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Nachfolgende Bevacizumab-Behandlung bei Patienten mit HHT. Folge BABH (BEST)

8. September 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nachfolgende Bevacizumab-Behandlung bei Patienten mit HHT nach dem Ende der BABH-Interventionsstudie. Eine beschreibende Studie.

Bevacizumab wird häufig zur Behandlung schwerer Blutungen im Zusammenhang mit Epistaxis oder gastrointestinalen Blutungen bei HHT verschrieben.

Wir haben die Wirksamkeit von Bevacizumab bei schweren Blutungen bei HHT-Patienten in einer kürzlich veröffentlichten randomisierten Studie untersucht (NCT03227263, J Int Med 2023). In dieser Studie wurden 24 Patienten eingeschlossen, 12 Patienten erhielten Bevacizumab und 12 Patienten erhielten Placebo. Die Dauer der Patiententeilnahme betrug 6 Monate, einschließlich der 2,5-monatigen Behandlungsperiode und der 3,5-monatigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung.

Wir beschreiben die Entwicklung der Anzahl der Erythrozytentransfusionen bei HHT-Patienten, die Bevacizumab im Laufe des Jahres nach Ende der Studie erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Frankreich
        • Hopital Ambroise Pare
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die BABH-Studie einbezogene Patienten (Erwachsene mit einer bestätigten Diagnose der Rendu-Osler-Krankheit, die Blutungen aufweisen, die regelmäßige Transfusionen erfordern).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in BABH-Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HHT-Patienten, die zuvor in die BABH-Studie einbezogen wurden
Klinische und therapeutische Nachbeobachtung von HHT-Patienten für ein Jahr nach Ende einer klinischen Studie mit Bevacizumab.
Sonstiges: Bevacizumab-Behandlung
Beschreibende Studie an HHT-Patienten (Bevacizumab-Behandlung, Anzahl der transfundierten Erythrozyten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Bevacizumab-Behandlung nach Ende der BABH-Studie
Zeitfenster: 12 Monate

Anzahl der Patienten, die nach der BABH-Studie Bevacizumab erhielten. Unter den Patienten, die in der BABH-Studie Bevacizumab erhielten: Beschreibung der erneuten Behandlungen.

Bei Patienten, die in der BABH-Studie ein Placebo erhielten: Beschreibung der Behandlungen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1438

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