Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее лечение бевацизумабом у пациентов с ГГТ. Следуйте за BABH (BEST)

8 сентября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Последующее лечение бевацизумабом у пациентов с ГГТ после окончания интервенционного исследования BABH. Описательное исследование.

Бевацизумаб широко назначают для лечения тяжелых кровотечений, связанных с носовым кровотечением или желудочно-кишечными кровотечениями при ГГТ.

Мы изучали эффективность бевацизумаба при тяжелых кровотечениях у пациентов с ГГТ в недавно опубликованном рандомизированном исследовании (NCT03227263, J Int Med 2023). В это исследование были включены 24 пациента, 12 пациентов получали бевацизумаб и 12 пациентов получали плацебо. Продолжительность участия пациентов составила 6 месяцев, включая 2,5-месячный период лечения и 3,5-месячный период наблюдения после лечения.

Мы описываем динамику количества эритроцитов, перелитых пациентам с ГГТ, получавшим бевацизумаб, в течение года после окончания исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Франция
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Франция
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование BABH (взрослые с подтвержденным диагнозом болезни Рендю-Ослера, с кровотечением, требующим регулярных переливаний крови).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент включен в исследование BABH

Критерий исключения:

  • Оппозиция пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с HHT, ранее включенные в исследование BABH
Клинико-терапевтическое наблюдение пациентов с ГГТ в течение одного года после окончания клинического исследования бевацизумаба.
Другой: лечение бевацизумабом
Описательное исследование пациентов с ГГТ (лечение бевацизумабом, количество перелитых эритроцитов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание лечения бевацизумабом после завершения исследования BABH
Временное ограничение: 12 месяцев

Число пациентов, получивших бевацизумаб после исследования BABH. Среди пациентов, получавших бевацизумаб в исследовании BABH: описание повторного лечения.

У пациентов, получавших плацебо в исследовании BABH: описание лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_1438

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться