Tratamiento posterior con bevacizumab en pacientes con HHT. Seguimiento BABH (BEST)
Tratamiento posterior con bevacizumab en pacientes con HHT después de finalizar el estudio de intervención BABH. Un estudio descriptivo.
Bevacizumab se prescribe ampliamente para el tratamiento de hemorragias graves relacionadas con epistaxis o hemorragia gastrointestinal en la HHT.
Estudiamos la eficacia de bevacizumab en hemorragias graves en pacientes con HHT en un estudio aleatorizado publicado recientemente (NCT03227263, J Int Med 2023). En este estudio, se incluyeron 24 pacientes, 12 pacientes recibieron bevacizumab y 12 pacientes recibieron placebo. La duración de la participación de los pacientes fue de 6 meses, incluido el período de tratamiento de 2,5 meses y el seguimiento de 3,5 meses después del tratamiento.
Describimos la evolución del número de eritrocitos transfundidos en pacientes con THH que recibieron bevacizumab durante el año posterior a la finalización del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
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Boulogne Billancourt, Francia
- Hôpital Ambroise Paré
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente incluido en el estudio BABH
Criterio de exclusión:
- Oposición de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con HHT incluidos previamente en el estudio BABH
Seguimiento clínico y terapéutico de pacientes con THH durante un año tras la finalización de un ensayo clínico con bevacizumab.
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Estudio descriptivo de pacientes con THH (tratamiento con bevacizumab, número de glóbulos rojos transfundidos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del tratamiento con bevacizumab tras finalizar el estudio BABH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes que recibieron bevacizumab después del estudio BABH. Entre los pacientes que recibieron bevacizumab en el estudio BABH: descripción de los retratamientos. En pacientes que recibieron placebo en el estudio BABH: descripción de los tratamientos. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Telangiectasias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1438
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