmiast interweniować, a nawet mogą mieć różne skutki uboczne dla pacjentów w wyniku zażywania narkotyków.
W ciągu ostatnich 20 lat tylko w jednej literaturze omówiono wpływ objętości balonu cewnika na CRBD, a wielkość próby jest stosunkowo mała i nawet nie ma związku z regionem azjatyckim. Dlatego też autorka chce wykorzystać to badanie do zbadania, czy zmniejszenie objętości balonika cewnika może skutecznie zmniejszyć stopień CRBD, oprócz ograniczenia skutków ubocznych u pacjentów wynikających z zażywania narkotyków, jest nieinwazyjnym i natychmiastowo wykonalnym leczeniem pielęgniarskim.
Co więcej, jeśli interwencja pielęgniarska po wystąpieniu dowodów może skutecznie zmniejszyć generowaną CRBD, zwiększając w ten sposób komfort pacjenta i umożliwiając pacjentowi większą współpracę podczas leczenia w celu osiągnięcia skutecznego efektu terapeutycznego, poprawiając w ten sposób jakość opieki i wydłużając okres rekonwalescencji.
Ostatecznie jakość opieki klinicznej i hospitalizacji pacjenta można jeszcze poprawić, ograniczając niewłaściwe leczenie pacjenta, poprawiając w ten sposób jakość opieki medycznej.
Słowa kluczowe: Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem, cewnik moczowy, balon, karmienie piersią
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ou Shiuan-Ru, Head Nurse
- Numer telefonu: +886 38561825
- E-mail: qp761009@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20-80 lat
- w chirurgii urologicznej w znieczuleniu ogólnym
- 2 ramiona: (1)operacja nie dolnych dróg moczowych: operacja przepukliny i nefrektomii, (2) operacja dolnych dróg moczowych: operacja kamieni po wprowadzeniu cewnika do moczowodu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie poddawani operacjom przepukliny ani nefrektomii.
- Pacjenci nie poddawani litotrypsji moczowodu i ekstrakcji kamieni nerkowych.
- Ci, którzy już stosują leki na nadreaktywny pęcherz lub przerost prostaty.
- Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa (RIRS) w celu usunięcia kamienia.
- Osoby z demencją.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości.
- Pacjenci, którzy nie potrafią porozumiewać się werbalnie.
- Pacjent brał udział w innych eksperymentalnych badaniach leków na miesiąc przed przystąpieniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wpływ normalnej objętości balonu 10 ml na pooperacyjną CRBD u pacjentów bez LUTS
Skuteczność balonu o normalnej objętości 10 ml w zapobieganiu pooperacyjnemu dyskomfortowi pęcherza związanemu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym innym niż dolne drogi moczowe
|
Badacze zbiorą 120 uczestników podzielonych na dwie grupy, stosujących różne procedury (zabieg kamieni, przepuklina, nefrektomia), a badacze wykorzystali balony cewnika moczowego o różnej wielkości (10 ml i 5 ml), aby zbadać pacjenta pod kątem ciężkości pęcherza związanego z cewnikiem dyskomfort.
|
|
Aktywny komparator: Wpływ zmniejszenia objętości balonu o pojemności 5 ml w przypadku pooperacyjnej CRBD u pacjentów poddawanych zabiegom innym niż LUTS
Skuteczność zmniejszenia objętości balonika o 5 ml w zapobieganiu pooperacyjnemu dyskomfortowi pęcherza związanemu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym innym niż dolne drogi moczowe
|
Badacze zbiorą 120 uczestników podzielonych na dwie grupy, stosujących różne procedury (zabieg kamieni, przepuklina, nefrektomia), a badacze wykorzystali balony cewnika moczowego o różnej wielkości (10 ml i 5 ml), aby zbadać pacjenta pod kątem ciężkości pęcherza związanego z cewnikiem dyskomfort.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem
Ramy czasowe: Powrót na oddział po operacji 0 godz., 3 godz., 12 godz
|
Skala Likerta 0.1.2.3, wartość minimalna to 0, a wartość maksymalna to 3.
Im większa liczba, tym poważniejszy jest dyskomfort.
|
Powrót na oddział po operacji 0 godz., 3 godz., 12 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa do określania nasilenia bólu
Ramy czasowe: Powrót na oddział po operacji 0 godz., 3 godz., 12 godz
|
Od 0 do 10, minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10.
Im większa liczba, tym poważniejszy jest dyskomfort.
|
Powrót na oddział po operacji 0 godz., 3 godz., 12 godz
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCRD112-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .