Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhempi bevasitsumabihoito potilailla, joilla on HHT. Seuraa BABH:ta (BEST)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Myöhempi bevasitsumabihoito HHT-potilailla BABH-interventiotutkimuksen päätyttyä. Kuvaava tutkimus.

Bevasitsumabia määrätään laajalti vaikean verenvuodon hoitoon, joka liittyy nenäverenvuotoon tai maha-suolikanavan verenvuotoon HHT:ssä.

Tutkimme bevasitsumabin tehoa vakavaan verenvuotoon HHT-potilailla hiljattain julkaistussa satunnaistetussa tutkimuksessa (NCT03227263, J Int Med 2023). Tähän tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joista 12 sai bevasitsumabia ja 12 potilasta lumelääkettä. Potilaan osallistumisaika oli 6 kuukautta, mukaan lukien 2,5 kuukauden hoitojakso ja 3,5 kuukauden seuranta hoidon jälkeen.

Kuvaamme punasolujen määrän kehitystä HHT-potilailla, jotka saivat bevasitsumabia vuoden aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Ranska
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BABH-tutkimukseen osallistuneet potilaat (aikuiset, joilla on vahvistettu Rendu-Osler-taudin diagnoosi, verenvuoto, joka vaatii säännöllisiä verensiirtoja).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas mukana BABH-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HHT-potilaat, jotka olivat aiemmin mukana BABH-tutkimuksessa
HHT-potilaiden kliininen ja terapeuttinen seuranta vuoden ajan bevasitsumabia käyttävän kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Muut: bevasitsumabihoitoa
Kuvaava tutkimus HHT-potilaista (bevasitsumabihoito, punasolujen verensiirtojen määrä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bevasitsumabihoidon kuvaus BABH-tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Potilaiden määrä, jotka saivat bevasitsumabia BABH-tutkimuksen jälkeen. BABH-tutkimuksessa bevasitsumabia saaneiden potilaiden joukossa: kuvaus uusintahoidoista.

Potilailla, jotka saivat lumelääkettä BABH-tutkimuksessa: hoitojen kuvaus.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1438

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa