Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Daaropvolgende behandeling met Bevacizumab bij patiënten met HHT. Volg BABH (BEST)

8 september 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Daaropvolgende behandeling met Bevacizumab bij patiënten met HHT na het einde van het BABH-interventieonderzoek. Een beschrijvende studie.

Bevacizumab wordt op grote schaal voorgeschreven voor de behandeling van ernstige bloedingen gerelateerd aan epistaxis of gastro-intestinale bloedingen bij HHT.

We bestudeerden de werkzaamheid van bevacizumab op ernstige bloedingen bij HHT-patiënten in een onlangs gepubliceerde gerandomiseerde studie (NCT03227263, J Int Med 2023). In deze studie werden 24 patiënten geïncludeerd, 12 patiënten kregen bevacizumab en 12 patiënten kregen een placebo. De duur van de patiëntenparticipatie was 6 maanden, inclusief de behandelperiode van 2,5 maanden en de follow-up van 3,5 maanden na de behandeling.

We beschrijven de evolutie van het aantal RBC-transfusies bij HHT-patiënten die bevacizumab kregen gedurende het jaar na het einde van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Frankrijk
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen aan het BABH-onderzoek (volwassenen, met een bevestigde diagnose van de ziekte van Rendu-Osler, die zich presenteerden met bloedingen waarvoor regelmatige transfusies nodig zijn).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in het BABH-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Oppositie van patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HHT-patiënten die eerder deelnamen aan het BABH-onderzoek
Klinische en therapeutische follow-up van HHT-patiënten gedurende één jaar na het einde van een klinische studie met bevacizumab.
Ander: behandeling met bevacizumab
Beschrijvend onderzoek bij HHT-patiënten (behandeling met bevacizumab, aantal getransfundeerde rode bloedcellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de behandeling met bevacizumab na het einde van de BABH-studie
Tijdsspanne: 12 maanden

Aantal patiënten dat bevacizumab kreeg na de BABH-studie. Onder patiënten die bevacizumab kregen in het BABH-onderzoek: beschrijving van herbehandelingen.

Bij patiënten die placebo kregen in het BABH-onderzoek: beschrijving van behandelingen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_1438

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren