Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van vermindering van het ballonvolume ter preventie van postoperatief kathetergerelateerd blaasongemak bij patiënten die een niet-lagere urinewegoperatie ondergaan

18 september 2023 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital
CRBD houdt verband met verschillende gradaties van irritatie veroorzaakt door het volume van de ballon in de urinekatheter, en wanneer CRBD optreedt, kan dit ernstige postoperatieve pijn en trauma veroorzaken doordat de katheter zelf wordt verwijderd, wat tot verdere complicaties leidt. Hoewel veel medicijnen CRBD kunnen verbeteren, zijn er maatregelen die op elk moment onmiddellijk door niet-verpleegkundig personeel kunnen worden genomen en zelfs verschillende bijwerkingen hebben bij patiënten als gevolg van medicijngebruik. Daarom wil de auteur deze studie gebruiken om de vermindering van het aantal katheterballonnen te onderzoeken. volume kan de mate van CRBD effectief verminderen, is een niet-invasieve en onmiddellijk uitvoerbare verpleegkundige behandeling De kwaliteit van de klinische zorg en de ziekenhuisopname van de patiënt kunnen verder worden verbeterd, waardoor de ongepastheid van de patiënt wordt verminderd, waardoor de kwaliteit van de medische zorg wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kathetergerelateerd blaasongemak (CRBD) is de laatste jaren steeds belangrijker geworden. Het verminderen van het ongemak van patiënten met een effectieve behandeling is een onderdeel van onze medische en verpleegkundige zorg waaraan meer aandacht moet worden besteed. In de literatuur is erop gewezen dat CRBD verband houdt met verschillende gradaties van irritatie veroorzaakt door het volume van de ballon in de urinekatheter, en wanneer CRBD optreedt, kan dit ernstige postoperatieve pijn en trauma veroorzaken doordat de katheter zelf wordt verwijderd, wat verder leidt tot urethraal letsel en daaropvolgende urethrale strictuur, en complicaties zoals bloeding, dehiscentie van chirurgische wonden en aritmie. Hoewel veel medicijnen CRBD kunnen verbeteren, zijn er maatregelen die op elk moment onmiddellijk door niet-verpleegkundig personeel kunnen worden genomen en zelfs verschillende bijwerkingen hebben op patiënten als gevolg van drugsgebruik.

In de afgelopen 20 jaar is in slechts één stuk literatuur het effect van het katheterballonvolume op CRBD besproken, en de steekproefomvang is relatief klein en zelfs niet gerelateerd aan de Aziatische regio. Daarom wil de auteur deze studie gebruiken om te onderzoeken of de vermindering van het katheterballonvolume de mate van CRBD effectief kan verminderen, naast het verminderen van de bijwerkingen van patiënten als gevolg van drugsgebruik, en dat het een niet-invasieve en onmiddellijk uitvoerbare verpleegkundige behandeling is.

Verder, als post-evidence verpleegkundige interventie de gegenereerde CRBD effectief kan verminderen, waardoor het comfort van de patiënt wordt vergroot en de patiënt meer kan samenwerken met de behandeling om een ​​effectief therapeutisch effect te bereiken, waardoor de kwaliteit van de zorg wordt verbeterd en het herstel wordt vergroot.

Uiteindelijk kan de kwaliteit van de klinische zorg en de ziekenhuisopname van de patiënt verder worden verbeterd, waardoor de ongepastheid van de patiënt wordt verminderd, waardoor de kwaliteit van de medische zorg wordt verbeterd.

Trefwoorden: kathetergerelateerd blaasongemak, urinekatheter, ballon, verpleging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 20-80 jaar
  • bij urologische chirurgie onder algemene anesthesie
  • 2 armen: (1) chirurgie aan de lagere urinewegen: hernia- en nefrectomiechirurgie, (2) chirurgie aan de lagere urinewegen: steenchirurgie na het inbrengen van de urineleiderkatheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen herniareparatie of nefrectomie ondergaan.
  • Patiënten die geen ureterlithotripsie en niersteenextractie ondergaan.
  • Degenen die al medicijnen gebruiken voor een overactieve blaas of prostaathypertrofie.
  • Retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) voor steenextractie.
  • Mensen met dementie.
  • Patiënten met cognitieve stoornissen.
  • Patiënten met een verminderd bewustzijn.
  • Patiënten die niet mondeling kunnen communiceren.
  • De proefpersoon had een maand voordat het onderzoek van start ging, deelgenomen aan andere experimentele geneesmiddelenonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Effect van een normaal ballonvolume van 10 ml op postoperatieve CRBD bij niet-LUTS-patiënten
Werkzaamheid van een normaal ballonvolume van 10 ml ter preventie van postoperatief kathetergerelateerd blaasongemak bij patiënten die een operatie aan de lagere urinewegen ondergaan
Procedure: Ballongrootte urinekatheter
De onderzoekers zullen 120 deelnemers verzamelen, verdeeld in twee groepen, in verschillende procedures (steenprocedure, hernia, nefrectomie), en de onderzoekers gebruikten verschillende urinekatheterballongroottes (10 ml en 5 ml), om de patiënt te onderzoeken met de ernst van de kathetergerelateerde blaas. ongemak.
Actieve vergelijker: Effect van vermindering van het ballonvolume van 5 ml voor postoperatieve CRBD bij patiënten die niet-LUTS ondergaan
Werkzaamheid van het verminderen van het ballonvolume met 5 ml ter preventie van postoperatief kathetergerelateerd blaasongemak bij patiënten die een operatie aan de lagere urinewegen ondergaan
Procedure: Ballongrootte urinekatheter
De onderzoekers zullen 120 deelnemers verzamelen, verdeeld in twee groepen, in verschillende procedures (steenprocedure, hernia, nefrectomie), en de onderzoekers gebruikten verschillende urinekatheterballongroottes (10 ml en 5 ml), om de patiënt te onderzoeken met de ernst van de kathetergerelateerde blaas. ongemak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: Terugkeer naar de afdeling na de operatie 0 uur,3 uur,12 uur
Likert-schaal 0.1.2.3, de minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 3. Hoe groter het getal, hoe ernstiger het ongemak is.
Terugkeer naar de afdeling na de operatie 0 uur,3 uur,12 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal voor de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Terugkeer naar de afdeling na de operatie 0 uur,3 uur,12 uur
0 tot 10, de minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hoe groter het getal, hoe ernstiger het ongemak is.
Terugkeer naar de afdeling na de operatie 0 uur,3 uur,12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRD112-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urinale katheter

Klinische onderzoeken op Ballongrootte urinekatheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren