Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterfølgende Bevacizumab-behandling hos patienter med HHT. Følg op på BABH (BEST)

8. september 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Efterfølgende Bevacizumab-behandling hos patienter med HHT efter afslutningen af ​​BABH-interventionsstudie. En beskrivende undersøgelse.

Bevacizumab er almindeligt ordineret til behandling af svær blødning relateret til næseblod eller gastrointestinal blødning i HHT.

Vi undersøgte effekten af ​​bevacizumab på alvorlig blødning hos HHT-patienter i en randomiseret undersøgelse, der for nylig blev offentliggjort (NCT03227263, J Int Med 2023). I denne undersøgelse blev 24 patienter inkluderet, 12 patienter fik bevacizumab og 12 patienter fik placebo. Varigheden af ​​patientdeltagelsen var 6 måneder, inklusive den 2,5 måneder lange behandlingsperiode og 3,5 måneders opfølgning efter behandlingen.

Vi beskriver udviklingen af ​​antallet af RBC transfunderet hos HHT-patienter, som modtog bevacizumab i løbet af året efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i BABH-undersøgelsen (voksne, med en bekræftet diagnose af Rendu-Oslers sygdom, med blødning, der kræver regelmæssige transfusioner).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient inkluderet i BABH-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HHT-patienter tidligere inkluderet i BABH-undersøgelse
Klinisk og terapeutisk opfølgning af HHT-patienter i et år efter afslutningen af ​​et klinisk forsøg med bevacizumab.
Andet: bevacizumab behandling
Beskrivende undersøgelse af HHT-patienter (bevacizumab-behandling, antal transfunderede røde blodlegemer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevacizumab-behandlingsbeskrivelse efter afslutning af BABH-studie
Tidsramme: 12 måneder

Antal patienter, der fik bevacizumab efter BABH-undersøgelse. Blandt patienter, der fik bevacizumab i BABH-studie: beskrivelse af genbehandlinger.

Hos patienter, der fik placebo i BABH-undersøgelse: beskrivelse af behandlinger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1438

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HHT

Kliniske forsøg med bevacizumab behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner