- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06039124
Myöhempi bevasitsumabihoito potilailla, joilla on HHT. Seuraa BABH:ta (BEST)
Myöhempi bevasitsumabihoito HHT-potilailla BABH-interventiotutkimuksen päätyttyä. Kuvaava tutkimus.
Bevasitsumabia määrätään laajalti vaikean verenvuodon hoitoon, joka liittyy nenäverenvuotoon tai maha-suolikanavan verenvuotoon HHT:ssä.
Tutkimme bevasitsumabin tehoa vakavaan verenvuotoon HHT-potilailla hiljattain julkaistussa satunnaistetussa tutkimuksessa (NCT03227263, J Int Med 2023). Tähän tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joista 12 sai bevasitsumabia ja 12 potilasta lumelääkettä. Potilaan osallistumisaika oli 6 kuukautta, mukaan lukien 2,5 kuukauden hoitojakso ja 3,5 kuukauden seuranta hoidon jälkeen.
Kuvaamme punasolujen määrän kehitystä HHT-potilailla, jotka saivat bevasitsumabia vuoden aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
-
Boulogne Billancourt, Ranska
- Hopital Ambroise Pare
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas mukana BABH-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HHT-potilaat, jotka olivat aiemmin mukana BABH-tutkimuksessa
HHT-potilaiden kliininen ja terapeuttinen seuranta vuoden ajan bevasitsumabia käyttävän kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Kuvaava tutkimus HHT-potilaista (bevasitsumabihoito, punasolujen verensiirtojen määrä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bevasitsumabihoidon kuvaus BABH-tutkimuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, jotka saivat bevasitsumabia BABH-tutkimuksen jälkeen. BABH-tutkimuksessa bevasitsumabia saaneiden potilaiden joukossa: kuvaus uusintahoidoista. Potilailla, jotka saivat lumelääkettä BABH-tutkimuksessa: hoitojen kuvaus. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HHT
-
Hospices Civils de LyonValmisHemorraginen perinnöllinen telangiektasia (HHT)Ranska
-
University Hospital, EssenValmis
-
Unity Health TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Pittsburgh; Duke University; Barrow Neurological Institute ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Kanada
-
Imperial College LondonValmisPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Yhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, EssenValmisPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Saksa
-
Vaderis Therapeutics AGRekrytointiPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Belgia, Alankomaat, Italia
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Sociedad Española De Medicina InternaAktiivinen, ei rekrytointiPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia | HHT | Rendu Osler Weberin tautiEspanja
-
University of PennsylvaniaValmisPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset bevasitsumabihoitoa
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis