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Trattamento successivo con Bevacizumab in pazienti con HHT. Segui BABH (BEST)

8 settembre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Successivo trattamento con Bevacizumab in pazienti con HHT dopo la fine dello studio interventistico BABH. Uno studio descrittivo.

Bevacizumab è ampiamente prescritto per il trattamento di gravi emorragie correlate a epistassi o sanguinamento gastrointestinale nell'HHT.

Abbiamo studiato l'efficacia di bevacizumab sul sanguinamento grave nei pazienti HHT in uno studio randomizzato recentemente pubblicato (NCT03227263, J Int Med 2023). In questo studio sono stati inclusi 24 pazienti, 12 pazienti hanno ricevuto bevacizumab e 12 pazienti hanno ricevuto placebo. La durata della partecipazione dei pazienti è stata di 6 mesi, compreso il periodo di trattamento di 2,5 mesi e il follow-up di 3,5 mesi dopo il trattamento.

Descriviamo l'evoluzione del numero di globuli rossi trasfusi nei pazienti HHT che hanno ricevuto bevacizumab durante l'anno successivo alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Francia
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inclusi nello studio BABH (adulti, con diagnosi confermata di malattia di Rendu-Osler, che presentano sanguinamenti che richiedono trasfusioni regolari).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente incluso nello studio BABH

Criteri di esclusione:

  • Opposizione dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HHT precedentemente inclusi nello studio BABH
Follow-up clinico e terapeutico dei pazienti HHT per un anno dopo la fine di uno studio clinico con bevacizumab.
Altro: trattamento con bevacizumab
Studio descrittivo dei pazienti HHT (trattamento con bevacizumab, numero di globuli rossi trasfusi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del trattamento con Bevacizumab dopo la fine dello studio BABH
Lasso di tempo: 12 mesi

Numero di pazienti che hanno ricevuto bevacizumab dopo lo studio BABH. Tra i pazienti che hanno ricevuto bevacizumab nello studio BABH: descrizione dei ritrattamenti.

Nei pazienti che hanno ricevuto placebo nello studio BABH: descrizione dei trattamenti.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1438

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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