HHT患者におけるその後のベバシズマブ治療。 BABHをフォローアップ (BEST)
2023年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
BABH介入研究終了後のHHT患者におけるその後のベバシズマブ治療。記述的研究。
ベバシズマブは、HHT における鼻出血や胃腸出血に関連した重度の出血の治療に広く処方されています。
私たちは、最近発表されたランダム化研究（NCT03227263、J Int Med 2023）で、HHT患者の重篤な出血に対するベバシズマブの有効性を研究しました。 この研究には24人の患者が含まれ、12人の患者にはベバシズマブが投与され、12人の患者にはプラセボが投与されました。 患者の参加期間は、2.5か月の治療期間と治療後の3.5か月の追跡調査を含む6か月でした。
我々は、研究終了後の1年間にベバシズマブを受けたHHT患者に輸血された赤血球数の推移について説明する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
-
Boulogne Billancourt、フランス
- Hôpital Ambroise Paré
-
Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BABH 研究に含まれた患者（成人、レンドゥ・オスラー病と確定診断され、定期的な輸血を必要とする出血症状を呈する）。
説明
包含基準:
- BABH研究に参加した患者
除外基準:
- 患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
以前にBABH研究に含まれていたHHT患者
ベバシズマブを使用した臨床試験終了後、1年間のHHT患者の臨床および治療追跡調査。
|
HHT患者の記述的研究（ベバシズマブ治療、輸血された赤血球数）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BABH試験終了後のベバシズマブ治療の説明
時間枠：12ヶ月
|
BABH 研究後にベバシズマブの投与を受けた患者の数。 BABH 研究でベバシズマブを受けた患者：再治療の説明。 BABH 研究でプラセボを受けた患者: 治療の説明。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sophie DUPUIS-GIROD, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。