Traitement ultérieur par bevacizumab chez les patients atteints de HHT. Suivi BABH (BEST)
Traitement ultérieur par bevacizumab chez les patients atteints de HHT après la fin de l'étude interventionnelle BABH. Une étude descriptive.
Le bevacizumab est largement prescrit pour le traitement des hémorragies sévères liées à l'épistaxis ou aux hémorragies gastro-intestinales en cas de THH.
Nous avons étudié l'efficacité du bevacizumab sur les hémorragies sévères chez les patients HHT dans une étude randomisée récemment publiée (NCT03227263, J Int Med 2023). Dans cette étude, 24 patients ont été inclus, 12 patients ont reçu du bevacizumab et 12 patients ont reçu un placebo. La durée de participation des patients était de 6 mois, incluant la période de traitement de 2,5 mois et le suivi de 3,5 mois après le traitement.
Nous décrivons l'évolution du nombre de globules rouges transfusés chez les patients HHT ayant reçu du bevacizumab au cours de l'année suivant la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
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Boulogne Billancourt, France
- Hôpital Ambroise Paré
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient inclus dans l’étude BABH
Critère d'exclusion:
- Opposition des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients HHT précédemment inclus dans l’étude BABH
Suivi clinique et thérapeutique des patients HHT pendant un an après la fin d'un essai clinique utilisant le bevacizumab.
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Etude descriptive des patients HHT (traitement bevacizumab, nombre de globules rouges transfusés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description du traitement par bevacizumab après la fin de l'étude BABH
Délai: 12 mois
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Nombre de patients ayant reçu du bevacizumab après l'étude BABH. Parmi les patients ayant reçu du bevacizumab dans l'étude BABH : description des retraitements. Chez les patients ayant reçu un placebo dans l'étude BABH : description des traitements. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1438
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